- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03706131
Die Wirkung der zervikalen Mobilisierung auf das Gleichgewicht und die Spastik bei Patienten mit Multipler Sklerose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Multiple Sklerose (MS) ist eine chronische, entzündliche, demyelinisierende und neurodegenerative Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS). Die Ätiologie der Krankheit ist nicht vollständig bekannt. Es wird angenommen, dass sowohl autoimmune als auch neurodegenerative Mechanismen bei MS eine Rolle spielen können. Auch genetische und umweltbedingte Faktoren werden durch die Entstehung der Krankheit beeinflusst. Obwohl die Faktoren, die MS auslösen, nicht vollständig bekannt sind, wird angenommen, dass autoreaktive T-Zellen und Antikörper gegen SSS eine wichtige pathogene Rolle bei der Entwicklung von Entzündungen und Gewebeschäden spielen. Derselbe Mechanismus wird für das Fortschreiten von neurologischen Störungen und funktionellen Defiziten verantwortlich gemacht.
MS kann die Lebensqualität von Patienten aufgrund der Anhäufung von Folgeerscheinungen nach den Attacken oder der Entwicklung eines fortschreitenden degenerativen Prozesses, der zu einer fortschreitenden Behinderung führt, stark einschränken.
Die Krankheit weist eine ausgeprägte klinische Heterogenität auf. Dieser Unterschied kann im Alter des Beginns, Beginn, Häufigkeit, Schweregrad und Folgen von Exazerbationen, Verschlechterung der Prävalenz und kumulativer Beeinträchtigung im Laufe der Zeit liegen. Obwohl es Unterschiede in den klinischen und pathologischen Befunden gibt, spiegeln die unterschiedlichen klinischen Merkmale die Zerstörung des multifokalen SSS wider. Bei Patienten somatosensorische Befunde (Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln, tiefe und oberflächliche Sensibilitätsdefizite), motorische Befunde (Spastizität durch kortikospinale Beteiligung, Muskelkraftverlust), posturale Kontroll- und Koordinationsstörungen, Blasen-Darm-Probleme, visuelle, kognitive und psychiatrische Manifestationen , Müdigkeit und Schlafstörungen.
Spastik ist eine der häufigsten körperlichen Störungen bei MS. Es ist bekannt, dass 60-90 % der Menschen mit MS eine Spastik entwickeln. MS-assoziierte Spastizität; generalisiert, fokal (betrifft einen Teil der Extremität) oder multifokal (betrifft mehr als einen Teil der Extremitäten oder Extremitäten). Spastik; aufgrund eines Kraftungleichgewichts zwischen Agonisten- und Antagonistenmuskeln, das statische Gelenkpositionen und dynamische Gliedmaßenbewegungen beeinflusst, was zu anormalen Haltungszuständen und Steifheit führt. Spastik steht in direktem Zusammenhang mit dem Krankheitsverlauf und Muskelschwäche führt aufgrund des erhöhten Energieverbrauchs zu sekundärer Erschöpfung. Je nach Spastik wirken sich strukturelle Veränderungen von Muskeln, Sehnen und Gelenken auf die Bewegungen und Funktionen der Extremitäten aus.
Gleichgewichtsverluste sind eines der anderen wichtigen Symptome, die bei MS-Patienten beobachtet werden und etwa 75 % der Patienten betreffen. Balance; die Fähigkeit, den Schwerpunkt des Körpers innerhalb der Grenzen der Stützfläche zu halten. Die sensorischen Komponenten des Gleichgewichts; visuelle, vestibuläre und somatosensorische Systeminformationen. Das Gefühl der Propriozeption, das Teil des somatosensorischen Systems ist; Gelenke und Extremitäten, die von Rezeptoren gebildet werden, die sich in den Gelenken und Geweben befinden und durch neurale Eingaben bereitgestellt werden. Propriozeptoren sind spezifische Rezeptoren, die sich in unterschiedlichen Raten in verschiedenen Strukturen und Geweben des Körpers befinden. Es ist bekannt, dass die zervikale Region sehr reich an diesen Rezeptoren ist. In dieser Hinsicht spielt der Nacken eine sehr wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung der richtigen Orientierung, des Gleichgewichts und damit der motorischen Koordination des gesamten Körpers. Zum Beispiel; Bei gestörten propriozeptiven Prozessen der unteren Extremitäten erfolgt eine Kompensation durch propriozeptive Inputs aus der Halsregion, um das Körpergleichgewicht aufrechtzuerhalten. Die zervikale Region ist eng mit dem vestibulären System verbunden, das eine weitere sensorische Komponente des Gleichgewichts ist. Diese Beziehung ist äußerst wichtig bei der Aktivität von Cervico-Colic- (CCR) und Vestibulo-Colic-Reflexen (VCR). VCR ist Bogengang- und Makulaursprung. Sie wirken an den Rezeptoren am Innenohr und an den muskulären Streckmuskeln. In einer Studie erhöhte sich der sagittale VCR im Musculus semispinalis capitis normalerweise etwa um das Dreifache, wenn die vestibuläre Stimulation mit der Anspannung der Nackenmuskulatur einherging. Die Verstärkung des VCR-Reflexes mit propriozeptiven Zungenafferenzen ist das Ergebnis der Summierung von CCR und VCR, die durch Dehnung der Nackenmuskulatur induziert werden. Die Interaktion zwischen den beiden Reflexen zeigte, dass nicht nur die vestibuläre Stimulation, sondern auch die Länge der Nackenmuskulatur für die normale Bewegung des Kopfes über den Nacken wichtig war.
