Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Angiotensin II v celkové anestezii

26. dubna 2024 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Zkouška pro zjištění dávky angiotenzinu II u hypertenzních dospělých na inhibitorech angiotenzin konvertujícího enzymu a blokátorech receptorů angiotenzinu s hypotenzí zprostředkovanou anestezií

Hypotenze u dospělých pacientů podstupujících celkovou anestezii je běžná. To může vést k hypoperfuzi životně důležitých orgánů, poškození orgánů a stavům zvýšené metabolické zátěže. To může být horší u pacientů se základní esenciální hypertenzí a horší u pacientů užívajících inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a blokátory angiotenzinových receptorů (ARB). Intravenózní (IV) podávání Ang II může být účinnou léčbou hypotenze u této populace pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotenze u dospělých pacientů podstupujících celkovou anestezii je běžná. Mnoho normálních tělesných mechanismů k udržení adekvátního krevního tlaku v neanestetizovaném stavu je významně změněno anestetiky, což může vést k hypotenzi. To může vést k hypoperfuzi životně důležitých orgánů, poškození orgánů a stavům zvýšené metabolické zátěže. V reakci na to se stalo standardní péčí snažit se udržet hladiny krevního tlaku v rozmezí 20 % výchozí hodnoty u většiny pacientů v anestezii. Udržování základního krevního tlaku je důležité, protože pacienti mohou mít patologii, jako je onemocnění koronární arterie, stenóza karotidy a stenóza renální artérie, a hypotenze může ohrozit perfuzi těchto orgánů. Vazodilatace hraje klíčovou roli také u hypotenze v důsledku celkové anestezie. Proto intravenózní (IV) podání Ang II může být účinnou léčbou hypotenze u této populace pacientů. Cílem této studie je určit rychlost infuze Ang II, která je nezbytná pro návrat systolického krevního tlaku (SBP) do 5 % výchozí hodnoty nebo více u pacientů s esenciální hypertenzí užívajících inhibitory ACE, ARB nebo různé třídy antihypertenziv a dále ke stanovení plazmatických hladin různých složek RAAS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza hypertenze a léčba alespoň jedním lékem včetně ACE inhibitoru, ARB a dalších látek po dobu delší než 2 měsíce
  • Pacienti podstupující celkovou anestezii

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 40
  • Hluboká žilní trombóza / tromboembolická nemoc v anamnéze
  • Historie mrtvice,
  • Základní SBP ≥ 160 mmHg,
  • Anamnéza infarktu myokardu nebo srdečních stentů
  • Obtížné dýchací cesty
  • Astma
  • Městnavé srdeční selhání
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Těhotné pacientky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci na ACE inhibitorech
Do této skupiny budou zařazeni účastníci užívající ACE inhibitory (inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu). Intervence: Lék: Angiotensin II.
Lék: Angiotensin II
U účastníků ACE inhibitorů, ARB a jiných tříd antihypertenziv, u kterých je detekován systolický krevní tlak (SBP) nižší než 80 % výchozí hodnoty, bude Ang II zahájen při 2 ng/kg/min prostřednictvím periferní IV. Infuze bude navyšována podle uvážení klinického týmu na základě odpovědi pacienta, dokud není SBP v rozmezí 5 % výchozí hodnoty SBP.
Ostatní jména:
  • Giapreza
  • Ang II
Experimentální: Účastníci na ARB
Do této skupiny budou zařazeni účastníci užívající ARB (blokátory angiotenzinových receptorů). Intervence: Lék: Angiotensin II.
Lék: Angiotensin II
U účastníků ACE inhibitorů, ARB a jiných tříd antihypertenziv, u kterých je detekován systolický krevní tlak (SBP) nižší než 80 % výchozí hodnoty, bude Ang II zahájen při 2 ng/kg/min prostřednictvím periferní IV. Infuze bude navyšována podle uvážení klinického týmu na základě odpovědi pacienta, dokud není SBP v rozmezí 5 % výchozí hodnoty SBP.
Ostatní jména:
  • Giapreza
  • Ang II
Experimentální: Jiné třídy antihypertenziv
Účastníci užívající jakoukoli jinou třídu antihypertenziv budou zařazeni do této skupiny. Intervence: Lék: Angiotensin II.
Lék: Angiotensin II
U účastníků ACE inhibitorů, ARB a jiných tříd antihypertenziv, u kterých je detekován systolický krevní tlak (SBP) nižší než 80 % výchozí hodnoty, bude Ang II zahájen při 2 ng/kg/min prostřednictvím periferní IV. Infuze bude navyšována podle uvážení klinického týmu na základě odpovědi pacienta, dokud není SBP v rozmezí 5 % výchozí hodnoty SBP.
Ostatní jména:
  • Giapreza
  • Ang II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná dávka potřebná ke zvýšení SBP
Časové okno: do 1 hodiny
Vypočte se průměrná dávka potřebná ke zvýšení SBP v těchto 3 kohortách s esenciální hypertenzí (ACE inhibitor, ARB nebo ty, které užívají jinou třídu hypertenzních látek) v rozmezí 5 % nebo vyšší.
do 1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední hodnota bradykininu
Časové okno: do 1 hodiny
Budou vypočteny a uvedeny průměrné hodnoty bradykininu 1-8 a bradykininu 1-7.
do 1 hodiny
Střední hodnota Angiontensinu
Časové okno: do 1 hodiny
Budou vypočteny a uvedeny průměrné hodnoty angiotenzinu I, angiotenzinu II, angiotenzinu IV, angiotenzinu 1-7, angiotenzinu 1-5, angiotenzinu 1-9, angiotenzinu 2-10, angiotenzinu 2-7 a angiotenzinu 3-7.
do 1 hodiny
Průměrná hodnota aldosteronu
Časové okno: do 1 hodiny
Bude vypočtena a hlášena střední hodnota aldosteronu.
do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rohesh Fernando, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

7. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00054661

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Angiotensin II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit