- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03706131
L'effet de la mobilisation cervicale sur l'équilibre et la spasticité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sclérose en plaques (SEP) est une maladie chronique, inflammatoire, démyélinisante et neurodégénérative du système nerveux central (SNC). L'étiologie de la maladie n'est pas entièrement connue. On pense que des mécanismes auto-immuns et neurodégénératifs peuvent jouer un rôle dans la SEP. Des facteurs génétiques et environnementaux sont également influencés par l'émergence de la maladie. Bien que les facteurs qui déclenchent la SEP ne soient pas entièrement connus, les lymphocytes T autoréactifs et les anticorps dirigés contre le SSS auraient un rôle pathogène majeur dans le développement de l'inflammation et des lésions tissulaires. Le même mécanisme est tenu pour responsable de la progression des troubles neurologiques et des déficits fonctionnels.
La SEP peut gravement limiter la qualité de vie des patients en raison de l'accumulation de séquelles suite aux attaques ou du développement d'un processus dégénératif progressif, conduisant à une invalidité progressive.
La maladie présente une hétérogénéité clinique marquée. Cette différence peut concerner l'âge d'apparition, l'apparition, la fréquence, la gravité et les séquelles des exacerbations, l'aggravation de la prévalence et l'altération cumulative au fil du temps. Bien qu'il existe des différences dans les résultats cliniques et pathologiques, les caractéristiques cliniques variables reflètent la destruction multifocale du SSS. Chez les patients, manifestations somatosensorielles (brûlures, engourdissements, picotements, déficits sensoriels profonds et superficiels), motrices (spasticité due à une atteinte corticospinale, pertes de force musculaire), troubles du contrôle postural et de la coordination, problèmes vesso-intestinaux, manifestations visuelles, cognitives et psychiatriques , fatigue et troubles du sommeil.
La spasticité est l'un des troubles physiques les plus courants de la SEP. On sait que 60 à 90 % des personnes atteintes de SEP développent une spasticité. spasticité associée à la SEP ; généralisée, focale (qui affecte une partie de l'extrémité) ou multifocale (qui affecte plus d'une partie des extrémités ou des extrémités). spasticité ; en raison d'un déséquilibre de force entre les muscles agonistes et antagonistes, affectant les positions statiques des articulations et les mouvements dynamiques des membres, entraînant des conditions posturales anormales et une raideur. La spasticité est directement liée à la progression de la maladie et la faiblesse musculaire entraîne une fatigue secondaire due à une dépense énergétique accrue. Selon la spasticité, les modifications structurelles des muscles, des tendons et des articulations affectent les mouvements et les fonctions des extrémités.
Les pertes d'équilibre sont l'un des autres symptômes importants observés chez les patients atteints de SEP, affectant environ 75 % des patients. Solde; la capacité de maintenir le centre de gravité du corps dans les limites de la surface d'appui. Les composantes sensorielles de l'équilibre ; informations sur les systèmes visuel, vestibulaire et somatosensoriel. La sensation de proprioception, qui fait partie du système somatosensoriel ; les articulations et les extrémités, qui sont formées par des récepteurs situés dans les articulations et les tissus et fournies par des entrées neurales. Les propriocepteurs sont des récepteurs spécifiques situés à des rythmes différents dans différentes structures et tissus du corps. On sait que la région cervicale est très riche en ces récepteurs. À cet égard, le cou joue un rôle très important dans le maintien de la bonne orientation, de l'équilibre et, par conséquent, de la coordination motrice de tout le corps. Par exemple; Dans les processus proprioceptifs altérés des membres inférieurs, une compensation est fournie par des apports proprioceptifs de la région cervicale pour maintenir l'équilibre corporel. La région cervicale est étroitement liée au système vestibulaire, qui est une autre composante sensorielle de l'équilibre. Cette relation est extrêmement importante dans l'activité des réflexes cervico-coliques (CCR) et vestibulo-coliques (VCR). Le magnétoscope est un canal semi-circulaire et une origine maculaire. Ils agissent sur les récepteurs de l'oreille interne et sur les muscles extenseurs musculaires. Dans une étude, lorsque la stimulation vestibulaire accompagnait la tension des muscles du cou, le magnétoscope sagittal dans le muscle semi-épineux de la tête augmentait d'environ trois fois normalement. Le renforcement du réflexe VCR avec les afférences proprioceptives de la langue est le résultat de la sommation du CCR et du VCR induit par l'étirement des muscles du cou. L'interaction entre les deux réflexes a montré que non seulement la stimulation vestibulaire mais aussi la longueur des muscles du cou étaient importantes dans le mouvement normal de la tête sur le cou.
