Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​cervikal mobilisering på balance og spasticitet hos individer med multipel sklerose

6. maj 2021 opdateret af: ECEM KARANFİL, Hacettepe University
Under hensyntagen til virkningerne af mobilisering på muskeltonus og balance forudsiges det, at denne metode vil have effektive resultater i behandlingen af ​​personer med MS. Derfor menes det, at grad A og grad B mobiliseringsapplikationer kan bruges til at styrke balancekontrolmekanismerne hos MS-individer og til at regulere muskeltonus ved at øge det proprioceptive input. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge de kortsigtede virkninger af cervikal mobilisering på balance og spasticitet hos MS-individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en kronisk, inflammatorisk, demyeliniserende og neurodegenerativ sygdom i centralnervesystemet (CNS). Sygdommens ætiologi er ikke fuldt ud kendt. Det menes, at både autoimmune og neurodegenerative mekanismer kan spille en rolle ved MS. Genetiske og miljømæssige faktorer påvirkes også af sygdommens opståen. Selvom de faktorer, der udløser MS, ikke er fuldt kendte, menes autoreaktive T-celler og antistoffer mod SSS at have en stor patogen rolle i udviklingen af ​​inflammation og vævsskade. Den samme mekanisme holdes ansvarlig for udviklingen af ​​neurologiske lidelser og funktionelle underskud.

MS kan i alvorlig grad begrænse livskvaliteten hos patienter på grund af ophobning af følgesygdomme efter anfaldene eller udviklingen af ​​en progressiv degenerativ proces, der fører til progressiv invaliditet.

Sygdommen har markant klinisk heterogenitet. Denne forskel kan være i alderen for debut, begyndelse, hyppighed, sværhedsgrad og følgetilstande af eksacerbationer, forværret prævalens og kumulativ svækkelse over tid. Selvom der er forskelle i kliniske og patologiske fund, afspejler variable kliniske træk multifokal SSS-destruktion. Hos patienter, somatosensoriske fund (brænding, følelsesløshed, snurren, dybe og overfladiske sensoriske underskud), motoriske fund (spasticitet på grund af corticospinal involvering, tab af muskelstyrke), posturale kontrol- og koordinationsforstyrrelser, blære-tarmproblemer, visuelle, kognitive og psykiatriske manifestationer , træthed og søvnforstyrrelser.

Spasticitet er en af ​​de mest almindelige fysiske lidelser ved MS. Det er kendt, at 60-90% af personer med MS udvikler spasticitet. MS-associeret spasticitet; generaliseret, fokal (som påvirker en del af ekstremiteten) eller multifokal (som påvirker mere end én del af ekstremiteterne eller ekstremiteterne). Spasticitet; på grund af kraftubalance mellem agonist- og antagonistmuskler, som påvirker statiske ledpositioner og dynamiske lemmerbevægelser, hvilket resulterer i unormale posturale forhold og stivhed. Spasticitet er direkte relateret til sygdomsprogression og muskelsvaghed fører til sekundær træthed på grund af øget energiforbrug. Afhængigt af spasticiteten påvirker strukturelle ændringer af muskler, sener og led ekstremiteternes bevægelser og funktioner.

