- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03706131
O Efeito da Mobilização Cervical no Equilíbrio e Espasticidade em Indivíduos com Esclerose Múltipla
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A esclerose múltipla (EM) é uma doença crônica, inflamatória, desmielinizante e neurodegenerativa do sistema nervoso central (SNC). A etiologia da doença não é totalmente conhecida. Pensa-se que os mecanismos autoimunes e neurodegenerativos podem desempenhar um papel na EM. Fatores genéticos e ambientais também são influenciados pelo surgimento da doença. Embora os fatores que desencadeiam a EM não sejam totalmente conhecidos, acredita-se que as células T autorreativas e os anticorpos contra SSS tenham um papel patogênico importante no desenvolvimento de inflamação e dano tecidual. O mesmo mecanismo é considerado responsável pela progressão de distúrbios neurológicos e déficits funcionais.
A EM pode limitar severamente a qualidade de vida dos pacientes devido ao acúmulo de sequelas após os ataques ou ao desenvolvimento de um processo degenerativo progressivo, levando à incapacidade progressiva.
A doença tem marcada heterogeneidade clínica. Essa diferença pode estar na idade de início, início, frequência, gravidade e sequelas das exacerbações, piora da prevalência e comprometimento cumulativo ao longo do tempo. Embora existam diferenças nos achados clínicos e patológicos, as características clínicas variáveis refletem a destruição multifocal do SSS. Em pacientes, achados somatossensoriais (queimação, dormência, formigamento, déficits sensoriais profundos e superficiais), achados motores (espasticidade devido ao envolvimento corticoespinal, perda de força muscular), distúrbios do controle postural e da coordenação, problemas intestinais, manifestações visuais, cognitivas e psiquiátricas , fadiga e distúrbios do sono.
A espasticidade é um dos distúrbios físicos mais comuns na EM. Sabe-se que 60-90% dos indivíduos com EM desenvolvem espasticidade. espasticidade associada à EM; generalizada, focal (que afeta uma parte da extremidade) ou multifocal (que afeta mais de uma parte das extremidades ou extremidades). Espasticidade; devido ao desequilíbrio de força entre os músculos agonistas e antagonistas, afetando as posições articulares estáticas e os movimentos dinâmicos dos membros, resultando em condições posturais anormais e rigidez. A espasticidade está diretamente relacionada à progressão da doença e a fraqueza muscular leva à fadiga secundária devido ao aumento do gasto energético. Dependendo da espasticidade, as alterações estruturais dos músculos, tendões e articulações afetam os movimentos e as funções das extremidades.
Perdas de equilíbrio são um dos outros sintomas importantes observados em pacientes com EM, afetando cerca de 75% dos pacientes. Equilíbrio; a capacidade de manter o centro de gravidade do corpo dentro dos limites da superfície de apoio. Os componentes sensoriais do equilíbrio; informações do sistema visual, vestibular e somatossensorial. A sensação de propriocepção, que faz parte do sistema somatossensorial; articulações e extremidades, que são formadas por receptores localizados nas articulações e tecidos e fornecidos por entradas neurais. Os proprioceptores são receptores específicos que estão localizados em taxas diferentes em diferentes estruturas e tecidos do corpo. Sabe-se que a região cervical é muito rica nesses receptores. A este respeito, o pescoço desempenha um papel muito importante na manutenção da orientação correta, do equilíbrio e, consequentemente, da coordenação motora de todo o corpo. Por exemplo; Nos processos proprioceptivos prejudicados das extremidades inferiores, a compensação é fornecida por estímulos proprioceptivos da região cervical para manter o equilíbrio corporal. A região cervical está intimamente relacionada com o sistema vestibular, que é outro componente sensorial do equilíbrio. Essa relação é extremamente importante na atividade dos reflexos cervico-cólicos (CCR) e vestíbulo-cólicos (VCR). VCR é canal semicircular e origem macular. Eles são eficazes nos receptores da orelha interna e nos músculos extensores musculares. Em um estudo, quando a estimulação vestibular acompanhou a tensão dos músculos do pescoço, o VCR sagital no músculo semiespinal da cabeça aumentou cerca de três vezes normalmente. O fortalecimento do reflexo VCR com aferentes proprioceptivos da língua é o resultado da soma de CCR e VCR induzida pelo alongamento dos músculos do pescoço. A interação entre os dois reflexos mostrou que não apenas a estimulação vestibular, mas também o comprimento dos músculos do pescoço foram importantes no movimento normal da cabeça sobre o pescoço.
No tratamento da espasticidade e distúrbios do equilíbrio, que são muito comuns e difíceis de manejar em pacientes com EM, incluem-se terapias medicamentosas, tratamentos com toxina botulínica, tratamentos cirúrgicos e abordagens de fisioterapia e reabilitação. Aplicações de fisioterapia; Sensorial, parâmetros de caminhada, funções das extremidades, tônus muscular, corpo e equilíbrio em pé são conhecidos por terem efeitos positivos. O uso de estratégias somatossensoriais, exercícios de equilíbrio, treinamento de coordenação, exercícios de estabilização da coluna e exercícios baseados em atividades são as abordagens fisioterapêuticas usadas no treinamento de equilíbrio. Técnicas de mobilização, que são outra aplicação da fisioterapia, restauração do movimento articular com a aplicação de diferentes formas de exercício ativo e passivo. A mobilização é um movimento passivo repetitivo dentro dos limites do movimento articular normal, sem ultrapassar esse limite, em diferentes amplitudes em baixas velocidades. Os efeitos neurofisiológicos da mobilização são melhorar a sensação de propriocepção, estimulando terminações nervosas receptoras em diferentes estruturas periarticulares, alterando a amplitude de movimento, dor, tônus muscular, controle motor e estabilidade da coluna vertebral. O alongamento e o empurrão inseridos estimulam os receptores articulares tipo III e os órgãos tendinosos de Golgi. Neste caso ocorre relaxamento com inibição temporária nos músculos. Isso causa um aumento no movimento articular e prepara a articulação para mais alongamento e mobilização. Assim, a dor e o espasmo muscular protetor são reduzidos. Efeitos neurofisiológicos da mobilização; diminuição da dor e tônus muscular, controle postural e efeitos de equilíbrio.
As técnicas de mobilização são classificadas em 3 grupos de acordo com a gravidade e o grau. Esses; grau A (mobilização), grau B (mobilização) e grau C (manipulação). Grau (mobilidade); movimentos ativos ou ativos assistidos dentro da amplitude de movimento indolor. Grau B (mobilidade); é uma técnica especial de alongamento contínuo que causa o prolongamento do toque do conector. Nas articulações da coluna vertebral, a articulação é aplicada no final da amplitude de movimento. Grau C (manipulação); movimento passivo na forma de uma amplitude mínima, empurrão de alta velocidade aplicado entre o limite fisiológico e o limite anatômico.
Levando em consideração os efeitos da mobilização no tônus muscular e no equilíbrio, prevê-se que esse método tenha resultados efetivos no tratamento de indivíduos com EM. Portanto, acredita-se que as aplicações de mobilização de grau A e B podem ser usadas para fortalecer os mecanismos de controle do equilíbrio de indivíduos com EM e para regular o tônus muscular aumentando a entrada proprioceptiva. Neste estudo, o objetivo foi investigar os efeitos de curto prazo da mobilização cervical no equilíbrio e na espasticidade em indivíduos com EM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Ankara, Peru
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: entre 18 e 65 anos
- Pontuação da Escala de Status de Incapacidade Expandida (EDSS) entre 2-5,
- A subescala do sistema cerebelar EDSS tem uma pontuação do sistema funcional de ˃0,
- Pelo menos um dos músculos extensor do quadril, gastro-sóleo e quadríceps femoral tem espasticidade ≤2 de acordo com a escala Modifiye Ashworth (MAS)
- Se a condição médica for estável e não houver mudança de medicamento no último mês,
- O teste de vertebrobacilos é negativo,
- não tem outros problemas ortopédicos para evitar mais sofrimento neurológico e participação no estudo,
- Pelo menos 24 pontos no Mini Teste Mental,
- Eles são designados como voluntários para participar do estudo. -
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos e maiores de 65 anos
- A pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) é menor que 2, maior que 5,
- A subescala do sistema cerebelar EDSS tem uma pontuação do sistema funcional de 0,
- Os valores de espasticidade dos músculos extensor do quadril, gastro-sóleo e quadríceps femoral são ˃2 de acordo com a escala Modifiye Ashworth (MAS)
- O problema cognitivo é que a pontuação do Mini Mental Test está abaixo de 24,
- A existência de problemas cardiovasculares, ortopédicos, psicológicos e outros que possam impedir a realização das avaliações,
- O teste de vertebrobacilos é positivo,
- presença de placa de desmielinização da região cervical e torácica,
- Tendo tido um ataque nos últimos 3 meses,
- Administração de toxina botulínica nos últimos 6 meses,
- Foi admitido no programa de fisioterapia nos últimos seis meses -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
uma sessão de 15 minutos de mobilização cervical e exercícios em casa
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terapia manual
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Sem intervenção: grupo de controle
nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Posturografia Dinâmica Computadorizada
Prazo: 30 minutos
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avaliação de equilíbrio
|
30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 7 minutos
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A BBS é uma escala de 14 itens que foi projetada para medir o equilíbrio na população idosa em um ambiente clínico.
Também tem sido usado para avaliar o equilíbrio postural em pessoas com histórico de acidente vascular cerebral e lesão cerebral traumática.
O BBS consiste em 14 testes diferentes que examinam a capacidade dos indivíduos de sentar, ficar de pé, alcançar, manter a postura unipodal e girar.
Ele classifica o desempenho em uma escala de 0 (não consegue executar a tarefa) a 4 (desempenho normal na tarefa).
Na população idosa, tem se mostrado um bom preditor de quedas, com boa validade e confiabilidade. A pontuação total possível varia de 0 a 56; uma pontuação de 45 ou menos indica um risco aumentado de queda.
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7 minutos
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Amplitude de movimento
Prazo: 10 minutos
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As medidas goniométricas são usadas por fisioterapeutas para quantificar as limitações básicas do movimento, decidir sobre as intervenções terapêuticas apropriadas e documentar a eficácia dessas intervenções.
Esta avaliação é usada para avaliação da espasticidade.
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10 minutos
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: 10 minutos
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A Escala Modificada de Ashworth (MAS) mede a resistência durante o alongamento passivo de tecidos moles. É uma medida rápida e fácil que pode ajudar a avaliar a eficácia do tratamento. Pontuação 0 = Tônus normal, sem aumento no tônus 1 = Leve aumento no tônus muscular, manifestado por uma captura e liberação ou resistência mínima no final da amplitude de movimento (ADM) quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão 1+ = Ligeiro aumento do tônus muscular, manifestado por travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM 2= Aumento mais acentuado do tônus muscular na maior parte da ADM, mas afeta parte(s) facilmente movido 3= Aumento considerável do tônus muscular, movimento passivo difícil 4= Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão. |
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Kadriye armutlu, prof.dr., Hacettepe University
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Doenças autoimunes
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Esclerose múltipla
- Esclerose
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- KA-17087
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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