Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angiotensyna II w znieczuleniu ogólnym

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Próba ustalenia dawki angiotensyny II u osób dorosłych z nadciśnieniem tętniczym przyjmujących inhibitory konwertazy angiotensyny i blokery receptora angiotensyny z niedociśnieniem wywołanym znieczuleniem

Niedociśnienie tętnicze u dorosłych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu jest częste. Może to prowadzić do hipoperfuzji ważnych dla życia narządów, uszkodzenia narządów i stanów zwiększonego metabolicznego przymusu. Może to być gorsze u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym i gorsze u pacjentów przyjmujących inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) i blokery receptora angiotensyny (ARB). Dożylne (IV) podawanie Ang II może być skutecznym sposobem leczenia niedociśnienia w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedociśnienie tętnicze u dorosłych pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu jest częste. Wiele normalnych mechanizmów organizmu służących do utrzymania odpowiedniego ciśnienia krwi w stanie nie znieczulonym jest znacząco zmienianych przez środki znieczulające, co może prowadzić do niedociśnienia. Może to prowadzić do hipoperfuzji ważnych dla życia narządów, uszkodzenia narządów i stanów zwiększonego metabolicznego przymusu. W odpowiedzi na to standardem stało się próba utrzymania poziomu ciśnienia krwi w granicach 20% wartości wyjściowej u większości pacjentów pod narkozą. Utrzymanie wyjściowego ciśnienia krwi jest ważne, ponieważ pacjenci mogą mieć patologię, taką jak choroba wieńcowa, zwężenie tętnicy szyjnej i nerkowej, a niedociśnienie może upośledzać perfuzję tych narządów. Rozszerzenie naczyń odgrywa również kluczową rolę w niedociśnieniu spowodowanym znieczuleniem ogólnym. Dlatego dożylne (IV) podawanie Ang II może być skutecznym leczeniem niedociśnienia tętniczego w tej populacji pacjentów. Celem tego badania jest określenie szybkości infuzji Ang II, która jest niezbędna do przywrócenia skurczowego ciśnienia krwi (SBP) do zakresu 5% wartości wyjściowej lub więcej u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym przyjmujących inhibitory ACE, ARB lub różne klasy leków przeciwnadciśnieniowych, a następnie w celu określenia poziomów różnych składników RAAS w osoczu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Rekrutacyjny
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego i leczenie co najmniej jednym lekiem, w tym inhibitorem ACE, ARB i innymi lekami przez ponad 2 miesiące
  • Pacjenci w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 40
  • Historia zakrzepicy żył głębokich / choroby zakrzepowo-zatorowej
  • Historia udaru,
  • Wyjściowe SBP ≥ 160 mmHg,
  • Historia zawału mięśnia sercowego lub stentów sercowych
  • Trudne drogi oddechowe
  • Astma
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Pacjentki w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy na inhibitorach ACE
Do tej grupy zostaną zakwalifikowani uczestnicy przyjmujący inhibitory ACE (inhibitory konwertazy angiotensyny). Interwencja: Lek: Angiotensyna II.
Lek: Angiotensyna II
U uczestników kursu z inhibitorami ACE, ARB i innymi klasami leków przeciwnadciśnieniowych, u których wykryto skurczowe ciśnienie krwi (SBP) poniżej 80% wartości wyjściowej, zostanie zainicjowana Ang II w dawce 2 ng/kg/min przez obwodową IV. Infuzja zostanie zwiększona według uznania zespołu klinicznego w oparciu o odpowiedź pacjenta, aż SBP będzie mieścić się w granicach 5% początkowego SBP.
Inne nazwy:
  • Giapreza
  • II
Eksperymentalny: Uczestnicy na ARB
Do tej grupy zostaną zakwalifikowani uczestnicy przyjmujący ARB (blokery receptora angiotensyny). Interwencja: Lek: Angiotensyna II.
Lek: Angiotensyna II
U uczestników kursu z inhibitorami ACE, ARB i innymi klasami leków przeciwnadciśnieniowych, u których wykryto skurczowe ciśnienie krwi (SBP) poniżej 80% wartości wyjściowej, zostanie zainicjowana Ang II w dawce 2 ng/kg/min przez obwodową IV. Infuzja zostanie zwiększona według uznania zespołu klinicznego w oparciu o odpowiedź pacjenta, aż SBP będzie mieścić się w granicach 5% początkowego SBP.
Inne nazwy:
  • Giapreza
  • II
Eksperymentalny: Inne klasy leków przeciwnadciśnieniowych
Uczestnicy przyjmujący jakąkolwiek inną klasę leków przeciwnadciśnieniowych zostaną umieszczeni w tej grupie. Interwencja: Lek: Angiotensyna II.
Lek: Angiotensyna II
U uczestników kursu z inhibitorami ACE, ARB i innymi klasami leków przeciwnadciśnieniowych, u których wykryto skurczowe ciśnienie krwi (SBP) poniżej 80% wartości wyjściowej, zostanie zainicjowana Ang II w dawce 2 ng/kg/min przez obwodową IV. Infuzja zostanie zwiększona według uznania zespołu klinicznego w oparciu o odpowiedź pacjenta, aż SBP będzie mieścić się w granicach 5% początkowego SBP.
Inne nazwy:
  • Giapreza
  • II

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dawka wymagana do zwiększenia SBP
Ramy czasowe: do 1 godziny
Zostanie obliczona średnia dawka wymagana do zwiększenia SBP w tych 3 kohortach z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym (inhibitor ACE, ARB lub inne grupy leków przeciwnadciśnieniowych) do 5% lub więcej wartości wyjściowych.
do 1 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia wartość bradykininy
Ramy czasowe: do 1 godziny
Średnie wartości Bradykinin 1-8 i Bradykinin 1-7 zostaną obliczone i podane.
do 1 godziny
Średnia wartość angiotensyny
Ramy czasowe: do 1 godziny
Średnie wartości angiotensyny I, angiotensyny II, angiotensyny IV, angiotensyny 1-7, angiotensyny 1-5, angiotensyny 1-9, angiotensyny 2-10, angiotensyny 2-7 i angiotensyny 3-7 zostaną obliczone i podane.
do 1 godziny
Średnia wartość aldosteronu
Ramy czasowe: do 1 godziny
Średnia wartość aldosteronu zostanie obliczona i podana.
do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Rohesh Fernando, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00054661

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Angiotensyna II

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj