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全身麻酔におけるアンジオテンシン II

2024年4月26日 更新者：Wake Forest University Health Sciences

麻酔介在性低血圧症を伴うアンジオテンシン変換酵素阻害剤およびアンジオテンシン受容体遮断薬を使用している高血圧成人におけるアンジオテンシン II の用量設定試験

全身麻酔を受けている成人患者の低血圧は一般的です。 これは、生命維持に必要な器官の低灌流、器官の損傷、および代謝強迫の増加状態につながる可能性があります。 これは、本態性高血圧症の患者で悪化する可能性があり、アンジオテンシン変換酵素阻害剤 (ACE) およびアンジオテンシン受容体遮断薬 (ARB) を服用している患者で悪化する可能性があります。 Ang II の静脈内 (IV) 投与は、この患者集団における低血圧の効果的な治療法である可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

全身麻酔を受けている成人患者の低血圧は一般的です。 非麻酔状態で適切な血圧を維持する身体の正常なメカニズムの多くは、麻酔薬によって大幅に変化し、低血圧につながる可能性があります。 これは、生命維持に必要な器官の低灌流、器官の損傷、および代謝強迫の増加状態につながる可能性があります。 これに対応して、麻酔下のほとんどの患者で血圧レベルをベースラインの 20% 以内に維持しようとすることが標準的なケアになりました。 患者には冠動脈疾患、頸動脈狭窄、腎動脈狭窄などの病状があり、低血圧はこれらの臓器の灌流を損なう可能性があるため、ベースライン血圧を維持することは重要です。 血管拡張は、全身麻酔による低血圧にも重要な役割を果たします。 したがって、Ang II の静脈内 (IV) 投与は、この患者集団における低血圧の効果的な治療法となる可能性があります。 ACE阻害剤、ARB、またはさまざまなクラスの降圧薬を服用している本態性高血圧患者のベースラインの5％以上、さらにさまざまなRAASコンポーネントの血漿レベルを決定する

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -高血圧の診断と、ACE阻害剤、ARB、および2か月以上の他の薬剤を含む少なくとも1つの薬による治療
  • 全身麻酔を受けている患者

除外基準:

  • BMI > 40
  • -深部静脈血栓症/血栓塞栓症の病歴
  • 脳卒中の病歴、
  • 160mmHg以上のベースラインSBP、
  • -心筋梗塞または心臓ステントの病歴
  • 気道確保困難
  • 喘息
  • うっ血性心不全
  • 慢性閉塞性肺疾患
  • 妊娠中の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ACE阻害薬の参加者
ACE阻害剤（アンギオテンシン変換酵素阻害剤）を服用している参加者は、このグループに配置されます。 介入: 薬: アンギオテンシン II。
薬：アンギオテンシンⅡ
収縮期血圧 (SBP) がベースライン読み取り値の 80% 未満である ACE 阻害剤、ARB、および他のクラスの降圧剤の参加者は、末梢 IV を介して 2 ng/kg/min で Ang II を開始します。 SBPがベースラインSBPの5％以内になるまで、患者の反応に基づいて臨床チームの裁量で注入量を増やします。
他の名前：
  • ジャプレザ
  • アンⅡ
実験的：ARB の参加者
ARB（アンギオテンシン受容体遮断薬）を服用している参加者は、このグループに配置されます。 介入: 薬: アンギオテンシン II。
薬：アンギオテンシンⅡ
収縮期血圧 (SBP) がベースライン読み取り値の 80% 未満である ACE 阻害剤、ARB、および他のクラスの降圧剤の参加者は、末梢 IV を介して 2 ng/kg/min で Ang II を開始します。 SBPがベースラインSBPの5％以内になるまで、患者の反応に基づいて臨床チームの裁量で注入量を増やします。
他の名前：
  • ジャプレザ
  • アンⅡ
実験的：その他のクラスの降圧剤
他のクラスの降圧薬を服用している参加者は、このグループに配置されます。 介入: 薬: アンギオテンシン II。
薬：アンギオテンシンⅡ
収縮期血圧 (SBP) がベースライン読み取り値の 80% 未満である ACE 阻害剤、ARB、および他のクラスの降圧剤の参加者は、末梢 IV を介して 2 ng/kg/min で Ang II を開始します。 SBPがベースラインSBPの5％以内になるまで、患者の反応に基づいて臨床チームの裁量で注入量を増やします。
他の名前：
  • ジャプレザ
  • アンⅡ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SBPを増加させるために必要な平均線量
時間枠：1時間まで
本態性高血圧症（ACE阻害剤、ARB、または別のクラスの高血圧剤を使用しているコホート）のこれら3つのコホートでSBPをベースラインの5％以内またはそれ以上に増加させるのに必要な平均用量が計算されます。
1時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ブラジキニンの平均値
時間枠：1時間まで
ブラジキニン 1-8 とブラジキニン 1-7 の平均値が計算され、報告されます。
1時間まで
アンギオンテンシンの平均値
時間枠：1時間まで
アンギオテンシン I、アンギオテンシン II、アンギオテンシン IV、アンギオテンシン 1-7、アンギオテンシン 1-5、アンギオテンシン 1-9、アンギオテンシン 2-10、アンギオテンシン 2-7、およびアンギオテンシン 3-7 の平均値が計算され、報告されます。
1時間まで
アルドステロンの平均値
時間枠：1時間まで
アルドステロンの平均値が計算され、報告されます。
1時間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wake Forest University Health Sciences

捜査官

  • 主任研究者：Rohesh Fernando, MD、Wake Forest University Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月3日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月5日

最初の投稿 (実際)

2018年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月26日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00054661

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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