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Angiotensina II en Anestesia General

6 de agosto de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Un ensayo de búsqueda de dosis de angiotensina II en adultos hipertensos con inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueadores de los receptores de angiotensina con hipotensión mediada por anestesia

La hipotensión en pacientes adultos sometidos a anestesia general es común. Esto puede conducir a hipoperfusión de órganos vitales, daño a órganos y estados de aumento de la presión metabólica. Esto puede ser peor en pacientes con hipertensión esencial subyacente y peor en pacientes que toman inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) y bloqueadores del receptor de angiotensina (ARB). La administración intravenosa (IV) de Ang II puede ser un tratamiento eficaz de la hipotensión en esta población de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipotensión en pacientes adultos sometidos a anestesia general es común. Muchos de los mecanismos normales del cuerpo para mantener una presión arterial adecuada en el estado no anestesiado se ven significativamente alterados por los agentes anestésicos, lo que puede provocar hipotensión. Esto puede conducir a hipoperfusión de órganos vitales, daño a órganos y estados de aumento de la presión metabólica. En respuesta a esto, se ha convertido en el estándar de atención intentar mantener los niveles de presión arterial dentro del 20% del valor inicial en la mayoría de los pacientes bajo anestesia. Es importante mantener la presión arterial de referencia, ya que los pacientes pueden tener patologías como arteriopatía coronaria, estenosis carotídea y estenosis de la arteria renal, y la hipotensión puede comprometer la perfusión de estos órganos. La vasodilatación también juega un papel clave en la hipotensión debida a la anestesia general. Por lo tanto, la administración intravenosa (IV) de Ang II puede ser un tratamiento eficaz de la hipotensión en esta población de pacientes. El objetivo de este estudio es determinar la tasa de infusión de Ang II necesaria para restablecer la presión arterial sistólica (PAS) dentro de 5 % del valor inicial o más en pacientes con hipertensión esencial que toman inhibidores de la ECA, ARB o diferentes clases de agentes antihipertensivos y además para determinar los niveles plasmáticos de diferentes componentes del SRAA

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de hipertensión y tratamiento con al menos un medicamento, incluido un inhibidor de la ECA, ARB y otros agentes durante más de 2 meses
  • Pacientes sometidos a anestesia general

Criterio de exclusión:

  • IMC > 40
  • Antecedentes de trombosis venosa profunda/enfermedad tromboembólica
  • Historia del accidente cerebrovascular,
  • PAS basal de ≥ 160 mmHg,
  • Antecedentes de infarto de miocardio o stents cardíacos
  • vía aérea difícil
  • Asma
  • Insuficiencia cardíaca congestiva
  • Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
  • Pacientes embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes en inhibidores de la ECA
Los participantes que toman inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina) se colocarán en este grupo. Intervención: Fármaco: Angiotensina II.
Droga: Angiotensina II
Los participantes en los inhibidores de la ECA, los bloqueadores del receptor de angiotensina (ARB) y otras clases de agentes antihipertensivos que se detectan la presión arterial sistólica (SBP) es inferior al 80% de la lectura de línea de base, se detectará Ang II iniciado a 2 ng/kg/min a través de una IV periférica. La infusión se incrementará a discreción del equipo clínico en función de la respuesta del paciente hasta un SBP dentro del 5% de la SBP de referencia.
Otros nombres:
  • Giapreza
  • Ángulo II
Experimental: Participantes en ARB
Los participantes que toman ARB (bloqueadores de los receptores de angiotensina) se colocarán en este grupo. Intervención: Fármaco: Angiotensina II.
Droga: Angiotensina II
Los participantes en los inhibidores de la ECA, los bloqueadores del receptor de angiotensina (ARB) y otras clases de agentes antihipertensivos que se detectan la presión arterial sistólica (SBP) es inferior al 80% de la lectura de línea de base, se detectará Ang II iniciado a 2 ng/kg/min a través de una IV periférica. La infusión se incrementará a discreción del equipo clínico en función de la respuesta del paciente hasta un SBP dentro del 5% de la SBP de referencia.
Otros nombres:
  • Giapreza
  • Ángulo II
Experimental: Otras clases de agentes antihipertensivos
Los participantes que tomen cualquier otra clase de agentes antihipertensivos se colocarán en este grupo. Intervención: Fármaco: Angiotensina II.
Droga: Angiotensina II
Los participantes en los inhibidores de la ECA, los bloqueadores del receptor de angiotensina (ARB) y otras clases de agentes antihipertensivos que se detectan la presión arterial sistólica (SBP) es inferior al 80% de la lectura de línea de base, se detectará Ang II iniciado a 2 ng/kg/min a través de una IV periférica. La infusión se incrementará a discreción del equipo clínico en función de la respuesta del paciente hasta un SBP dentro del 5% de la SBP de referencia.
Otros nombres:
  • Giapreza
  • Ángulo II

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis mediana requerida para aumentar la presión arterial sistólica (SBP)
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
La dosis mediana requerida para aumentar el SBP en estas 3 cohortes con hipertensión esencial (inhibidor de la ECA, ARB o aquellos en otra clase de agentes hipertensivos) dentro del 5% de la línea de base o superior se calculará.
hasta 1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medio nivel sérico de bradiquinina 1-8
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
Medio nivel sérico de bradiquinina 1-8
hasta 1 hora
Medio nivel sérico de bradiquinina 1-7
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de bradiquinina 1-7
Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de bradiquinina 1-5
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de bradiquinina 1-5
Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de aldosterona
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de aldosterona
Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina I
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina I
Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina II
Periodo de tiempo: hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina II
hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina IV
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina IV
Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina 1-7
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina 1-7
Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina 1-5
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina 1-5
Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina 1-9
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina 1-9
Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina 2-10
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina 2-10
Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina 2-7
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina 2-7
Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina 3-7
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina 3-7
Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina 1-12
Periodo de tiempo: Hasta 1 hora
Medio nivel sérico de angiotensina 1-12
Hasta 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Rohesh Fernando, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

21 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

21 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

7 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00054661
  • HL-051952 (Otro número de subvención/financiamiento: National Heart, Lung, and Blood Institute)
  • AG070371 (Otro número de subvención/financiamiento: National Institute on Aging)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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