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전신 마취의 안지오텐신 II

2025년 8월 6일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

마취성 저혈압을 동반한 안지오텐신 전환 효소 억제제 및 안지오텐신 수용체 차단제에 대한 고혈압 성인의 안지오텐신 II 용량 결정 시험

전신 마취를 받는 성인 환자의 저혈압은 일반적입니다. 이것은 중요한 장기의 저관류, 장기 손상 및 대사 압박 증가 상태로 이어질 수 있습니다. 이는 근본적인 본태성 고혈압이 있는 환자에서 더 악화될 수 있으며 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE) 및 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 복용하는 환자에서 더 악화될 수 있습니다. Ang II의 정맥 주사(IV) 투여는 이 환자 집단에서 저혈압의 효과적인 치료일 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신 마취를 받는 성인 환자의 저혈압은 일반적입니다. 마취되지 않은 상태에서 적절한 혈압을 유지하기 위한 신체의 정상적인 메커니즘 중 많은 부분이 마취제에 의해 크게 변경되어 저혈압을 유발할 수 있습니다. 이것은 중요한 장기의 저관류, 장기 손상 및 대사 압박 증가 상태로 이어질 수 있습니다. 이에 대응하여 대부분의 마취 상태의 환자에서 혈압 수준을 기준선의 20% 이내로 유지하려고 시도하는 것이 치료 표준이 되었습니다. 환자가 관상 동맥 질환, 경동맥 협착증, 신장 동맥 협착증과 같은 병리를 가질 수 있고 저혈압이 이들 기관의 관류를 손상시킬 수 있으므로 기준 혈압을 유지하는 것이 중요합니다. 혈관 확장은 또한 전신 마취로 인한 저혈압에 중요한 역할을 합니다. 따라서 Ang II의 정맥(IV) 투여는 이 환자 집단에서 저혈압의 효과적인 치료가 될 수 있습니다. 이 연구의 목적은 수축기 혈압(SBP)을 ACE 억제제, ARB 또는 다른 부류의 항고혈압제를 복용하고 추가로 다른 RAAS 성분의 혈장 수준을 결정하기 위해 본태성 고혈압 환자에서 기준선의 5% 이상

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고혈압 진단 및 ACE 억제제, ARB 및 기타 약제를 포함한 최소 1가지 약물로 2개월 이상 치료
  • 전신마취를 받는 환자

제외 기준:

  • BMI > 40
  • 심부정맥혈전증/혈전색전증 병력
  • 뇌졸중의 역사,
  • 기준 SBP ≥ 160mmHg,
  • 심근 경색 또는 심장 스텐트의 역사
  • 어려운 기도
  • 천식
  • 울혈 성 심부전증
  • 만성 폐쇄성 폐질환
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACE 억제제 참가자
ACE 억제제(안지오텐신 전환 효소 억제제)를 복용하는 참가자는 이 그룹에 배치됩니다. 개입: 약물: 안지오텐신 II.
의약품: 안지오텐신 II
ACE 억제제, 안지오텐신-수용체 차단제 (ARB) 및 수축기 혈압 (SBP)이 기준 판독 값의 80% 미만인 기타 클래스의 항 고혈압제에 대한 참가자는 주변 IV를 통해 2 ng/kg/min에서 Ang II가 시작될 것입니다. 주입은 기준 SBP의 5% 이내의 SBP까지 환자의 반응에 기초하여 임상 팀의 재량에 따라 증가 될 것이다.
다른 이름들:
  • 지아프레자
  • 앙 II
실험적: ARB 참가자
ARB(안지오텐신 수용체 차단제)를 복용하는 참가자는 이 그룹에 배치됩니다. 개입: 약물: 안지오텐신 II.
의약품: 안지오텐신 II
ACE 억제제, 안지오텐신-수용체 차단제 (ARB) 및 수축기 혈압 (SBP)이 기준 판독 값의 80% 미만인 기타 클래스의 항 고혈압제에 대한 참가자는 주변 IV를 통해 2 ng/kg/min에서 Ang II가 시작될 것입니다. 주입은 기준 SBP의 5% 이내의 SBP까지 환자의 반응에 기초하여 임상 팀의 재량에 따라 증가 될 것이다.
다른 이름들:
  • 지아프레자
  • 앙 II
실험적: 다른 부류의 항고혈압제
다른 클래스의 항고혈압제를 복용하는 참가자는 이 그룹에 배치됩니다. 개입: 약물: 안지오텐신 II.
의약품: 안지오텐신 II
ACE 억제제, 안지오텐신-수용체 차단제 (ARB) 및 수축기 혈압 (SBP)이 기준 판독 값의 80% 미만인 기타 클래스의 항 고혈압제에 대한 참가자는 주변 IV를 통해 2 ng/kg/min에서 Ang II가 시작될 것입니다. 주입은 기준 SBP의 5% 이내의 SBP까지 환자의 반응에 기초하여 임상 팀의 재량에 따라 증가 될 것이다.
다른 이름들:
  • 지아프레자
  • 앙 II