Dans le traitement de la spasticité et des troubles de l'équilibre, très fréquents et difficiles à gérer chez les patients atteints de SEP, les thérapies médicamenteuses, les traitements à la toxine botulique, les traitements chirurgicaux et les approches de physiothérapie et de rééducation sont inclus.Applications de physiothérapie ; les paramètres sensoriels, de marche, les fonctions des extrémités, le tonus musculaire, l'équilibre du corps et de la position debout sont connus pour avoir des effets positifs. L'utilisation de stratégies somatosensorielles, d'exercices d'équilibre, d'entraînement à la coordination, d'exercices de stabilisation de la colonne vertébrale et d'exercices basés sur l'activité sont les approches de physiothérapie utilisées dans l'entraînement à l'équilibre. Techniques de mobilisation, qui sont une autre application de la physiothérapie, restauration du mouvement articulaire avec l'application de différentes formes d'exercices actifs et passifs. La mobilisation est un mouvement passif répétitif dans les limites du mouvement articulaire normal, sans dépasser cette limite, à différentes amplitudes à basse vitesse. Les effets neurophysiologiques de la mobilisation consistent à améliorer la sensation de proprioception en stimulant les terminaisons nerveuses réceptrices dans différentes structures périarticulaires, en modifiant l'amplitude des mouvements, la douleur, le tonus musculaire, le contrôle moteur et la stabilité vertébrale. L'étirement et la poussée insérés stimulent les récepteurs articulaires de type III et les organes tendineux de Golgi. Dans ce cas, la relaxation se produit avec une inhibition temporaire des muscles. Cela provoque une augmentation du mouvement articulaire et prépare l'articulation pour plus d'étirement et de mobilisation. Ainsi, la douleur et les spasmes musculaires protecteurs sont réduits. Effets neurophysiologiques de la mobilisation ; diminution de la douleur et du tonus musculaire, contrôle postural et effets sur l'équilibre.
Les techniques de mobilisation sont classées en 3 groupes selon leur gravité et leur degré. Celles-ci; grade A (mobilisation), grade B (mobilisation) et grade C (manipulation). Grade (mobilité); mouvements actifs ou actifs assistés dans une amplitude de mouvement indolore. Grade B (mobilité); est une technique spéciale d'étirement continu qui provoque l'allongement du toucher connecteur. Au niveau des articulations vertébrales, l'articulation est appliquée à la fin de l'amplitude de mouvement. Grade C (manipulation); mouvement passif sous la forme d'une poussée d'amplitude minimale et à grande vitesse appliquée entre la limite physiologique et la limite anatomique.
