Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Angiotensin II i generel anæstesi

6. august 2025 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Et dosisfindende forsøg for angiotensin II hos hypertensive voksne på angiotensinkonverterende enzymhæmmere og angiotensinreceptorblokkere med anæstesimedieret hypotension

Hypotension hos voksne patienter, der gennemgår generel anæstesi, er almindelig. Dette kan føre til hypoperfusion af vitale organer, organskader og tilstande af øget metabolisk tvang. Dette kan være værre hos patienter med underliggende essentiel hypertension og værre hos patienter, der tager angiotensinkonverterende enzymhæmmere (ACE) og angiotensinreceptorblokkere (ARB'er). Intravenøs (IV) administration af Ang II kan være en effektiv behandling af hypotension i denne patientpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotension hos voksne patienter, der gennemgår generel anæstesi, er almindelig. Mange af kroppens normale mekanismer til at opretholde tilstrækkeligt blodtryk i den ikke-bedøvede tilstand ændres væsentligt af anæstesimidler, som kan føre til hypotension. Dette kan føre til hypoperfusion af vitale organer, organskader og tilstande af øget metabolisk tvang. Som svar på dette er det blevet standardbehandling at forsøge at opretholde blodtryksniveauer inden for 20 % af baseline hos de fleste patienter under anæstesi. Det er vigtigt at opretholde baseline-blodtrykket, da patienter kan have patologi såsom koronararteriesygdom, carotisstenose og nyrearteriestenose, og hypotension kan kompromittere perfusionen af ​​disse organer. Vasodilatation spiller også en nøglerolle i hypotension på grund af generel anæstesi. Derfor kan den intravenøse (IV) administration af Ang II være en effektiv behandling af hypotension i denne patientpopulation. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den infusionshastighed af Ang II, der er nødvendig for at returnere systolisk blodtryk (SBP) til inden for 5 % af baseline eller mere hos patienter med essentiel hypertension, der tager ACE-hæmmere, ARB'er eller forskellige klasser af antihypertensiva og yderligere for at bestemme plasmaniveauerne af forskellige RAAS-komponenter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hypertension og behandling med mindst én medicin inklusive en ACE-hæmmer, ARB og andre midler i mere end 2 måneder
  • Patienter i generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40
  • Anamnese med dyb venetrombose/tromboembolisk sygdom
  • Historie om slagtilfælde,
  • Baseline SBP på ≥ 160 mmHg,
  • Anamnese med myokardieinfarkt eller hjertestents
  • Besværlige luftveje
  • Astma
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere på ACE-hæmmere
Deltagere, der tager ACE-hæmmere (angiotensin-konverterende enzymhæmmere) vil blive placeret i denne gruppe. Intervention: Lægemiddel: Angiotensin II.
Medicin: Angiotensin II
Deltagere i ACE-hæmmere, angiotensin-receptorblokkere (ARB'er) og andre klasser af antihypertensive midler, der er systolisk blodtryk (SBP) er mindre end 80% af basislinjelæsningen, vil detekteres, vil ANG II initieret ved 2 ng/kg/min gennem en periferal IV. Infusionen øges efter det kliniske teams skøn baseret på patientens respons indtil en SBP inden for 5% af baseline SBP.
Andre navne:
  • Giapreza
  • Ang II
Eksperimentel: Deltagere på ARB'er
Deltagere, der tager ARB'er (angiotensin-receptorblokkere), vil blive placeret i denne gruppe. Intervention: Lægemiddel: Angiotensin II.
Medicin: Angiotensin II
Deltagere i ACE-hæmmere, angiotensin-receptorblokkere (ARB'er) og andre klasser af antihypertensive midler, der er systolisk blodtryk (SBP) er mindre end 80% af basislinjelæsningen, vil detekteres, vil ANG II initieret ved 2 ng/kg/min gennem en periferal IV. Infusionen øges efter det kliniske teams skøn baseret på patientens respons indtil en SBP inden for 5% af baseline SBP.
Andre navne:
  • Giapreza
  • Ang II
Eksperimentel: Andre klasser af antihypertensiva
Deltagere, der tager en hvilken som helst anden klasse af antihypertensiva, vil blive placeret i denne gruppe. Intervention: Lægemiddel: Angiotensin II.
Medicin: Angiotensin II
Deltagere i ACE-hæmmere, angiotensin-receptorblokkere (ARB'er) og andre klasser af antihypertensive midler, der er systolisk blodtryk (SBP) er mindre end 80% af basislinjelæsningen, vil detekteres, vil ANG II initieret ved 2 ng/kg/min gennem en periferal IV. Infusionen øges efter det kliniske teams skøn baseret på patientens respons indtil en SBP inden for 5% af baseline SBP.
Andre navne:
  • Giapreza
  • Ang II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median dosis kræves for at øge det systoliske blodtryk (SBP)
Tidsramme: Op til 1 time
Den mediandosis krævede for at øge SBP i disse 3 kohorter med essentiel hypertension (ACE -hæmmer, ARB eller dem på en anden klasse af hypertensive midler) til inden for 5% af baseline eller højere vil blive beregnet.
Op til 1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median serumniveau af bradykinin 1-8
Tidsramme: Op til 1 time
Median serumniveau af bradykinin 1-8
Op til 1 time
Median serumniveau af bradykinin 1-7
Tidsramme: Op til 1 time
Median serumniveau af bradykinin 1-7
Op til 1 time
Median serumniveau af bradykinin 1-5
Tidsramme: Op til 1 time
Median serumniveau af bradykinin 1-5
Op til 1 time
Median serumniveau af aldosteron
Tidsramme: Op til 1 time
Median serumniveau af aldosteron
Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin I
Tidsramme: Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin I
Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin II
Tidsramme: Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin II
Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin IV
Tidsramme: Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin IV
Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin 1-7
Tidsramme: Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin 1-7
Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin 1-5
Tidsramme: Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin 1-5
Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin 1-9
Tidsramme: Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin 1-9
Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin 2-10
Tidsramme: Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin 2-10
Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin 2-7
Tidsramme: Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin 2-7
Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin 3-7
Tidsramme: Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin 3-7
Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin 1-12
Tidsramme: Op til 1 time
Median serumniveau af angiotensin 1-12
Op til 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rohesh Fernando, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2018

Først opslået (Faktiske)

7. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00054661
  • HL-051952 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Heart, Lung, and Blood Institute)
  • AG070371 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institute on Aging)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Angiotensin II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner