Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji szyjki macicy na równowagę i spastyczność u osób ze stwardnieniem rozsianym

6 maja 2021 zaktualizowane przez: ECEM KARANFİL, Hacettepe University
Biorąc pod uwagę wpływ mobilizacji na napięcie mięśniowe i równowagę, przewiduje się, że ta metoda będzie skuteczna w leczeniu osób ze stwardnieniem rozsianym. Dlatego uważa się, że aplikacje mobilizacyjne klasy A i B mogą być stosowane do wzmacniania mechanizmów kontroli równowagi u osób z SM oraz do regulowania napięcia mięśniowego poprzez zwiększanie bodźców proprioceptywnych. Celem tego badania było zbadanie krótkoterminowego wpływu mobilizacji szyjki macicy na równowagę i spastyczność u osób z SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane (SM) jest przewlekłą, zapalną, demielinizacyjną i neurodegeneracyjną chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN). Etiologia choroby nie jest do końca poznana. Uważa się, że w SM mogą odgrywać rolę zarówno mechanizmy autoimmunologiczne, jak i neurodegeneracyjne. Na pojawienie się choroby mają również wpływ czynniki genetyczne i środowiskowe. Chociaż czynniki wywołujące stwardnienie rozsiane nie są w pełni znane, uważa się, że autoreaktywne limfocyty T i przeciwciała przeciwko SSS odgrywają główną patogenną rolę w rozwoju stanu zapalnego i uszkodzenia tkanek. Ten sam mechanizm odpowiada za postęp zaburzeń neurologicznych i deficytów czynnościowych.

Stwardnienie rozsiane może poważnie ograniczyć jakość życia pacjentów z powodu kumulacji następstw po atakach lub rozwoju postępującego procesu zwyrodnieniowego, prowadzącego do postępującej niepełnosprawności.

Choroba odznacza się kliniczną heterogenicznością. Ta różnica może dotyczyć wieku zachorowania, początku, częstości, ciężkości i następstw zaostrzeń, pogarszającej się częstości występowania i skumulowanego upośledzenia w czasie. Chociaż istnieją różnice w wynikach klinicznych i patologicznych, zmienne cechy kliniczne odzwierciedlają wieloogniskowe zniszczenie SSS. U pacjentów objawy somatosensoryczne (pieczenie, drętwienie, mrowienie, głębokie i powierzchowne deficyty czucia), objawy motoryczne (spastyczność spowodowana zajęciem korowo-rdzeniowym, utrata siły mięśniowej), zaburzenia kontroli postawy i koordynacji, problemy z pęcherzem i jelitami, objawy wzrokowe, poznawcze i psychiatryczne , zmęczenie i zaburzenia snu.

Spastyczność jest jednym z najczęstszych zaburzeń fizycznych w SM. Wiadomo, że u 60-90% osób ze stwardnieniem rozsianym rozwija się spastyczność. spastyczność związana ze stwardnieniem rozsianym; uogólniony, ogniskowy (dotyczący części kończyny) lub wieloogniskowy (dotyczący więcej niż jednej części kończyny lub kończyn). Spastyczność; z powodu nierównowagi siły między mięśniami agonistycznymi i antagonistycznymi, wpływającej na statyczne pozycje stawów i dynamiczne ruchy kończyn, co skutkuje nieprawidłowymi warunkami posturalnymi i sztywnością. Spastyczność jest bezpośrednio związana z postępem choroby, a osłabienie mięśni prowadzi do wtórnego zmęczenia z powodu zwiększonego wydatku energetycznego. W zależności od spastyczności zmiany strukturalne mięśni, ścięgien i stawów wpływają na ruchy i funkcje kończyn.

Utrata równowagi jest jednym z innych ważnych objawów obserwowanych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, dotykającym około 75% pacjentów. Balansować; zdolność do utrzymania środka ciężkości ciała w granicach powierzchni podparcia. Elementy sensoryczne wagi; informacje dotyczące układu wzrokowego, przedsionkowego i somatosensorycznego. Uczucie propriocepcji, które jest częścią układu somatosensorycznego; stawów i kończyn, które są utworzone przez receptory znajdujące się w stawach i tkankach i dostarczane przez bodźce nerwowe. Proprioreceptory to specyficzne receptory, które są zlokalizowane z różną szybkością w różnych strukturach i tkankach ciała. Wiadomo, że region szyjny jest bardzo bogaty w te receptory. Pod tym względem szyja pełni bardzo ważną rolę w utrzymaniu właściwej orientacji, równowagi, a co za tym idzie koordynacji ruchowej całego ciała. Na przykład; W zaburzonych procesach proprioceptywnych kończyn dolnych kompensację zapewniają bodźce proprioceptywne z okolicy szyjnej w celu utrzymania równowagi ciała. Region szyjny jest ściśle powiązany z układem przedsionkowym, który jest kolejnym sensorycznym elementem równowagi. Zależność ta jest niezwykle istotna w czynności odruchów szyjno-okrężniczych (CCR) i przedsionkowo-okrężniczych (VCR). VCR pochodzi z kanału półkolistego i plamki żółtej. Działają one skutecznie na receptory w uchu wewnętrznym i na mięśnie prostowników. W jednym z badań, gdy stymulacji przedsionkowej towarzyszyło napięcie mięśni szyi, strzałkowy VCR w mięśniu półkolcowym głowy wzrosło około trzykrotnie normalnie. Wzmocnienie odruchu VCR przez aferentne proprioceptywne języki jest wynikiem sumowania odruchów VCR i VCR wywołanych rozciąganiem mięśni szyi. Interakcja między dwoma odruchami wykazała, że ​​nie tylko stymulacja przedsionkowa, ale także długość mięśni szyi była ważna w normalnym ruchu głowy nad szyją.

W leczeniu spastyczności i zaburzeń równowagi, które są bardzo częste i trudne do opanowania u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, obejmują terapie lekowe, leczenie toksyną botulinową, zabiegi chirurgiczne oraz fizjoterapię i rehabilitację. Zastosowania w fizjoterapii; Wiadomo, że pozytywne skutki mają parametry sensoryczne, parametry chodu, funkcje kończyn, napięcie mięśniowe, równowaga ciała i pozycji stojącej. Wykorzystanie strategii somatosensorycznych, ćwiczeń równowagi, treningu koordynacji, ćwiczeń stabilizacji kręgosłupa i ćwiczeń opartych na aktywności to podejścia fizjoterapeutyczne stosowane w treningu równowagi. Techniki mobilizacyjne, będące kolejnym zastosowaniem w fizjoterapii, przywracanie ruchomości stawów z zastosowaniem różnych form ćwiczeń czynnych i biernych. Mobilizacja to powtarzalny ruch bierny w granicach normalnego ruchu stawu, bez przekraczania tej granicy, przy różnych amplitudach przy niskich prędkościach. Neurofizjologiczne efekty mobilizacji mają na celu poprawę czucia propriocepcji poprzez stymulację receptorowych zakończeń nerwowych w różnych strukturach okołostawowych, zmianę zakresu ruchu, bólu, napięcia mięśniowego, kontroli motorycznej oraz stabilności kręgosłupa. Wprowadzone rozciąganie i pchanie stymuluje receptory stawowe typu III oraz narządy ścięgniste Golgiego. W tym przypadku następuje rozluźnienie z chwilowym zahamowaniem mięśni. Powoduje to zwiększenie ruchu w stawie i przygotowuje staw do większego rozciągania i mobilizacji. W ten sposób zmniejsza się ból i ochronny skurcz mięśni. Neurofizjologiczne skutki mobilizacji; zmniejszenie bólu i napięcia mięśniowego, kontrola postawy i efekty równowagi.

Techniki mobilizacyjne są podzielone na 3 grupy w zależności od nasilenia i stopnia. Te; stopień A (mobilizacja), stopień B (mobilizacja) i stopień C (manipulacja). Stopień (mobilność); aktywne lub aktywnie wspomagane ruchy w bezbolesnym zakresie ruchu. Stopień B (mobilność); to specjalna technika ciągłego rozciągania, która powoduje wydłużenie styku łącznika. W stawach kręgosłupa staw stosuje się na końcu zakresu ruchu. Stopień C (manipulacja); ruch bierny w postaci pchnięcia o minimalnej amplitudzie i dużej prędkości między granicą fizjologiczną a granicą anatomiczną.

Biorąc pod uwagę wpływ mobilizacji na napięcie mięśniowe i równowagę, przewiduje się, że ta metoda będzie skuteczna w leczeniu osób ze stwardnieniem rozsianym. Dlatego uważa się, że aplikacje mobilizacyjne klasy A i B mogą być stosowane do wzmacniania mechanizmów kontroli równowagi u osób z SM oraz do regulowania napięcia mięśniowego poprzez zwiększanie bodźców proprioceptywnych. Celem tego badania było zbadanie krótkoterminowego wpływu mobilizacji szyjki macicy na równowagę i spastyczność u osób z SM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Wiek od 18 do 65 lat

  • Wynik w rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS) między 2-5,
  • Podskala systemu móżdżku EDSS ma wynik systemu funkcjonalnego ˃0,
  • Co najmniej jeden z mięśni prostujących staw biodrowy, mięsień brzuchaty płaszczkowaty i mięsień czworogłowy uda ma spastyczność ≤2 według skali Modifiye Ashworth (MAS)
  • Jeżeli stan zdrowia jest stabilny i w ciągu ostatniego miesiąca nie nastąpiła zmiana leku,
  • Test Vertebro-bacillus jest ujemny,
  • nie mają innych problemów ortopedycznych, które mogłyby zapobiec dalszym dystresom neurologicznym i udziału w badaniu,
  • Co najmniej 24 punkty z Mini Testu Psychicznego,
  • Są oni wyznaczeni jako ochotnicy do udziału w badaniu. -

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia i powyżej 65 lat
  • Wynik w rozszerzonej skali niepełnosprawności (EDSS) jest mniejszy niż 2, wyższy niż 5,
  • Podskala systemu móżdżku EDSS ma wynik systemu funkcjonalnego równy 0,
  • Wartości spastyczności prostownika stawu biodrowego, mięśnia brzuchatego płaszcza i mięśnia czworogłowego uda wynoszą ˃2 według skali Modifiye Ashworth (MAS)
  • Problem poznawczy polega na tym, że wynik Mini Testu Psychicznego jest poniżej 24,
  • Istnienie problemów sercowo-naczyniowych, ortopedycznych, psychologicznych i innych, które mogą uniemożliwić ukończenie ocen,
  • Test Vertebro-bacillus jest pozytywny,
  • obecność blaszki demielinizacji odcinka szyjnego i piersiowego,
  • przebyty atak w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • podanie toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Został przyjęty na kierunek fizjoterapia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
jedna sesja 15 minutowa mobilizacja odcinka szyjnego i ćwiczenia w domu
Terapia manualna
Brak interwencji: grupa kontrolna
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skomputeryzowana posturografia dynamiczna
Ramy czasowe: 30 minut
ocena równowagi
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 7 minut
BBS to 14-itemowa skala, która została zaprojektowana do pomiaru równowagi w populacji osób starszych w warunkach klinicznych. Został również wykorzystany do oceny równowagi posturalnej u osób po udarze i urazowym uszkodzeniu mózgu w wywiadzie. BBS składa się z 14 różnych testów sprawdzających zdolność osób do siedzenia, stania, sięgania, utrzymywania postawy na jednej nodze i obracania się. Ocenia wydajność w skali od 0 (nie może wykonać zadania) do 4 (normalne wykonanie zadania). Stwierdzono, że w populacji osób starszych jest dobrym predyktorem upadków, z dobrą trafnością i rzetelnością. Całkowity możliwy wynik mieści się w zakresie od 0 do 56; wynik 45 lub niższy wskazuje na zwiększone ryzyko upadku.
7 minut
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 10 minut
Pomiary goniometryczne są wykorzystywane przez fizjoterapeutów do ilościowego określania podstawowych ograniczeń ruchu, decydowania o odpowiednich interwencjach terapeutycznych i dokumentowania skuteczności tych interwencji. Ta ocena jest używana do oceny spastyczności.
10 minut
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: 10 minut

Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) mierzy opór podczas biernego rozciągania tkanek miękkich. Jest to szybka i łatwa miara, która może pomóc w ocenie skuteczności leczenia.

Punktacja 0 = napięcie normalne, brak wzrostu napięcia 1 = nieznaczne zwiększenie napięcia mięśni, objawiające się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu (ROM), gdy dotknięta(e) część(e) jest poruszana(e) w zgięciu lub rozbudowa

1+ = Niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) ROM 2 = Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większą część ROM, ale łatwo dotknięta część (części) poruszony 3= Znaczny wzrost napięcia mięśniowego, ruch bierny utrudniony 4=Część(e) dotknięta(e) sztywna podczas zginania lub prostowania.

10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kadriye armutlu, prof.dr., Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na mobilizacja szyjki macicy

Subskrybuj