成人外傷性脳損傷患者のケアパートナーに対する問題解決トレーニング (CP-PST)

North TX TBIMS モジュール プロジェクト: 入院リハビリテーション中の外傷性脳損傷 (TBI) を持つ成人のケア パートナー向けの問題解決トレーニング (PST)

成人の外傷性脳損傷のケア パートナーは、かなりの負担と精神的苦痛を報告しており、病院から自宅への移行を管理するためにより多くのリソースとスキルのトレーニングが必要であると報告しています。

調査員は、入院リハビリテーション中のケアパートナーに対する問題解決トレーニングの実現可能性と有効性を評価して、負担と抑うつ症状を軽減し、入院リハビリテーションから地域社会への重要な移行全体での対処を改善します。

問題の記述: TBI の慢性的な結果は認識されていますが、地域に住む TBI の成人に対する継続的なサポートは限られています。 これは、特に病院から自宅への移行中に、ケアパートナーに過度の負担をかけます。 多くの場合、精神的苦痛や薬物乱用の増加など、ケアパートナーに悪影響を及ぼします.1,2 外傷性脳損傷患者のケア パートナーは、多くの場合、うつ病、不安、身体症状の増加、および生活の質の低下につながる可能性のある高レベルの負担を経験します.1,3,4 ケアパートナーの負担は、ケアパートナーの認識されたニーズがどの程度満たされているかによって大きく予測されます.1,5,6 外傷性脳損傷の結果が時間の経過とともに変化し続けるにつれて、ケアパートナーの認識されたニーズも変化します.7-11 ある研究では、ケアパートナーのニーズのうち、満たされていると認識されているのはわずか 55% にすぎないことが示唆されています.12 成人の脳卒中患者のケアパートナーに関する質的研究の系統的レビューにより、入院患者のリハビリテーション中のケアパートナーの経験、ニーズ、および好みに関する7つのテーマが明らかになりました.13 ケアパートナーは、回復、異星人の文化と環境をナビゲートする必要性、および家への移行を管理する必要性に関与し、情報を提供し、認められることを望んでいる.13 著者は、「研究者は、介護者をよりよくサポートし、新しい役割に備えるためのより包括的な環境を提供するために、慎重な努力をする必要がある」と結論付けています.13 入院リハビリテーション中のこの確立された必要性にもかかわらず、TBI の成人のケアパートナーが入院リハビリテーションからケアを受ける人を退院させる前に、彼らの新しい役割に備えるためのエビデンスに基づく介入は現在のところありません。 したがって、外傷性脳損傷患者のケアパートナーに、病院から自宅へのこの困難な移行をナビゲートするために必要なスキルを提供することが非常に必要です.14 他の慢性疾患を持つ成人のケア パートナー向けの自己管理トレーニングは、TBI を持つ成人のケア パートナーに適用できる可能性が高いことを示しています。

提案された解決策: 問題解決トレーニング (PST) は、問題の評価、解決策の生成と選択、現実的な目標と行動計画の作成と実施、およびそれらの計画が適切かどうかの評価のためのシンプルで体系的な方法を教える、証拠に基づく自己管理アプローチです。特定の目標に効果的に対処しました.15,16 退院後の PST が、TBI の成人のケアパートナーの苦痛の軽減と関連していることを示すエビデンスが増えている.負担と精神的苦痛。 PST は、ケア パートナーが健康とリハビリテーション サービスの指揮に積極的に参加できるようにします。

具体的な目的:

特定の目的 1: 入院リハビリテーション中に TBI を持つ個人のケア パートナーに問題解決トレーニング (PST) を提供することの実現可能性 (コンプライアンス、満足度) を評価すること。

特定の目的 2: PST と TBI に特化した教育の有効性を、TBI を持つ個人のケアパートナーの転帰を改善するために、TBI に特化した教育のみと比較して評価すること。

方法: 調査員は、TBI 患者の入院リハビリテーション滞在中に、PST + 教育 vs 教育のみの無作為対照試験を実施します。 治験責任医師は、サイト全体で 172 人のケアパートナーを登録し、ベースライン評価を実施し、退院後 1 か月と 6 か月でフォローアップ評価を行います。

サンプル サイズ: 調査員は、Cohen の d=.40 の効果サイズ (1 か月での負荷のグループ差) を達成するために、172 人のケア パートナーを登録する予定です。 α=0.05、パワー=80%、消耗=10%。 募集は 27 か月間行われると予測されているため、これには参加サイト全体で 1 か月あたり 6 ～ 7 人の参加者を募集する必要があります。

介入の説明: 介入グループのケアパートナーは、PST トレーニングと TBI 固有の教育 (6 セッション) を受けます。 コントロール グループの参加者は、TBI 固有の教育のみを受けます (6 点の連絡先)19。 セッションはそれぞれ約 30 ～ 60 分続きます。 すべてのセッションは、可能な限り対面で行われ、会議が不可能な場合は電話で行われます。 PST は両方のモダリティを介して正常に配信されており、同様の効果があります。 私たちのグループは、PST を電話で提供した特別な経験を持っています.19-22 教育のためのコントロールグループの連絡先は、最初と最後のセッションが直接行われ、その他の連絡先は電話で行われ、それぞれ約 15 分間続きます。 修士レベルの教育または同等の経験を持つ研究チームの訓練を受けたメンバーは、以前の調査研究で検証された特定のカリキュラムを使用して両方の介入を提供します。 これらの活動は、入院リハビリテーションから退院する前に行われます。 構造化されたデータベースを使用してセッション配信を記録し、完了、不遵守の理由、配信方法、セッションの長さ、およびセッション中にカバーされた PST 手順の簡単な要約を含めて、忠実性を確保します。