Ligevægtstab er et af de andre vigtige symptomer, der ses hos MS-patienter, og påvirker omkring 75 % af patienterne. Balance; evnen til at holde kroppens tyngdepunkt inden for støttefladens grænser. De sensoriske komponenter i balancen; visuel, vestibulær og somatosensorisk systeminformation. Følelsen af ​​proprioception, som er en del af det somatosensoriske system; led og ekstremiteter, som er dannet af receptorer placeret i leddene og vævene og leveret af neurale input. Proprioceptorer er specifikke receptorer, der er placeret med forskellige hastigheder i forskellige strukturer og væv i kroppen. Det er kendt, at den cervikale region er meget rig på disse receptorer. I denne henseende spiller nakken en meget vigtig rolle i at opretholde den rette orientering, balance og dermed motorisk koordination af hele kroppen. For eksempel; I de svækkede proprioceptive processer i underekstremiteterne ydes kompensation ved proprioceptive input fra den cervikale region for at opretholde kroppens balance. Den cervikale region er tæt forbundet med det vestibulære system, som er en anden sensorisk komponent i balancen. Dette forhold er ekstremt vigtigt i aktiviteten af ​​cervico-kolik (CCR) og vestibulo-kolik reflekser (VCR). VCR er en halvcirkelformet kanal og makulær oprindelse. De er effektive på receptorerne på det indre øre og på de muskulære ekstensormuskler. I en undersøgelse, hvor vestibulær stimulation ledsagede spændingen af ​​nakkemusklerne, steg den sagittale VCR i semispinalis capitis-musklen omkring tre gange normalt. Styrkelse af VCR-refleksen med tungeproprioceptive afferenter er resultatet af opsummering af CCR og VCR induceret af strækning af nakkemusklerne. Samspillet mellem de to reflekser viste, at ikke kun den vestibulære stimulation, men også længden af ​​nakkemusklerne var vigtige i den normale bevægelse af hovedet over nakken.

I behandlingen af ​​spasticitet og balanceforstyrrelser, som er meget almindelige og vanskelige at håndtere hos MS-patienter, er lægemiddelbehandlinger, botulinumtoksinbehandlinger, kirurgiske behandlinger og fysioterapi- og rehabiliteringstilgange inkluderet. Fysioterapiapplikationer; sensoriske, gangparametre, ekstremitetsfunktioner, muskeltonus, krop og stående balance er kendt for at have positive effekter. Anvendelsen af ​​somatosensoriske strategier, balanceøvelser, koordinationstræning, spinal stabiliseringsøvelser og aktivitetsbaserede øvelser er de fysioterapeutiske tilgange, der anvendes i balancetræning. Mobiliseringsteknikker, som er en anden fysioterapiapplikation, genoprettelse af ledbevægelser med anvendelse af forskellige former for aktiv og passiv træning. Mobilisering er en gentagen passiv bevægelse inden for grænserne af normal ledbevægelse, uden at overskride denne grænse, ved forskellige amplituder ved lave hastigheder. De neurofysiologiske virkninger af mobilisering er at forbedre proprioceptionsfornemmelsen ved at stimulere receptornerveender i forskellige periartikulære strukturer, ændre rækkevidden af ​​bevægelse, smerte, muskeltonus, motorisk kontrol og spinal stabilitet. Indsat strækning og skub stimulerer type III ledreceptorer og golgi seneorganer. I dette tilfælde opstår afspænding med midlertidig hæmning i musklerne. Dette medfører en stigning i ledbevægelsen og forbereder leddet til mere udstrækning og mobilisering. Således reduceres smerte og beskyttende muskelspasmer. Neurofysiologiske virkninger af mobilisering; nedsat smerte og muskeltonus, postural kontrol og balanceeffekter.

Mobiliseringsteknikker er klassificeret i 3 grupper efter sværhedsgrad og grad. Disse; grad A (mobilisering), grad B (mobilisering) og grad C (manipulation). Karakter (mobilitet); aktive eller aktive assisterede bevægelser inden for smertefrit bevægelsesområde. Grad B (mobilitet); er en speciel kontinuerlig strækteknik, som forårsager forlængelse af kontakten. Ved spinalleddene påføres leddet i slutningen af ​​bevægelsesområdet. Grad C (manipulation); passiv bevægelse i form af et tryk med minimal amplitude og høj hastighed mellem den fysiologiske grænse og den anatomiske grænse.

Under hensyntagen til virkningerne af mobilisering på muskeltonus og balance forudsiges det, at denne metode vil have effektive resultater i behandlingen af ​​personer med MS. Derfor menes det, at grad A og grad B mobiliseringsapplikationer kan bruges til at styrke balancekontrolmekanismerne hos MS-individer og til at regulere muskeltonus ved at øge det proprioceptive input. I denne undersøgelse havde det til formål at undersøge de kortsigtede virkninger af cervikal mobilisering på balance og spasticitet hos MS-individer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Mellem 18-65 år

  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score mellem 2-5,
  • EDSS Cerebellar System Subscale har en Functional System Score på ˃0,
  • Mindst én af hofteforlænger-, Gastro-soleus- og Quadriceps Femoris-musklerne har en spasticitet på ≤2 i henhold til Modifiye Ashworth-skalaen (MAS)
  • Hvis den medicinske tilstand er stabil, og der ikke er nogen medicinændring inden for den sidste måned,
  • Vertebro-bacillus test er negativ,
  • har ingen andre ortopædiske problemer for at forhindre yderligere neurologisk lidelse og deltagelse i undersøgelsen,
  • Mindst 24 point fra Mini Mental Test,
  • De er udpeget som frivillige til at deltage i undersøgelsen. -

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år og ældre end 65 år
  • Scoren for udvidet handicapstatusskala (EDSS) er mindre end 2, højere end 5,
  • EDSS Cerebellar System Subscale har en Functional System Score på 0,
  • Spasticitetsværdierne for hofteforlænger, Gastro-soleus og Quadriceps Femoris muskler er ˃2 i henhold til Modifiye Ashworth-skalaen (MAS)
  • Det kognitive problem er, at Mini Mental Test-score er under 24,
  • Eksistensen af ​​kardiovaskulære, ortopædiske, psykologiske og andre problemer, der kan forhindre færdiggørelsen af ​​vurderingerne,
  • Vertebro-bacillus test er positiv,
  • plaque tilstedeværelse af demyelinisering af cervikal og thorakal region,
  • Efter at have haft et anfald inden for de sidste 3 måneder,
  • administration af botulinumtoksin inden for de sidste 6 måneder,
  • Har været optaget på fysioterapiuddannelsen det seneste halve år -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
en session 15 minutter cervikal mobilisering og hjemmetræning
manuel terapi
Ingen indgriben: kontrolgruppe
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Computerstyret dynamisk posturografi
Tidsramme: 30 minutter
balance vurdering
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 7 minutter
BBS er en skala med 14 punkter, der er designet til at måle balance i den ældre befolkning i kliniske omgivelser. Det er også blevet brugt til at vurdere postural balance hos mennesker med en historie med slagtilfælde og traumatisk hjerneskade. BBS består af 14 forskellige tests, der undersøger individers evne til at sidde, stå, nå, opretholde et-bens-stilling og vende sig. Den vurderer ydeevne på en skala fra 0 (kan ikke udføre opgaven) til 4 (normal ydeevne på opgaven). I den ældre befolkning har det vist sig at være en god prædiktor for fald, med god validitet og reliabilitet. Den samlede mulige score spænder fra 0 til 56; en score på 45 eller derunder indikerer en øget risiko for at falde.
7 minutter
Bevægelsesområde
Tidsramme: 10 minutter
Goniometriske målinger bruges af fysioterapeuter til at kvantificere baseline-begrænsninger af bevægelse, beslutte om passende terapeutiske indgreb og dokumentere effektiviteten af ​​disse indgreb. Denne vurdering bruges til spasticitetsevaluering.
10 minutter
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: 10 minutter

Modified Ashworth Scale (MAS) måler modstand under passiv strækning af blødt væv. Det er en hurtig og nem foranstaltning, der kan hjælpe med at vurdere behandlingens effekt.

Scoring 0 = Normal tonus, ingen stigning i tonus 1 = Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet (ROM), når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller udvidelse

1+ = Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved et greb, efterfulgt af minimal modstand i resten (mindre end halvdelen) af ROM 2= Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM, men påvirkede let del(er) bevæget 3= Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig 4=Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension.

10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kadriye armutlu, prof.dr., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med cervikal mobilisering

3
Abonner