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압 (SBP)을 증가시키는 데 필요한 중간 용량
기간: 최대 1 시간
필수 고혈압 (ACE 억제제, ARB 또는 다른 부류의 고혈압 제에있는 다른 부류의 고혈압제에 대한)을 갖는 이들 3 코호트에서 SBP를 증가시키는 데 필요한 중간 용량은 기준선의 5% 이내에 계산됩니다.
최대 1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
브래디 키닌 1-8의 중앙 혈청 수준
기간: 최대 1 시간
브래디 키닌 1-8의 중앙 혈청 수준
최대 1 시간
브래디 키닌 1-7의 중앙 혈청 수준
기간: 최대 1 시간
브래디 키닌 1-7의 중앙 혈청 수준
최대 1 시간
브래디 키닌 1-5의 중앙 혈청 수준
기간: 최대 1 시간
브래디 키닌 1-5의 중앙 혈청 수준
최대 1 시간
알도스테론의 중앙 혈청 수준
기간: 최대 1 시간
알도스테론의 중앙 혈청 수준
최대 1 시간
안지오텐신의 중앙 혈청 수준 I.
기간: 최대 1 시간
안지오텐신의 중앙 혈청 수준 I.
최대 1 시간
안지오텐신 II의 중앙 혈청 수준
기간: 최대 1 시간
안지오텐신 II의 중앙 혈청 수준
최대 1 시간
안지오텐신 IV의 중앙 혈청 수준
기간: 최대 1 시간
안지오텐신 IV의 중앙 혈청 수준
최대 1 시간
안지오텐신의 중앙 혈청 수준 1-7
기간: 최대 1 시간
안지오텐신의 중앙 혈청 수준 1-7
최대 1 시간
안지오텐신 1-5의 중앙 혈청 수준
기간: 최대 1 시간
안지오텐신 1-5의 중앙 혈청 수준
최대 1 시간
안지오텐신 1-9의 중앙 혈청 수준
기간: 최대 1 시간
안지오텐신 1-9의 중앙 혈청 수준
최대 1 시간
안지오텐신의 중앙 혈청 수준 2-10
기간: 최대 1 시간
안지오텐신의 중앙 혈청 수준 2-10
최대 1 시간
안지오텐신 2-7의 중앙 혈청 수준
기간: 최대 1 시간
안지오텐신 2-7의 중앙 혈청 수준
최대 1 시간
안지오텐신의 중앙 혈청 수준 3-7
기간: 최대 1 시간
안지오텐신의 중앙 혈청 수준 3-7
최대 1 시간
안지오텐신의 중앙 혈청 수준 1-12
기간: 최대 1 시간
안지오텐신의 중앙 혈청 수준 1-12
최대 1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wake Forest University Health Sciences

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute on Aging (NIA)

수사관

  • 수석 연구원: Rohesh Fernando, MD, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00054661
  • HL-051952 (기타 보조금/기금 번호: National Heart, Lung, and Blood Institute)
  • AG070371 (기타 보조금/기금 번호: National Institute on Aging)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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