Bei der Behandlung von Spastik und Gleichgewichtsstörungen, die bei MS-Patienten sehr häufig und schwer zu behandeln sind, sind medikamentöse Therapien, Botulinumtoxin-Behandlungen, chirurgische Behandlungen sowie physiotherapeutische und rehabilitative Ansätze eingeschlossen. Anwendungen der Physiotherapie; Sensorik, Gehparameter, Extremitätenfunktionen, Muskeltonus, Körper- und Standbalance sind als positive Effekte bekannt. Der Einsatz somatosensorischer Strategien, Gleichgewichtsübungen, Koordinationstraining, Wirbelsäulenstabilisierungsübungen und Bewegungsübungen sind die physiotherapeutischen Ansätze im Gleichgewichtstraining. Mobilisationstechniken, die eine weitere physiotherapeutische Anwendung darstellen, Wiederherstellung der Gelenkbeweglichkeit durch Anwendung verschiedener Formen aktiver und passiver Übungen. Mobilisation ist eine sich wiederholende passive Bewegung innerhalb der Grenzen der normalen Gelenkbewegung, ohne diese Grenze zu überschreiten, bei unterschiedlichen Amplituden bei niedrigen Geschwindigkeiten. Die neurophysiologischen Wirkungen der Mobilisierung bestehen in der Verbesserung der Propriozeptionsempfindung durch Stimulierung von Rezeptor-Nervenenden in verschiedenen periartikulären Strukturen, Veränderung des Bewegungsumfangs, des Schmerzes, des Muskeltonus, der motorischen Kontrolle und der Stabilität der Wirbelsäule. Eingefügtes Dehnen und Drücken stimuliert Typ-III-Gelenkrezeptoren und Golgi-Sehnen-Organe. In diesem Fall tritt eine Entspannung mit vorübergehender Hemmung in den Muskeln ein. Dies führt zu einer Zunahme der Gelenkbewegung und bereitet das Gelenk auf mehr Dehnung und Mobilisierung vor. So werden Schmerzen und schützende Muskelkrämpfe reduziert. Neurophysiologische Effekte der Mobilisierung; verringerter Schmerz und Muskeltonus, posturale Kontrolle und Gleichgewichtseffekte.
Mobilisationstechniken werden nach Schweregrad und Grad in 3 Gruppen eingeteilt. Diese; Grad A (Mobilisierung), Grad B (Mobilisierung) und Grad C (Manipulation). Klasse (Mobilität); aktive oder aktiv unterstützte Bewegungen innerhalb eines schmerzfreien Bewegungsbereichs. Klasse B (Mobilität); ist eine spezielle kontinuierliche Dehnungstechnik, die die Verlängerung der Steckerberührung bewirkt. Bei den Wirbelsäulengelenken wird das Gelenk am Ende des Bewegungsbereichs angesetzt. Grad C (Manipulation); passive Bewegung in Form eines Stoßes mit minimaler Amplitude und hoher Geschwindigkeit, der zwischen der physiologischen Grenze und der anatomischen Grenze ausgeübt wird.
