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Angiotensina II in anestesia generale

6 agosto 2025 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences

Una prova di determinazione della dose per l'angiotensina II negli adulti ipertesi con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina e bloccanti del recettore dell'angiotensina con ipotensione mediata dall'anestesia

L'ipotensione nei pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale è comune. Ciò può portare a ipoperfusione di organi vitali, danni agli organi e stati di aumento della costrizione metabolica. Questo può essere peggiore nei pazienti con ipertensione essenziale sottostante e peggiore nei pazienti che assumono inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) e bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB). La somministrazione endovenosa (IV) di Ang II può essere un trattamento efficace dell'ipotensione in questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipotensione nei pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale è comune. Molti dei normali meccanismi del corpo per mantenere un'adeguata pressione sanguigna nello stato non anestetizzato sono significativamente alterati dagli agenti anestetici, che possono portare a ipotensione. Ciò può portare a ipoperfusione di organi vitali, danni agli organi e stati di aumento della costrizione metabolica. In risposta a ciò, è diventato uno standard di cura tentare di mantenere i livelli di pressione arteriosa entro il 20% del valore basale nella maggior parte dei pazienti in anestesia. Il mantenimento della pressione arteriosa di base è importante in quanto i pazienti possono avere patologie come malattia coronarica, stenosi carotidea e stenosi dell'arteria renale e l'ipotensione può compromettere la perfusione di questi organi. Anche la vasodilatazione gioca un ruolo chiave nell'ipotensione dovuta all'anestesia generale. Pertanto, la somministrazione endovenosa (IV) di Ang II può essere un trattamento efficace dell'ipotensione in questa popolazione di pazienti. L'obiettivo di questo studio è determinare la velocità di infusione di Ang II necessaria per riportare la pressione arteriosa sistolica (SBP) entro 5% del basale o superiore nei pazienti con ipertensione essenziale che assumono ACE-inibitori, sartani o diverse classi di agenti antipertensivi e inoltre per determinare i livelli plasmatici dei diversi componenti del RAAS

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ipertensione e trattamento con almeno un farmaco tra cui un ACE inibitore, ARB e altri agenti per più di 2 mesi
  • Pazienti sottoposti ad anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • IMC > 40
  • Storia di trombosi venosa profonda/malattia tromboembolica
  • Storia dell'ictus,
  • PAS al basale ≥ 160 mmHg,
  • Storia di infarto del miocardio o stent cardiaci
  • Vie aeree difficili
  • Asma
  • Insufficienza cardiaca congestizia
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Pazienti in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti agli ACE-inibitori
I partecipanti che assumono ACE-inibitori (inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina) verranno inseriti in questo gruppo. Intervento: Farmaco: Angiotensina II.
Droga: Angiotensina II
I partecipanti agli ACE inibitori, bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) e altre classi di agenti antiipertensivi che sono rilevati con pressione arteriosa sistolica (SBP) sono meno dell'80% della lettura basale, avranno l'Ang II avviato a 2 ng/kg/min attraverso un IV periferico. L'infusione sarà aumentata a discrezione del team clinico in base alla risposta del paziente fino a un SBP entro il 5% del SBP di base.
Altri nomi:
  • Giaprezza
  • Ang II
Sperimentale: Partecipanti agli ARB
I partecipanti che assumono ARB (bloccanti del recettore dell'angiotensina) verranno inseriti in questo gruppo. Intervento: Farmaco: Angiotensina II.
Droga: Angiotensina II
I partecipanti agli ACE inibitori, bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) e altre classi di agenti antiipertensivi che sono rilevati con pressione arteriosa sistolica (SBP) sono meno dell'80% della lettura basale, avranno l'Ang II avviato a 2 ng/kg/min attraverso un IV periferico. L'infusione sarà aumentata a discrezione del team clinico in base alla risposta del paziente fino a un SBP entro il 5% del SBP di base.
Altri nomi:
  • Giaprezza
  • Ang II
Sperimentale: Altre classi di agenti antipertensivi
I partecipanti che assumono qualsiasi altra classe di agenti antipertensivi verranno inseriti in questo gruppo. Intervento: Farmaco: Angiotensina II.
Droga: Angiotensina II
I partecipanti agli ACE inibitori, bloccanti del recettore dell'angiotensina (ARB) e altre classi di agenti antiipertensivi che sono rilevati con pressione arteriosa sistolica (SBP) sono meno dell'80% della lettura basale, avranno l'Ang II avviato a 2 ng/kg/min attraverso un IV periferico. L'infusione sarà aumentata a discrezione del team clinico in base alla risposta del paziente fino a un SBP entro il 5% del SBP di base.
Altri nomi:
  • Giaprezza
  • Ang II

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dose mediana necessaria per aumentare la pressione arteriosa sistolica (SBP)
Lasso di tempo: fino a 1 ora
La dose mediana necessaria per aumentare l'SBP in queste 3 coorti con ipertensione essenziale (ACE inibitore, ARB o quelle su un'altra classe di agenti ipertensivi) saranno calcolati entro il 5% del basale o superiore.
fino a 1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico mediano di bradykinin 1-8
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Livello sierico mediano di bradykinin 1-8
fino a 1 ora
Livello sierico mediano di bradykinina 1-7
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di bradykinina 1-7
Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di bradykinina 1-5
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di bradykinina 1-5
Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di aldosterone
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di aldosterone
Fino a 1 ora
Livello sierico mediano dell'angiotensina I
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Livello sierico mediano dell'angiotensina I
Fino a 1 ora
Livello sierico mediano dell'angiotensina II
Lasso di tempo: fino a 1 ora
Livello sierico mediano dell'angiotensina II
fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina IV
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina IV
Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina 1-7
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina 1-7
Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina 1-5
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina 1-5
Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina 1-9
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina 1-9
Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina 2-10
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina 2-10
Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina 2-7
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina 2-7
Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina 3-7
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina 3-7
Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina 1-12
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
Livello sierico mediano di angiotensina 1-12
Fino a 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rohesh Fernando, MD, Wake Forest University Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00054661
  • HL-051952 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Heart, Lung, and Blood Institute)
  • AG070371 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institute on Aging)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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