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- Essai clinique NCT03739450
Formation en résolution de problèmes pour les partenaires de soins d'adultes ayant un traumatisme crânien (CP-PST)
Importance : Les conséquences chroniques du TCC sont établies, mais le soutien continu aux adultes TCC vivant dans la communauté est limité. Cela impose un fardeau excessif aux partenaires de soins, en particulier lors de la transition de l'hôpital au domicile. Cela entraîne souvent des conséquences néfastes chez les partenaires de soins, comme une détresse émotionnelle et une augmentation de la toxicomanie. À l'heure actuelle, il n'existe aucune intervention fondée sur des données probantes pour les partenaires de soins des adultes atteints de TCC pour les préparer à ce rôle. La formation à la résolution de problèmes (PST) est une approche d'autogestion fondée sur des données probantes dont l'efficacité a été démontrée pour les partenaires de soins des personnes handicapées, mais elle n'a pas été dispensée ni évaluée pendant la réadaptation des patients hospitalisés.
Objectifs : Objectif 1) : Évaluer la faisabilité de fournir des PST aux partenaires de soins d'adultes atteints de traumatisme crânien pendant le séjour de réadaptation en hospitalisation ; Objectif 2) Évaluer l'efficacité de PST + éducation par rapport à l'éducation seule pour améliorer le fardeau des soignants, les symptômes dépressifs et les capacités d'adaptation TCC. Les enquêteurs recruteront 172 partenaires de soins et procéderont à une évaluation de base, avec une évaluation de suivi à 1 mois et 6 mois après la sortie. Pour l'objectif 1, les enquêteurs mesureront le nombre de séances de PST terminées et la satisfaction des partenaires de soins. Pour l'objectif 2, les enquêteurs compareront les différences entre PST + Education et Education seule dans les mesures du fardeau des soignants, des symptômes dépressifs et des capacités d'adaptation à 1 mois et 6 mois après la sortie.
Conclusion : Les enquêteurs prévoient que les partenaires de soins seront en mesure de suivre un minimum de 3 sessions pendant le séjour en réadaptation et que PST + Education sera plus efficace que l'éducation seule pour réduire le fardeau des soignants et les symptômes dépressifs et améliorer l'adaptation positive des partenaires de soins. La PST est une approche d'autogestion fondée sur des données probantes avec une base théorique solide qui a démontré son efficacité pour les partenaires de soins des personnes handicapées. Les premiers travaux indiquent qu'il est également efficace pour les partenaires de soins des adultes atteints de TCC. Cependant, il n'y a pas d'études évaluant si la prestation de PST aux partenaires de soins est faisable pendant la réadaptation des patients hospitalisés. Le projet proposé s'appuie sur cette base de preuves pour combler cette lacune critique dans la littérature. Il fournira des données probantes sur les moyens efficaces de soutenir et d'améliorer les résultats pour les partenaires de soins pendant la transition de l'hôpital au domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Projet de module North TX TBIMS : Formation à la résolution de problèmes (PST) pour les partenaires de soins d'adultes atteints de lésions cérébrales traumatiques (TBI) pendant la réadaptation des patients hospitalisés
Les partenaires de soins d'adultes atteints de TCC signalent un fardeau et une détresse émotionnelle importants et un besoin de plus de ressources et de formation professionnelle pour gérer la transition de l'hôpital au domicile.
Les enquêteurs évalueront la faisabilité et l'efficacité de la formation à la résolution de problèmes pour les partenaires de soins pendant la réadaptation des patients hospitalisés afin de réduire le fardeau et les symptômes dépressifs et d'améliorer l'adaptation tout au long de la transition critique de la réadaptation des patients hospitalisés à la communauté.
Énoncé du problème : Les conséquences chroniques du TCC sont reconnues, mais le soutien continu pour les adultes TCC vivant dans la communauté est limité. Cela impose un fardeau excessif aux partenaires de soins, en particulier lors de la transition de l'hôpital au domicile. Cela entraîne souvent des conséquences néfastes chez les partenaires de soins, comme une détresse émotionnelle et une augmentation de la toxicomanie1,2. Les partenaires de soins des personnes atteintes de TCC subissent souvent des niveaux élevés de fardeau, ce qui peut entraîner une dépression, de l'anxiété, une augmentation des symptômes somatiques et une réduction de la qualité de vie.1,3,4 Le fardeau des partenaires de soins est largement prédit par la mesure dans laquelle les besoins perçus des partenaires de soins sont satisfaits.1,5,6 Comme les conséquences du TCC continuent d'évoluer avec le temps, les besoins perçus des partenaires de soins évoluent également.7-11 Une étude suggère que seulement 55 % des besoins des partenaires de soins sont perçus comme étant satisfaits12. Une revue systématique des études qualitatives pour les partenaires de soins d'adultes ayant subi un AVC a révélé sept thèmes concernant les expériences, les besoins et les préférences des partenaires de soins pendant la réadaptation des patients hospitalisés.13 Les partenaires de soins ont exprimé le désir d'être inclus, informés et reconnus en tant qu'intervenants dans le rétablissement, la nécessité de naviguer dans une culture et un environnement étrangers et la nécessité de gérer la transition vers la maison.13 Les auteurs ont conclu que "les enquêteurs doivent faire des efforts délibérés pour fournir un environnement plus inclusif qui soutient et prépare mieux les soignants à leur nouveau rôle".13 Malgré ce besoin établi pendant la réadaptation des patients hospitalisés, il n'existe actuellement aucune intervention fondée sur des données probantes pour les partenaires de soins des adultes atteints de TCC pour les préparer à leur nouveau rôle avant la sortie des bénéficiaires de soins de la réadaptation des patients hospitalisés. Par conséquent, il est essentiel de fournir aux partenaires de soins des personnes atteintes de TCC les compétences nécessaires pour naviguer dans cette transition difficile de l'hôpital au domicile.14 La formation à l'autogestion pour les partenaires de soins d'adultes atteints d'autres maladies chroniques démontre un fort potentiel d'application aux partenaires de soins d'adultes atteints de TCC.
