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Angiotensina II em Anestesia Geral

6 de agosto de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Um teste de determinação de dose para angiotensina II em adultos hipertensos em uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina e bloqueadores de receptores de angiotensina com hipotensão mediada por anestesia

A hipotensão em pacientes adultos submetidos à anestesia geral é comum. Isso pode levar à hipoperfusão de órgãos vitais, danos aos órgãos e estados de aumento da coação metabólica. Isso pode ser pior em pacientes com hipertensão essencial subjacente e pior em pacientes tomando Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (ECA) e Bloqueadores dos Receptores da Angiotensina (BRAs). A administração intravenosa (IV) de Ang II pode ser um tratamento eficaz da hipotensão nessa população de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipotensão em pacientes adultos submetidos à anestesia geral é comum. Muitos dos mecanismos normais do corpo para manter a pressão arterial adequada no estado não anestesiado são significativamente alterados por agentes anestésicos, o que pode levar à hipotensão. Isso pode levar à hipoperfusão de órgãos vitais, danos aos órgãos e estados de aumento da coação metabólica. Em resposta a isso, tornou-se padrão de cuidado tentar manter os níveis de pressão arterial dentro de 20% da linha de base na maioria dos pacientes sob anestesia. A manutenção da pressão arterial basal é importante, pois os pacientes podem apresentar patologias como doença arterial coronariana, estenose carotídea e estenose arterial renal, e a hipotensão pode comprometer a perfusão desses órgãos. A vasodilatação também desempenha um papel fundamental na hipotensão devido à anestesia geral. Portanto, a administração intravenosa (IV) de Ang II pode ser um tratamento eficaz da hipotensão nessa população de pacientes. O objetivo deste estudo é determinar a taxa de infusão de Ang II necessária para retornar a pressão arterial sistólica (PAS) dentro 5% da linha de base ou mais em pacientes com hipertensão essencial tomando inibidores da ECA, BRAs ou diferentes classes de agentes anti-hipertensivos e ainda para determinar os níveis plasmáticos de diferentes componentes do SRAA

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de hipertensão e tratamento com pelo menos um medicamento incluindo um inibidor da ECA, ARA e outros agentes por mais de 2 meses
  • Pacientes sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • IMC > 40
  • História de trombose venosa profunda/doença tromboembólica
  • Histórico de AVC,
  • PAS basal de ≥ 160 mmHg,
  • História de infarto do miocárdio ou stents cardíacos
  • via aérea difícil
  • Asma
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • pacientes grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes em uso de inibidores da ECA
Os participantes que tomam inibidores da ECA (inibidores da enzima conversora de angiotensina) serão colocados neste grupo. Intervenção: Medicamento: Angiotensina II.
Medicamento: Angiotensina II
Os participantes dos inibidores da ECA, os bloqueadores de receptores de angiotensina (ARBs) e outras classes de agentes anti-hipertensivos que a pressão arterial sistólica (SBP) é inferior a 80% da leitura da linha de base é detectada, terão o ANG II iniciado em 2 ng/kg/min a um peripérico IV. A infusão será aumentada a critério da equipe clínica com base na resposta do paciente até que uma PAS dentro de 5% da PAS da linha de base.
Outros nomes:
  • Giapreza
  • Ang II
Experimental: Participantes em ARBs
Os participantes que tomam ARBs (bloqueadores de receptores de angiotensina) serão colocados neste grupo. Intervenção: Medicamento: Angiotensina II.
Medicamento: Angiotensina II
Os participantes dos inibidores da ECA, os bloqueadores de receptores de angiotensina (ARBs) e outras classes de agentes anti-hipertensivos que a pressão arterial sistólica (SBP) é inferior a 80% da leitura da linha de base é detectada, terão o ANG II iniciado em 2 ng/kg/min a um peripérico IV. A infusão será aumentada a critério da equipe clínica com base na resposta do paciente até que uma PAS dentro de 5% da PAS da linha de base.
Outros nomes:
  • Giapreza
  • Ang II
Experimental: Outras classes de agentes anti-hipertensivos
Os participantes que tomam qualquer outra classe de Agentes Anti-hipertensivos serão colocados neste grupo. Intervenção: Medicamento: Angiotensina II.
Medicamento: Angiotensina II
Os participantes dos inibidores da ECA, os bloqueadores de receptores de angiotensina (ARBs) e outras classes de agentes anti-hipertensivos que a pressão arterial sistólica (SBP) é inferior a 80% da leitura da linha de base é detectada, terão o ANG II iniciado em 2 ng/kg/min a um peripérico IV. A infusão será aumentada a critério da equipe clínica com base na resposta do paciente até que uma PAS dentro de 5% da PAS da linha de base.
Outros nomes:
  • Giapreza
  • Ang II

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dose média necessária para aumentar a pressão arterial sistólica (PAS)
Prazo: até 1 hora
A dose mediana necessária para aumentar o PAS nessas 3 coortes com hipertensão essencial (inibidor da ECA, ARB ou aquelas em outra classe de agentes hipertensos) a 5% da linha de base ou superior será calculada.
até 1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível sérico médio de bradicinina 1-8
Prazo: até 1 hora
Nível sérico médio de bradicinina 1-8
até 1 hora
Nível sérico médio de bradicinina 1-7
Prazo: Até 1 hora
Nível sérico médio de bradicinina 1-7
Até 1 hora
Nível sérico médio de bradicinina 1-5
Prazo: Até 1 hora
Nível sérico médio de bradicinina 1-5
Até 1 hora
Nível sérico mediano de aldosterona
Prazo: Até 1 hora
Nível sérico mediano de aldosterona
Até 1 hora
Nível sérico mediano de angiotensina i
Prazo: Até 1 hora
Nível sérico mediano de angiotensina i
Até 1 hora
Nível sérico mediano de angiotensina II
Prazo: até 1 hora
Nível sérico mediano de angiotensina II
até 1 hora
Nível sérico mediano de angiotensina IV
Prazo: Até 1 hora
Nível sérico mediano de angiotensina IV
Até 1 hora
Nível sérico médio de angiotensina 1-7
Prazo: Até 1 hora
Nível sérico médio de angiotensina 1-7
Até 1 hora
Nível sérico médio de angiotensina 1-5
Prazo: Até 1 hora
Nível sérico médio de angiotensina 1-5
Até 1 hora
Nível sérico médio de angiotensina 1-9
Prazo: Até 1 hora
Nível sérico médio de angiotensina 1-9
Até 1 hora
Nível sérico mediano de angiotensina 2-10
Prazo: Até 1 hora
Nível sérico mediano de angiotensina 2-10
Até 1 hora
Nível sérico médio de angiotensina 2-7
Prazo: Até 1 hora
Nível sérico médio de angiotensina 2-7
Até 1 hora
Nível sérico médio de angiotensina 3-7
Prazo: Até 1 hora
Nível sérico médio de angiotensina 3-7
Até 1 hora
Nível sérico mediano de angiotensina 1-12
Prazo: Até 1 hora
Nível sérico mediano de angiotensina 1-12
Até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Rohesh Fernando, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

21 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

21 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00054661
  • HL-051952 (Número de outro subsídio/financiamento: National Heart, Lung, and Blood Institute)
  • AG070371 (Número de outro subsídio/financiamento: National Institute on Aging)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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