Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av cervikal mobilisering på balanse og spastisitet hos individer med multippel sklerose

6. mai 2021 oppdatert av: ECEM KARANFİL, Hacettepe University
Tatt i betraktning effektene av mobilisering på muskeltonus og balanse, er det spådd at denne metoden vil ha effektive resultater i behandlingen av individer med MS. Derfor antas det at grad A og grad B mobiliseringsapplikasjoner kan brukes til å styrke balansekontrollmekanismene til MS-individer og for å regulere muskeltonus ved å øke den proprioseptive innsatsen. I denne studien var det rettet mot å undersøke kortsiktige effekter av cervical mobilisering på balanse og spastisitet hos MS-individer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, demyeliniserende og nevrodegenerativ sykdom i sentralnervesystemet (CNS). Etiologien til sykdommen er ikke fullt kjent. Det antas at både autoimmune og nevrodegenerative mekanismer kan spille en rolle ved MS. Genetiske og miljømessige faktorer påvirkes også av fremveksten av sykdommen. Selv om faktorene som utløser MS ikke er fullt kjent, antas autoreaktive T-celler og antistoffer mot SSS å ha en stor patogen rolle i utviklingen av betennelse og vevsskade. Den samme mekanismen holdes ansvarlig for utviklingen av nevrologiske lidelser og funksjonssvikt.

MS kan sterkt begrense livskvaliteten hos pasienter på grunn av akkumulering av følgetilstander etter angrepene eller utvikling av en progressiv degenerativ prosess, som fører til progressiv funksjonshemming.

Sykdommen har markert klinisk heterogenitet. Denne forskjellen kan være i alder for debut, debut, frekvens, alvorlighetsgrad og følgetilstander av eksaserbasjoner, forverret prevalens og kumulativ svekkelse over tid. Selv om det er forskjeller i kliniske og patologiske funn, gjenspeiler variable kliniske egenskaper multifokal SSS-destruksjon. Hos pasienter, somatosensoriske funn (brenning, nummenhet, prikking, dype og overfladiske sensoriske mangler), motoriske funn (spastisitet på grunn av kortikospinal involvering, tap av muskelstyrke), postural kontroll og koordinasjonsforstyrrelser, blære-tarmproblemer, visuelle, kognitive og psykiatriske manifestasjoner , tretthet og søvnforstyrrelser.

Spastisitet er en av de vanligste fysiske lidelsene ved MS. Det er kjent at 60-90 % av personer med MS utvikler spastisitet. MS-assosiert spastisitet; generalisert, fokal (som påvirker en del av ekstremiteten) eller multifokal (som påvirker mer enn én del av ekstremitetene eller ekstremitetene). Spastisitet; på grunn av kraftubalanse mellom agonist- og antagonistmuskler, som påvirker statiske leddposisjoner og dynamiske lemmerbevegelser, noe som resulterer i unormale posturale forhold og stivhet. Spastisitet er direkte relatert til sykdomsprogresjon og muskelsvakhet fører til sekundær tretthet på grunn av økt energiforbruk. Avhengig av spastisiteten påvirker strukturelle endringer i muskler, sener og ledd bevegelsene og funksjonene til ekstremitetene.

Likevektstap er et av de andre viktige symptomene som sees hos MS-pasienter, og påvirker omtrent 75 % av pasientene. Balansere; evnen til å holde kroppens tyngdepunkt innenfor støtteflatens grenser. De sensoriske komponentene i balansen; visuell, vestibulær og somatosensorisk systeminformasjon. Følelsen av propriosepsjon, som er en del av det somatosensoriske systemet; ledd og ekstremiteter, som dannes av reseptorer lokalisert i ledd og vev og levert av nevrale innganger. Proprioseptorer er spesifikke reseptorer som er lokalisert med forskjellige hastigheter i forskjellige strukturer og vev i kroppen. Det er kjent at livmorhalsregionen er svært rik på disse reseptorene. I denne forbindelse spiller nakken en svært viktig rolle for å opprettholde riktig orientering, balanse og følgelig motorisk koordinering av hele kroppen. For eksempel; I de svekkede proprioseptive prosessene i underekstremitetene gis kompensasjon ved proprioseptive input fra livmorhalsregionen for å opprettholde kroppens balanse. Den cervikale regionen er nært knyttet til det vestibulære systemet, som er en annen sensorisk komponent i balansen. Dette forholdet er ekstremt viktig i aktiviteten til cerviko-kolikk (CCR) og vestibulo-kolikk reflekser (VCR). VCR er en halvsirkulær kanal og makulær opprinnelse. De er effektive på reseptorene på det indre øret og på de muskulære ekstensormusklene. I en studie, da vestibulær stimulering fulgte spenningen i nakkemusklene, økte den sagittale videospilleren i semispinalis capitis-muskelen omtrent tre ganger normalt. Styrking av VCR-refleksen med tungeproprioseptive afferenter er resultatet av oppsummering av CCR og VCR indusert av strekking av nakkemusklene. Samspillet mellom de to refleksene viste at ikke bare den vestibulære stimuleringen, men også lengden på nakkemuskulaturen var viktig i normal bevegelse av hodet over nakken.

I behandlingen av spastisitet og balanseforstyrrelser, som er svært vanlige og vanskelige å håndtere hos MS-pasienter, er medikamentell behandling, botulinumtoksinbehandlinger, kirurgiske behandlinger og fysioterapi og rehabiliteringsmetoder inkludert. Fysioterapiapplikasjoner; sensoriske, gangparametre, ekstremitetsfunksjoner, muskeltonus, kropp og stående balanse er kjent for å ha positive effekter. Bruk av somatosensoriske strategier, balanseøvelser, koordinasjonstrening, spinalstabiliseringsøvelser og aktivitetsbaserte øvelser er fysioterapitilnærmingene som brukes i balansetrening. Mobiliseringsteknikker, som er en annen fysioterapiapplikasjon, gjenoppretting av leddbevegelse med bruk av ulike former for aktiv og passiv trening. Mobilisering er en repeterende passiv bevegelse innenfor grensene for normal leddbevegelse, uten å overskride denne grensen, ved forskjellige amplituder ved lave hastigheter. De nevrofysiologiske effektene av mobilisering er å forbedre propriosepsjonsfølelsen ved å stimulere reseptornerveender i forskjellige periartikulære strukturer, endre bevegelsesområdet, smerte, muskeltonus, motorisk kontroll og spinal stabilitet. Innsatt strekking og dytting stimulerer type III leddreseptorer og golgi seneorganer. I dette tilfellet oppstår avspenning med midlertidig hemming i musklene. Dette fører til økt leddbevegelse og forbereder leddet for mer strekk og mobilisering. Dermed reduseres smerte og beskyttende muskelspasmer. Nevrofysiologiske effekter av mobilisering; redusert smerte og muskeltonus, postural kontroll og balanseeffekter.

Mobiliseringsteknikker er klassifisert i 3 grupper etter alvorlighetsgrad og grad. Disse; grad A (mobilisering), grad B (mobilisering) og grad C (manipulasjon). Karakter (mobilitet); aktive eller aktive assisterte bevegelser innenfor smertefritt bevegelsesområde. Grad B (mobilitet); er en spesiell kontinuerlig strekkteknikk som forårsaker forlengelse av kontakten. Ved spinalleddene påføres leddet på slutten av bevegelsesområdet. Grad C (manipulasjon); passiv bevegelse i form av et trykk med minimal amplitude og høy hastighet påført mellom den fysiologiske grensen og den anatomiske grensen.

