Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Angiotensiini II yleisanestesiassa

perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Angiotensiini II:n annoksen löytämiskoe hypertensiivisillä aikuisilla angiotensiinikonvertaasin estäjillä ja angiotensiinireseptorin salpaajilla, joilla on anestesiavälitteinen hypotensio

Hypotensio on yleinen anestesiaa saavilla aikuispotilailla. Tämä voi johtaa elintärkeiden elinten hypoperfuusioon, elinvaurioihin ja lisääntyneeseen aineenvaihdunnan pakotteeseen. Tämä voi olla pahempaa potilailla, joilla on taustalla oleva essentiaalinen hypertensio, ja pahempi potilailla, jotka käyttävät angiotensiinikonvertointientsyymin estäjiä (ACE) ja angiotensiinireseptorin salpaajia (ARB). Ang II:n suonensisäinen (IV) antaminen voi olla tehokas hypotension hoito tässä potilaspopulaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypotensio on yleinen anestesiaa saavilla aikuispotilailla. Anestesia-aineet muuttavat merkittävästi monia kehon normaaleista mekanismeista riittävän verenpaineen ylläpitämiseksi nukutetussa tilassa, mikä voi johtaa hypotensioon. Tämä voi johtaa elintärkeiden elinten hypoperfuusioon, elinvaurioihin ja lisääntyneeseen aineenvaihdunnan pakotteeseen. Vastauksena tähän on tullut tavanomaista hoitoa pyrkiä pitämään verenpainetasot 20 prosentin sisällä lähtötasosta useimmilla anestesiapotilailla. Perusverenpaineen ylläpitäminen on tärkeää, koska potilailla voi olla patologia, kuten sepelvaltimotauti, kaulavaltimon ahtauma ja munuaisvaltimon ahtauma, ja hypotensio voi vaarantaa näiden elinten verenkierron. Vasodilaatiolla on myös keskeinen rooli yleisanestesian aiheuttamassa hypotensiossa. Siksi Ang II:n suonensisäinen (IV) anto voi olla tehokas hypotension hoito tässä potilaspopulaatiossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää Ang II:n infuusionopeus, joka on tarpeen systolisen verenpaineen (SBP) palauttamiseksi 5 % lähtötasosta tai enemmän potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio ja jotka käyttävät ACE:n estäjiä, ARB-lääkkeitä tai eri luokkien verenpainetta alentavia aineita ja lisäksi eri RAAS-komponenttien plasmapitoisuuksien määrittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest Baptist Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verenpainetaudin diagnoosi ja hoito vähintään yhdellä lääkkeellä, mukaan lukien ACE:n estäjä, ARB ja muut aineet yli 2 kuukauden ajan
  • Potilaat, joille tehdään yleisanestesia

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 40
  • Aiempi syvä laskimotromboosi / tromboembolinen sairaus
  • Aivohalvauksen historia,
  • Perustason SBP ≥ 160 mmHg,
  • Aiempi sydäninfarkti tai sydänstentit
  • Vaikeat hengitystiet
  • Astma
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Krooninen keuhkoahtaumatauti
  • Raskaana olevat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat ACE-estäjät
Osallistujat, jotka käyttävät ACE:n estäjiä (angiotensiinia konvertoivan entsyymin estäjiä), sijoitetaan tähän ryhmään. Interventio: Lääke: Angiotensiini II.
Lääke: Angiotensiini II
ACE-estäjien, ARB-lääkkeiden ja muiden verenpainetta alentavien aineiden luokkien osallistujille, joiden systolinen verenpaine (SBP) on alle 80 % peruslukemasta, aloitetaan Ang II nopeudella 2 ng/kg/min perifeerisen IV:n kautta. Infuusiota lisätään kliinisen ryhmän harkinnan mukaan potilaan vasteen perusteella, kunnes SBP on 5 %:n sisällä lähtötason SBP:stä.
Muut nimet:
  • Giapreza
  • Ang II
Kokeellinen: ARB:iden osallistujat
ARB-lääkkeitä (angiotensiinireseptorin salpaajia) käyttävät osallistujat sijoitetaan tähän ryhmään. Interventio: Lääke: Angiotensiini II.
Lääke: Angiotensiini II
ACE-estäjien, ARB-lääkkeiden ja muiden verenpainetta alentavien aineiden luokkien osallistujille, joiden systolinen verenpaine (SBP) on alle 80 % peruslukemasta, aloitetaan Ang II nopeudella 2 ng/kg/min perifeerisen IV:n kautta. Infuusiota lisätään kliinisen ryhmän harkinnan mukaan potilaan vasteen perusteella, kunnes SBP on 5 %:n sisällä lähtötason SBP:stä.
Muut nimet:
  • Giapreza
  • Ang II
Kokeellinen: Muut verenpainetta alentavien aineiden luokat
Osallistujat, jotka käyttävät mitä tahansa muuta verenpainelääkeluokkaa, sijoitetaan tähän ryhmään. Interventio: Lääke: Angiotensiini II.
Lääke: Angiotensiini II
ACE-estäjien, ARB-lääkkeiden ja muiden verenpainetta alentavien aineiden luokkien osallistujille, joiden systolinen verenpaine (SBP) on alle 80 % peruslukemasta, aloitetaan Ang II nopeudella 2 ng/kg/min perifeerisen IV:n kautta. Infuusiota lisätään kliinisen ryhmän harkinnan mukaan potilaan vasteen perusteella, kunnes SBP on 5 %:n sisällä lähtötason SBP:stä.
Muut nimet:
  • Giapreza
  • Ang II

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen annos, joka tarvitaan SBP:n nostamiseen
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Lasketaan keskimääräinen annos, joka tarvitaan SBP:n nostamiseen näissä kolmessa kohortissa, joilla on essentiaalinen hypertensio (ACE:n estäjä, ARB tai muut verenpainelääkkeiden ryhmät) 5 %:iin tai korkeampaan lähtötasosta.
jopa 1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bradykiniinin keskiarvo
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Bradykiniinin 1-8 ja bradykiniinin 1-7 keskiarvot lasketaan ja raportoidaan.
jopa 1 tunti
Angiontensiinin keskiarvo
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Angiotensiini I:n, angiotensiini II:n, angiotensiini IV:n, angiotensiini 1-7, angiotensiini 1-5, angiotensiini 1-9, angiotensiini 2-10, angiotensiini 2-7 ja angiotensiini 3-7 keskiarvot lasketaan ja raportoidaan.
jopa 1 tunti
Aldosteronin keskiarvo
Aikaikkuna: jopa 1 tunti
Aldosteronin keskiarvo lasketaan ja raportoidaan.
jopa 1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Rohesh Fernando, MD, Wake Forest University Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00054661

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Angiotensiini II

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa