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多発性硬化症患者のバランスと痙性に対する頸部モビライゼーションの効果

2021年5月6日 更新者:ECEM KARANFİL、Hacettepe University
モビリゼーションが筋肉の緊張とバランスに及ぼす影響を考慮すると、この方法はMS患者の治療に効果的な結果をもたらすと予測されています。 したがって、グレード A およびグレード B の動員アプリケーションを使用して、MS 患者のバランス制御メカニズムを強化し、固有受容入力を増加させることによって筋緊張を調節できると考えられます。 この研究では、MS患者のバランスと痙性に対する頸部動員の短期的な影響を調査することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系 (CNS) の慢性、炎症性、脱髄性、および神経変性疾患です。 この病気の病因は完全にはわかっていません。 自己免疫メカニズムと神経変性メカニズムの両方が MS で役割を果たすことができると考えられています。 遺伝的および環境的要因も、この疾患の出現によって影響を受けます。 MS を引き起こす要因は完全にはわかっていませんが、自己反応性 T 細胞および SSS に対する抗体は、炎症および組織損傷の発生において主要な病原的役割を果たしていると考えられています。 同じメカニズムが、神経障害および機能障害の進行の原因であると考えられています。

MS は、発作後の後遺症の蓄積、または進行性の変性プロセスの発生により、患者の生活の質を著しく制限し、進行性の障害につながる可能性があります。

この疾患は、臨床的不均一性が著しい。 この違いは、発症年齢、発症、頻度、重症度、増悪の後遺症、有病率の悪化、時間の経過に伴う累積障害にある可能性があります。 臨床所見と病理学的所見には違いがありますが、さまざまな臨床的特徴は多発性 SSS 破壊を反映しています。 患者では、体性感覚所見(灼熱感、しびれ、うずき、深部および表層の感覚障害)、運動所見(皮質脊髄の関与による痙性、筋力低下)、姿勢制御および協調障害、膀胱腸の問題、視覚的、認知的および精神医学的症状、疲労および睡眠障害。

痙縮は、MS で最も一般的な身体障害の 1 つです。 MS 患者の 60 ~ 90% が痙性を発症することが知られています。 MS関連の痙性;全身性、焦点性(四肢の一部に影響を与える)または多焦点性(四肢または四肢の複数の部分に影響を与える)。 痙性;主動筋と拮抗筋の間の力の不均衡が原因で、静的な関節位置と動的な四肢の動きに影響を与え、異常な姿勢状態とこわばりを引き起こします。 痙性は疾患の進行に直接関係しており、筋力低下はエネルギー消費の増加による二次疲労につながります。 痙性に応じて、筋肉、腱、関節の構造変化が四肢の動きや機能に影響を与えます。

平衡喪失は、MS 患者に見られる他の重要な症状の 1 つであり、約 75% の患者に影響を及ぼします。 バランス;身体の重心を支持面の限界内に保つ能力。 バランスの感覚コンポーネント;視覚、前庭、体性感覚系の情報。 体性感覚系の一部である固有受容感覚。関節と四肢。関節と組織にある受容体によって形成され、神経入力によって提供されます。 固有受容体は、体のさまざまな構造や組織にさまざまな速度で位置する特定の受容体です。 子宮頸部にはこれらの受容体が非常に豊富であることが知られています。 この点で、首は正しい向き、バランス、そして全身の運動調整を維持する上で非常に重要な役割を果たしています. 例えば;下肢の固有受容プロセスの障害では、体のバランスを維持するために、頸部領域からの固有受容入力によって代償が提供されます。 頸部は、バランスの別の感覚要素である前庭系と密接に関連しています。 この関係は、頸椎結腸反射 (CCR) および前庭結腸反射 (VCR) の活動において非常に重要です。 VCR は三半規管と黄斑起源です。 それらは、内耳の受容体と筋肉の伸筋に効果的です。 ある研究では、前庭刺激が首の筋肉の緊張を伴うと、頭半棘筋の矢状 VCR が通常の約 3 倍に増加しました。 舌の固有受容性求心性神経による VCR 反射の強化は、首の筋肉の伸張によって誘発される CCR と VCR の合計の結果です。 2つの反射の間の相互作用は、前庭刺激だけでなく、首の筋肉の長さも首の上の頭の正常な動きに重要であることを示しました.

MS 患者では非常に一般的で管理が困難な痙性および平衡障害の治療には、薬物療法、ボツリヌス毒素治療、外科的治療、理学療法およびリハビリテーションのアプローチが含まれます。感覚、歩行パラメータ、四肢機能、筋緊張、身体、および立っているバランスには、プラスの効果があることが知られています。 体性感覚戦略、バランス エクササイズ、コーディネーション トレーニング、脊椎安定化エクササイズ、アクティビティ ベースのエクササイズの使用は、バランス トレーニングで使用される理学療法のアプローチです。 別の理学療法アプリケーションであるモビライゼーション技術、さまざまな形態の能動的および受動的運動の適用による関節運動の回復。 モビライゼーションは、通常の関節運動の限界内で、この限界を超えずに、さまざまな振幅で低速で繰り返される受動的な運動です。 モビライゼーションの神経生理学的効果は、さまざまな関節周囲構造の受容体神経終末を刺激し、可動域、痛み、筋緊張、運動制御、および脊椎の安定性を変化させることにより、固有受容感覚を改善することです。 挿入されたストレッチとプッシュは、III 型関節受容体とゴルジ腱器官を刺激します。 この場合、弛緩は筋肉の一時的な抑制によって起こります。 これにより、関節の動きが増加し、より多くのストレッチと可動性のために関節が準備されます. したがって、痛みと保護筋のけいれんが軽減されます。 動員の神経生理学的効果;痛みと筋肉の緊張の減少、姿勢制御とバランス効果。

モビリゼーション手法は、重症度と程度に応じて 3 つのグループに分類されます。 これらは;グレードA(動員)、グレードB(動員)、グレードC(操作)。 グレード(モビリティ);痛みのない可動範囲内でのアクティブな、またはアクティブなアシスト付きの動き。 グレード B (モビリティ);コネクタタッチの延長を引き起こす特別な連続ストレッチ技術です。 脊椎関節では、関節は可動範囲の終わりに適用されます。 グレード C (操作);生理学的境界と解剖学的境界の間に適用される最小振幅の高速プッシュの形の受動的な動き。

モビリゼーションが筋肉の緊張とバランスに及ぼす影響を考慮すると、この方法はMS患者の治療に効果的な結果をもたらすと予測されています。 したがって、グレード A およびグレード B の動員アプリケーションを使用して、MS 患者のバランス制御メカニズムを強化し、固有受容入力を増加させることによって筋緊張を調節できると考えられます。 この研究では、MS患者のバランスと痙性に対する頸部動員の短期的な影響を調査することを目的としました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Hacettepe University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: 18 歳から 65 歳の間

  • 拡張障害ステータス スケール (EDSS) スコアが 2 ~ 5、
  • EDSS 小脳システム サブスケールの機能システム スコアは ˃0 です。
  • Modifiye Ashworthスケール(MAS)によると、ヒップエクステンダー、ヒラメ筋、および大腿四頭筋の少なくとも1つに2以下の痙性があります。
  • 病状が安定しており、先月に薬の変更がない場合、
  • 椎間菌検査は陰性で、
  • -さらなる神経学的苦痛および研究への参加を妨げる他の整形外科的問題がないこと、
  • ミニメンタルテストで24点以上、
  • 彼らは研究に参加するボランティアとして指定されています。 -

除外基準:

  • 18歳未満65歳以上
  • 拡張障害ステータス スケール (EDSS) スコアが 2 未満、5 より高い、
  • EDSS 小脳システム サブスケールの機能システム スコアは 0 です。
  • Modifiye Ashworth スケール (MAS) によると、股関節伸展筋、ヒラメ筋、および大腿四頭筋の痙性値は ˃2 です。
  • 認知の問題は、Mini Mental Test のスコアが 24 未満であることです。
  • 評価の完了を妨げる可能性のある心血管、整形外科、心理的およびその他の問題の存在、
  • 椎間菌検査は陽性で、
  • 頸部および胸部脱髄のプラークの存在、
  • 過去 3 か月以内に発作があり、
  • 過去6か月間のボツリヌス毒素投与、
  • 過去 6 か月以内に理学療法プログラムに参加したことがある -

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
1 セッション 15 分間の頸部モビライゼーションとホーム エクササイズ
手技療法
介入なし:制御グループ
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピュータ化された動的ポスチュログラフィー
時間枠:30分
バランス評価
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベルク天秤
時間枠:7分
BBS は、臨床現場で高齢者のバランスを測定するために設計された 14 項目のスケールです。 また、脳卒中や外傷性脳損傷の病歴を持つ人々の姿勢バランスを評価するためにも使用されています. BBS は、個人の座る、立つ、手を伸ばす、片足の姿勢を維持する、方向転換する能力を調べる 14 の異なるテストで構成されています。 0 (タスクを実行できない) から 4 (タスクの通常のパフォーマンス) までのスケールでパフォーマンスを評価します。 高齢者集団では、妥当性と信頼性が高く、転倒の優れた予測因子であることがわかっています。可能な合計スコアは0から56の範囲です。スコアが 45 以下の場合、転倒のリスクが高いことを示します。
7分
関節可動域
時間枠:10分
ゴニオメトリック測定は、運動のベースライン制限を定量化し、適切な治療介入を決定し、これらの介入の有効性を文書化するために理学療法士によって使用されます。 この評価は、痙性の評価に使用されます。
10分
修正アッシュワース尺度
時間枠:10分

修正アッシュワース スケール (MAS) は、受動的な軟部組織ストレッチング中の抵抗を測定します。 これは、治療の有効性を評価するのに役立つ迅速かつ簡単な手段です。

スコアリング 0 = 正常な緊張、緊張の増加なし 1 = 患部が屈曲または可動域 (ROM) で動かされたときの可動域 (ROM) の終わりでのキャッチ アンド リリースまたは最小限の抵抗によって明らかにされる、筋肉緊張のわずかな増加拡大

1+ = 引っ掛かりによって現れる筋緊張のわずかな増加、その後の ROM の残りの部分 (半分未満) 全体での最小限の抵抗 2 = ROM の大部分での筋緊張のより顕著な増加、しかし影響を受けた部分は容易に動かされた 3= 筋緊張のかなりの増加、受動的な動きが困難 4= 患部の屈曲または伸展が硬直している。

10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Kadriye armutlu, prof.dr.、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2021年4月30日

研究の完了 (実際)

2021年4月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月12日

最初の投稿 (実際)

2018年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月6日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

頸椎動員の臨床試験

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