Tatt i betraktning effektene av mobilisering på muskeltonus og balanse, er det spådd at denne metoden vil ha effektive resultater i behandlingen av individer med MS. Derfor antas det at grad A og grad B mobiliseringsapplikasjoner kan brukes til å styrke balansekontrollmekanismene til MS-individer og for å regulere muskeltonus ved å øke den proprioseptive innsatsen. I denne studien var det rettet mot å undersøke kortsiktige effekter av cervical mobilisering på balanse og spastisitet hos MS-individer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Mellom 18-65 år

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) poengsum mellom 2-5,
  • EDSS Cerebellar System Subscale har en Functional System Score på ˃0,
  • Minst én av hofteforlenger-, Gastro-soleus- og Quadriceps Femoris-musklene har en spastisitet på ≤2 i henhold til Modifiye Ashworth-skalaen (MAS)
  • Hvis den medisinske tilstanden er stabil og det ikke er noen endring i medikamentet den siste måneden,
  • Vertebro-basilltesten er negativ,
  • har ingen andre ortopediske problemer for å forhindre ytterligere nevrologiske plager og deltakelse i studien,
  • Minst 24 poeng fra Mini Mental Test,
  • De er utpekt som frivillige til å delta i studien. -

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år og eldre enn 65 år
  • Den utvidede funksjonshemmingsstatusskalaen (EDSS)-poengsum er mindre enn 2, høyere enn 5,
  • EDSS Cerebellar System Subscale har en Functional System Score på 0,
  • Spastisitetsverdiene til hofteforlengeren, Gastro-soleus og Quadriceps Femoris muskler er ˃2 i henhold til Modifiye Ashworth-skalaen (MAS)
  • Det kognitive problemet er at Mini Mental Test-poengsummen er under 24,
  • Eksistensen av kardiovaskulære, ortopediske, psykologiske og andre problemer som kan hindre fullføring av vurderingene,
  • Vertebro-basilltesten er positiv,
  • plakk tilstedeværelse av demyelinisering av livmorhals- og thoraxregionen,
  • Etter å ha hatt et anfall i løpet av de siste 3 månedene,
  • administrasjon av botulinumtoksin de siste 6 månedene,
  • Har vært tatt opp på fysioterapiprogrammet siste seks måneder -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
en økt 15 minutter cervical mobilisering og hjemmetrening
manuell terapi
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Datastyrt dynamisk posturografi
Tidsramme: 30 minutter
balansevurdering
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 7 minutter
BBS er en 14-elements skala som ble designet for å måle balanse i den eldre befolkningen i en klinisk setting. Det har også blitt brukt til å vurdere postural balanse hos personer med en historie med hjerneslag og traumatisk hjerneskade. BBS består av 14 forskjellige tester som undersøker individers evne til å sitte, stå, nå, opprettholde enkeltbensstilling og snu. Den vurderer ytelse på en skala fra 0 (kan ikke utføre oppgaven) til 4 (normal ytelse på oppgaven). I den eldre befolkningen har det vist seg å være en god prediktor for fall, med god validitet og reliabilitet. Den totale mulige skåren varierer fra 0 til 56; en score på 45 eller lavere indikerer økt risiko for å falle.
7 minutter
Bevegelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
Goniometriske målinger brukes av fysioterapeuter for å kvantifisere grunnlinjebegrensninger av bevegelse, bestemme passende terapeutiske intervensjoner og dokumentere effektiviteten av disse intervensjonene. Denne vurderingen brukes til spastisitetsevaluering.
10 minutter
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: 10 minutter

Modified Ashworth Scale (MAS) måler motstand under passiv tøying av bløtvev. Det er et raskt og enkelt mål som kan bidra til å vurdere effekten av behandlingen.

Poengsum 0 = Normal tonus, ingen økning i tonus 1 = Litt økning i muskeltonus, manifestert av en catch and release eller minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet (ROM) når den eller de berørte delen(e) beveges i fleksjon eller Utvidelse

1+ = Litt økning i muskeltonus, manifestert av en hake, etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av ROM 2= Mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av ROM, men påvirkes lett del(er) flyttet 3= Betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig 4=Berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon.

10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kadriye armutlu, prof.dr., Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på cervical mobilisering

Abonnere