評価: 目的 1 の場合、調査員は完了した PST セッションの数、最低 3 セッションが完了した場合 (Y/N)、およびケアパートナーの満足度を測定します。 目的 2 については、調査員は、退院後 1 か月および 6 か月の時点で、介護者の負担、抑うつ症状、およびアルコール使用を含む対処スキルの測定値において、PST + 教育と教育のみの違いを比較します。 調査員は、6か月でPST介入の持続可能性を調査し、介護者の負担、抑うつ症状、および対処について時間ごとにグループをテストします。 結果の測定には、アルコール使用障害特定テスト (AUDIT)、23 経験した問題への簡単な対処オリエンテーション (簡単な COPE)、24 患者健康アンケート 9 (PHQ9)、25 Zarit Burden Interview (ZBI)、26 およびクライアント満足度アンケート ( CSQ8).27 分析計画: 実現可能性を評価するための主な結果は、最低 3 回の PST セッションの完了です。 治験責任医師は、退院前に完了したセッションの数、および完了方法 (直接または電話で) も報告し、将来の介入設計を知らせます。 調査員は、私たちの介入データベースを通じて取得された、コンプライアンス違反の理由を説明的に提示します。 調査員は、セッションが 3 回未満または 3 回以上の完了に基づいて、参加者を 2 つのグループに分けます。 次に、治験責任医師は 2 つのグループを比較し、人口統計学的またはその他のベースラインの違い (関心のある結果、入院期間など) を調査して、コンプライアンスに関連する要因を特定します。 調査員は、クライアントの満足度 (CSQ-8) と介入を両方のグループで比較します。 すべてのグループ比較について、研究者は必要に応じて t 検定、マンホイットニー U 検定、またはカイ 2 乗検定を使用します。

調査員は、すべての人口統計学的ベースライン変数の中心傾向または数とパーセンテージの測定値を計算し、PST 介入を教育グループと記述的に比較して、比較の全体数とタイプ I エラーの可能性を減らします。 グループの違いがある場合、研究者は正式な統計検定 (必要に応じて t 検定、マン ホイットニーの U 検定、またはカイ 2 乗検定) を実施して、最初のグループの違いから生じる潜在的な交絡変数を決定し、それに応じてこれらの変数を調整します。 治験責任医師は、必要に応じて t 検定またはマン ホイットニー U 検定を使用して、1 か月後のフォローアップで PST 介入群と教育群の間の各結果測定値の違いを測定するために、治療意図分析を使用します。 2 つのグループ間のベースラインの違いに基づいて共変量の調整が必要であると判断された場合、研究者は各結果について共分散分析 (ANCOVA) を実施し、関連する要因を調整します。 2 番目の仮説に対処するために、研究者は、反復測定 ANOVA/ANCOVA を使用して、ベースライン、1 か月、および 6 か月の時点を含むグループごとの相互作用を評価します。 対処スキルの結果について、調査員はすべての参加者からのベースライン データを使用し、探索的因子分析を実施して、データ削減の手段としてサンプル内の二次因子を特定し、二次因子内の合計スコアを分析します。

時間とリソースがあれば、研究デザインの実施は実現可能です。研究者らは以前に、退院後 1 週間から電話で PST を提供する RCT を TBI を持つ成人の 77 人のケアパートナーに実施しました.19 ケアパートナーは 8 セッションを目標として、最大 10 セッションを完了しました。 77 人の参加者のうち、41 (53.2%) が 7-10 セッションを完了し、30 (39.0%) が 1-6 セッションを完了し、6 (7.8%) が無作為化後にセッションを完了しませんでした。 Dr. Juengst は、入院患者のリハビリテーション中の治療忠実度の評価や介入実施のナビゲートなど、自己管理介入の治療セラピスト、トレーナー、スーパーバイザーとしての経験があります。 彼女は、ウェビナーと書面によるマニュアルを使用して、このプロジェクトの実施について参加センターをトレーニングします。 介入担当者は、使用前に介入の能力を実証します。 評価は自己報告であり、研究助手 (介入の割り当てを知らされていない) が完了することができ、完了するまでに 20 ～ 30 分かかります。 私たちのタイムラインは、参加者の募集、自己管理介入の提供、およびTBIMSモジュールへの参加の過去の経験に基づいて実現可能です。 6回のセッションを完了することを目標とした入院リハビリテーション。 研究者はまた、PST + 教育は、介護者の負担と抑うつ症状を軽減し、ケアパートナー間の積極的な対処を改善するために、教育のみよりも効果的であると予想しています. この研究は、病院から在宅への移行中にケアパートナーの転帰をサポートおよび改善するための効果的な戦略の証拠を提供します。 これは、ケアパートナーがTBIMSの主な受益者に提供する継続的なサポートに加えて、TBIMSが参加者の登録とデータ収集を大きく依存しているケアパートナーに証拠に基づいた実行可能な介入を提供することにより、TBIMS全体に利益をもたらします。サービス、TBIを持つ個人。 PST は、強力な理論的基盤を備えたエビデンスに基づく自己管理アプローチであり、障害を持つ個人のケア パートナーに対して有効性を実証しています。 初期の研究では、TBI の成人のケアパートナーにも有効であることが示されています。 ただし、入院患者のリハビリテーション中にケアパートナーへの PST の提供が実現可能で効果的かどうかを評価する研究はありません。 提案されたプロジェクトは、文献におけるこの重大なギャップに対処するために、この証拠の基礎の上に構築されています。