Unter Berücksichtigung der Auswirkungen der Mobilisierung auf Muskeltonus und Gleichgewicht wird vorausgesagt, dass diese Methode wirksame Ergebnisse bei der Behandlung von Personen mit MS haben wird. Daher wird angenommen, dass Mobilisierungsanwendungen der Grade A und B verwendet werden können, um die Gleichgewichtskontrollmechanismen von MS-Personen zu stärken und den Muskeltonus durch Erhöhung des propriozeptiven Inputs zu regulieren. Ziel dieser Studie war es, die kurzfristigen Auswirkungen der zervikalen Mobilisierung auf das Gleichgewicht und die Spastik bei MS-Personen zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Zwischen 18 und 65 Jahren
- Expanded Disability Status Scale (EDSS) Score zwischen 2-5,
- Die EDSS Cerebellar System Subscale hat einen Functional System Score von ˃0,
- Mindestens einer der Hüftstrecker, des Gastro-Soleus und des Quadrizeps femoris weist eine Spastik von ≤2 gemäß der Modifiye-Ashworth-Skala (MAS) auf
- Wenn der Gesundheitszustand stabil ist und im letzten Monat keine Medikamentenumstellung stattgefunden hat,
- Vertebro-Bacillus-Test ist negativ,
- keine anderen orthopädischen Probleme haben, um weitere neurologische Belastungen und die Teilnahme an der Studie zu verhindern,
- Mindestens 24 Punkte aus dem Mini Mental Test,
- Sie werden als Freiwillige zur Teilnahme an der Studie bestimmt. -
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren und älter als 65 Jahre
- Die Punktzahl auf der Expanded Disability Status Scale (EDSS) ist kleiner als 2, größer als 5,
- Die EDSS-Subskala Cerebellar System hat einen Functional System Score von 0,
- Die Spastikwerte der Hüftstrecker, des Gastrosoleus und des Quadrizeps femoris betragen ˃2 gemäß der Modifiye Ashworth-Skala (MAS)
- Das kognitive Problem besteht darin, dass der Mini-Mental-Test-Wert unter 24 liegt.
- Das Vorhandensein von kardiovaskulären, orthopädischen, psychologischen und anderen Problemen, die den Abschluss der Bewertungen verhindern können,
- Vertebrobacillus-Test ist positiv,
- Plaque Vorhandensein von Demyelinisierung in der zervikalen und thorakalen Region,
- Wenn Sie innerhalb der letzten 3 Monate einen Anfall hatten,
- Gabe von Botulinumtoxin in den letzten 6 Monaten,
- Wurde in den letzten sechs Monaten zum Physiotherapieprogramm zugelassen -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: experimentelle Gruppe
eine Sitzung 15 Minuten zervikale Mobilisierung und Heimübung
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manuelle Therapie
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|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Computergestützte dynamische Posturographie
Zeitfenster: 30 Minuten
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Gleichgewichtsbewertung
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg Waage
Zeitfenster: 7 Minuten
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Die BBS ist eine 14-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um das Gleichgewicht in der älteren Bevölkerung in einem klinischen Umfeld zu messen.
Es wurde auch verwendet, um das Haltungsgleichgewicht bei Menschen mit einer Vorgeschichte von Schlaganfällen und traumatischen Hirnverletzungen zu beurteilen.
Der BBS besteht aus 14 verschiedenen Tests, die die Fähigkeit von Personen zum Sitzen, Stehen, Greifen, Einbeinstand und Drehen untersuchen.
Es bewertet die Leistung auf einer Skala von 0 (kann die Aufgabe nicht ausführen) bis 4 (normale Leistung bei der Aufgabe).
Bei der älteren Bevölkerung hat es sich als guter Prädiktor für Stürze mit guter Validität und Zuverlässigkeit erwiesen. Die mögliche Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56; Ein Wert von 45 oder darunter weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
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7 Minuten
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Goniometrische Messungen werden von Physiotherapeuten verwendet, um grundlegende Bewegungseinschränkungen zu quantifizieren, über geeignete therapeutische Interventionen zu entscheiden und die Wirksamkeit dieser Interventionen zu dokumentieren.
Diese Bewertung wird zur Bewertung der Spastik verwendet.
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10 Minuten
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Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) misst den Widerstand während der passiven Dehnung des Weichgewebes. Es ist eine schnelle und einfache Maßnahme, mit der die Wirksamkeit der Behandlung beurteilt werden kann. Bewertung 0 = normaler Tonus, keine Tonuserhöhung 1 = leichte Muskeltonuserhöhung, manifestiert durch ein Catch-and-Release oder minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs (ROM), wenn der/die betroffene(n) Teil(e) in Flexion bewegt wird/werden Verlängerung 1+ = Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen, gefolgt von minimalem Widerstand über den Rest (weniger als die Hälfte) des ROM 2 = Stärkere Zunahme des Muskeltonus über den größten Teil des ROM, aber leicht betroffene Teile bewegt 3 = deutliche Erhöhung des Muskeltonus, passive Bewegung schwierig 4 = betroffene(r) Teil(e) starr in Flexion oder Extension. |
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kadriye armutlu, prof.dr., Hacettepe University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Demyelinisierende Autoimmunerkrankungen, ZNS
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Demyelinisierende Krankheiten
- Autoimmunerkrankungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Muskelhypertonie
- Multiple Sklerose
- Sklerose
- Muskelspastik
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-17087
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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