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Angiotensine II en anesthésie générale

6 août 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Un essai de recherche de dose pour l'angiotensine II chez des adultes hypertendus sous inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine avec hypotension médiée par l'anesthésie

L'hypotension chez les patients adultes sous anesthésie générale est fréquente. Cela peut entraîner une hypoperfusion des organes vitaux, des lésions organiques et des états de contrainte métabolique accrue. Cela peut être pire chez les patients présentant une hypertension essentielle sous-jacente et pire chez les patients prenant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine (ARA). L'administration intraveineuse (IV) d'Ang II peut être un traitement efficace de l'hypotension chez cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypotension chez les patients adultes sous anesthésie générale est fréquente. De nombreux mécanismes normaux du corps pour maintenir une pression artérielle adéquate à l'état non anesthésié sont considérablement modifiés par les agents anesthésiques, ce qui peut entraîner une hypotension. Cela peut entraîner une hypoperfusion des organes vitaux, des lésions organiques et des états de contrainte métabolique accrue. En réponse à cela, il est devenu la norme de soins pour tenter de maintenir les niveaux de pression artérielle à moins de 20% de la ligne de base chez la plupart des patients sous anesthésie. Le maintien de la pression artérielle de base est important car les patients peuvent avoir une pathologie telle qu'une maladie coronarienne, une sténose carotidienne et une sténose de l'artère rénale, et l'hypotension peut compromettre la perfusion de ces organes. La vasodilatation joue également un rôle clé dans l'hypotension due à l'anesthésie générale. Par conséquent, l'administration intraveineuse (IV) d'Ang II peut être un traitement efficace de l'hypotension chez cette population de patients. L'objectif de cette étude est de déterminer le débit de perfusion d'Ang II nécessaire pour ramener la pression artérielle systolique (PAS) à moins 5 % de la ligne de base ou plus chez les patients souffrant d'hypertension essentielle prenant des inhibiteurs de l'ECA, des ARA ou différentes classes d'agents antihypertenseurs et en outre pour déterminer les taux plasmatiques des différents composants du SRAA

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'hypertension et traitement avec au moins un médicament, y compris un inhibiteur de l'ECA, un ARA et d'autres agents pendant plus de 2 mois
  • Patients subissant une anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • IMC > 40
  • Antécédents de thrombose veineuse profonde / maladie thromboembolique
  • Antécédents d'AVC,
  • PAS de base ≥ 160 mmHg,
  • Antécédents d'infarctus du myocarde ou de stents cardiaques
  • Voies respiratoires difficiles
  • Asthme
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Bronchopneumopathie chronique obstructive
  • Patientes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants sous inhibiteurs de l'ECA
Les participants prenant des inhibiteurs de l'ECA (inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) seront placés dans ce groupe. Intervention : Médicament : Angiotensine II.
Les participants aux inhibiteurs de l'ECA, aux bloqueurs de récepteurs de l'angiotensine (ARB) et à d'autres classes d'agents antihypertenseurs dont la pression artérielle systolique (SBP) est inférieure à 80% de la lecture de base est détectée, Ang II aura initié à 2 ng / kg / min par un IV périphérique. La perfusion sera augmentée à la discrétion de l'équipe clinique en fonction de la réponse du patient jusqu'à un SBP à 5% de la SBP de base.
Autres noms:
  • Giapreza
  • Ang II
Expérimental: Participants aux ARB
Les participants prenant des ARA (bloquants des récepteurs de l'angiotensine) seront placés dans ce groupe. Intervention : Médicament : Angiotensine II.
Les participants aux inhibiteurs de l'ECA, aux bloqueurs de récepteurs de l'angiotensine (ARB) et à d'autres classes d'agents antihypertenseurs dont la pression artérielle systolique (SBP) est inférieure à 80% de la lecture de base est détectée, Ang II aura initié à 2 ng / kg / min par un IV périphérique. La perfusion sera augmentée à la discrétion de l'équipe clinique en fonction de la réponse du patient jusqu'à un SBP à 5% de la SBP de base.
Autres noms:
  • Giapreza
  • Ang II
Expérimental: Autres classes d'agents antihypertenseurs
Les participants prenant n'importe quelle autre classe d'agents antihypertenseurs seront placés dans ce groupe. Intervention : Médicament : Angiotensine II.
Les participants aux inhibiteurs de l'ECA, aux bloqueurs de récepteurs de l'angiotensine (ARB) et à d'autres classes d'agents antihypertenseurs dont la pression artérielle systolique (SBP) est inférieure à 80% de la lecture de base est détectée, Ang II aura initié à 2 ng / kg / min par un IV périphérique. La perfusion sera augmentée à la discrétion de l'équipe clinique en fonction de la réponse du patient jusqu'à un SBP à 5% de la SBP de base.
Autres noms:
  • Giapreza
  • Ang II

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose médiane nécessaire pour augmenter la pression artérielle systolique (SBP)
Délai: jusqu'à 1 heure
La dose médiane nécessaire pour augmenter le SBP dans ces 3 cohortes avec une hypertension essentielle (inhibiteur de l'ECA, ARB ou celles sur une autre classe d'agents hypertensives) à 5% de la ligne de base ou plus sera calculée.
jusqu'à 1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau sérique médian de la Bradykinine 1-8
Délai: jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de la Bradykinine 1-8
jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de la Bradykinine 1-7
Délai: Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de la Bradykinine 1-7
Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de la Bradykinine 1-5
Délai: Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de la Bradykinine 1-5
Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'aldostérone
Délai: Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'aldostérone
Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine I
Délai: Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine I
Jusqu'à 1 heure
Taux de sérum médian de l'angiotensine II
Délai: jusqu'à 1 heure
Taux de sérum médian de l'angiotensine II
jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine IV
Délai: Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine IV
Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine 1-7
Délai: Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine 1-7
Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine 1-5
Délai: Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine 1-5
Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine 1-9
Délai: Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine 1-9
Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine 2-10
Délai: Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine 2-10
Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine 2-7
Délai: Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine 2-7
Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine 3-7
Délai: Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine 3-7
Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine 1-12
Délai: Jusqu'à 1 heure
Niveau sérique médian de l'angiotensine 1-12
Jusqu'à 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rohesh Fernando, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2018

Première publication (Réel)

7 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00054661
  • HL-051952 (Autre subvention/numéro de financement: National Heart, Lung, and Blood Institute)
  • AG070371 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute on Aging)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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