Compte tenu des effets de la mobilisation sur le tonus musculaire et l'équilibre, il est prévu que cette méthode aura des résultats efficaces dans le traitement des personnes atteintes de SP. Par conséquent, on pense que les applications de mobilisation de grade A et de grade B peuvent être utilisées pour renforcer les mécanismes de contrôle de l'équilibre des personnes atteintes de SEP et pour réguler le tonus musculaire en augmentant l'apport proprioceptif. Dans cette étude, l'objectif était d'étudier les effets à court terme de la mobilisation cervicale sur l'équilibre et la spasticité chez les personnes atteintes de SEP.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : entre 18 et 65 ans
- Score EDSS (Expanded Disability Status Scale) entre 2 et 5,
- La sous-échelle du système cérébelleux EDSS a un score de système fonctionnel de ˃0,
- Au moins l'un des muscles extenseurs de la hanche, gastro-soléaire et quadriceps fémoral a une spasticité ≤ 2 selon l'échelle Modifiye Ashworth (MAS)
- Si l'état de santé est stable et qu'il n'y a pas eu de changement de médicament au cours du dernier mois,
- Le test vertébro-bacille est négatif,
- ne pas avoir d'autres problèmes orthopédiques pour prévenir une détresse neurologique supplémentaire et participer à l'étude,
- Au moins 24 points du Mini Mental Test,
- Ils sont désignés comme volontaires pour participer à l'étude. -
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans et plus de 65 ans
- Le score EDSS (Expanded Disability Status Scale) est inférieur à 2, supérieur à 5,
- La sous-échelle du système cérébelleux EDSS a un score de système fonctionnel de 0,
- Les valeurs de spasticité de l'extenseur de la hanche, des muscles gastro-soléaire et quadriceps fémoral sont de ˃2 selon l'échelle Modifiye Ashworth (MAS)
- Le problème cognitif est que le score du Mini Mental Test est inférieur à 24,
- L’existence de problèmes cardiovasculaires, orthopédiques, psychologiques et autres pouvant empêcher la réalisation des bilans,
- Le test Vertébro-bacille est positif,
- plaque présence de démyélinisation de la région cervicale et thoracique,
- Ayant eu une attaque au cours des 3 derniers mois,
- Administration de toxine botulique au cours des 6 derniers mois,
- A été admis au programme de physiothérapie au cours des six derniers mois -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
une séance 15 minutes de mobilisation cervicale et exercice à domicile
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thérapie manuelle
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Aucune intervention: groupe de contrôle
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Posturographie dynamique informatisée
Délai: 30 minutes
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évaluation de l'équilibre
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 7 minutes
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Le BBS est une échelle de 14 items qui a été conçue pour mesurer l'équilibre de la population âgée en milieu clinique.
Il a également été utilisé pour évaluer l'équilibre postural chez les personnes ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral et de traumatisme crânien.
Le BBS se compose de 14 tests différents examinant la capacité des individus à s'asseoir, à se tenir debout, à atteindre, à maintenir une position sur une jambe et à se tourner.
Il évalue les performances sur une échelle de 0 (impossible d'effectuer la tâche) à 4 (performance normale sur la tâche).
Dans la population âgée, il s'est avéré être un bon prédicteur de chute, avec une bonne validité et fiabilité. Le score total possible varie de 0 à 56 ; un score de 45 ou moins indique un risque accru de chute.
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7 minutes
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Gamme de mouvement
Délai: 10 minutes
|
Les mesures goniométriques sont utilisées par les physiothérapeutes pour quantifier les limitations de base du mouvement, décider des interventions thérapeutiques appropriées et documenter l'efficacité de ces interventions.
Cette évaluation est utilisée pour l'évaluation de la spasticité.
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10 minutes
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 10 minutes
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L'échelle d'Ashworth modifiée (MAS) mesure la résistance lors de l'étirement passif des tissus mous. C'est une mesure simple et rapide qui peut aider à évaluer l'efficacité du traitement. Cotation 0 = Tonus normal, pas d'augmentation du tonus 1 = Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un rattrapage et un relâchement ou une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement (ROM) lorsque la ou les parties affectées sont déplacées en flexion ou extension 1+ = Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale tout au long du reste (moins de la moitié) de la ROM 2 = Augmentation plus marquée du tonus musculaire sur la majeure partie de la ROM, mais partie(s) affectée(s) facilement déplacé 3= Augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile 4= Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension. |
10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kadriye armutlu, prof.dr., Hacettepe University
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Maladies auto-immunes
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Sclérose en plaques
- Sclérose
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- KA-17087
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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