Solution proposée : La formation à la résolution de problèmes (PST) est une approche d'autogestion fondée sur des données probantes qui enseigne une méthode simple et systématique pour évaluer les problèmes, générer et sélectionner des solutions, créer et mettre en œuvre des objectifs et des plans d'action réalistes et évaluer si ces plans atteint efficacement l'objectif spécifique.15,16 Un nombre croissant de preuves indiquent que la PST après la sortie est associée à une réduction de la détresse chez les partenaires de soins des adultes atteints de TBI.17-19 Les problèmes précédemment considérés comme accablants sont considérés comme pouvant être résolus et gérables lorsqu'ils sont abordés de manière progressive à l'aide de la PST, réduisant ainsi la perception fardeau et détresse émotionnelle. PST permet aux partenaires de soins de participer activement à la direction des services de santé et de réadaptation.
Objectifs spécifiques :
Objectif spécifique 1 : Évaluer la faisabilité (conformité, satisfaction) de dispenser une formation en résolution de problèmes (PST) aux partenaires de soins des personnes atteintes de TCC pendant la réadaptation des patients hospitalisés.
Objectif spécifique 2 : Évaluer l'efficacité de l'éducation spécifique à la PST et au TBI par rapport à l'éducation spécifique au TBI seule pour améliorer les résultats des partenaires de soins des personnes atteintes de TBI.
Méthode : Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé de PST + éducation vs éducation seule pendant le séjour de réadaptation en hospitalisation des personnes atteintes de TBI. Les enquêteurs inscriront 172 partenaires de soins sur tous les sites et procéderont à une évaluation de base, avec une évaluation de suivi à 1 mois et 6 mois après la sortie.
Taille de l'échantillon : les enquêteurs prévoient d'inscrire 172 partenaires de soins pour obtenir une taille d'effet (différences de charge entre les groupes à 1 mois) de Cohen d = 0,40 ; α = 0,05, puissance = 80 % et attrition = 10 %. Le recrutement devant se dérouler sur 27 mois, cela nécessiterait le recrutement de 6 à 7 participants par mois sur les sites participants.
Description de l'intervention : les partenaires de soins du groupe d'intervention recevront une formation PST plus une éducation spécifique au TCC (6 sessions). Les participants du groupe témoin recevront uniquement une formation spécifique au TCC (6 points de contact).19 Les séances dureront environ 30 à 60 minutes chacune. Toutes les séances auront lieu en personne dans la mesure du possible ou par téléphone lorsque la rencontre n'est pas possible. Le PST a été délivré avec succès via les deux modalités, avec des effets similaires. Notre groupe a une expérience particulière de la livraison de PST par téléphone.19-22 Les points de contact du groupe de contrôle pour l'éducation dureront environ 15 minutes chacun, la première et la dernière session étant menées en personne et les autres contacts par téléphone. Les membres formés de l'équipe de recherche avec une formation de niveau master ou une expérience équivalente fourniront les deux interventions en utilisant un programme spécifique qui a été validé dans nos études de recherche précédentes20. Ces activités auront lieu avant la sortie de la réadaptation pour patients hospitalisés. Une base de données structurée sera utilisée pour enregistrer la livraison de la session afin d'assurer la fidélité, y compris l'achèvement, les raisons de la non-conformité, la méthode de livraison, la durée de la session et un bref résumé des étapes PST couvertes pendant la session.
Évaluations : pour l'objectif 1, les enquêteurs mesureront le nombre de séances PST terminées, si un minimum de 3 sessions ont été terminées (O/N), et la satisfaction du partenaire de soins. Pour l'objectif 2, les enquêteurs compareront les différences entre PST + Education et Education seule dans les mesures du fardeau des soignants, des symptômes dépressifs et des capacités d'adaptation, y compris la consommation d'alcool, à 1 mois et 6 mois après la sortie. Les enquêteurs exploreront la durabilité de l'intervention PST à 6 mois, en testant les interactions groupe par temps pour le fardeau des soignants, les symptômes dépressifs et l'adaptation. Les mesures des résultats comprendront le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT),23 Brief Coping Orientation to Problems Experienced (Brief COPE),24 Patient Health Questionnaire 9 (PHQ9),25 Zarit Burden Interview (ZBI),26 et le Client Satisfaction Questionnaire ( CSQ8).27 Plan d'analyse : Le résultat principal pour évaluer la faisabilité est l'achèvement d'un minimum de 3 sessions de PST. Les enquêteurs rapporteront également le nombre de séances terminées avant la sortie et la méthode d'achèvement (en personne ou par téléphone), pour éclairer la conception de l'intervention future. Les enquêteurs présenteront de manière descriptive les raisons de la non-conformité, saisies dans notre base de données d'interventions. Les enquêteurs diviseront les participants en deux groupes, en fonction de l'achèvement de <3 sessions ou >3 sessions. Les enquêteurs compareront ensuite les deux groupes et exploreront les différences démographiques ou autres différences de base (par exemple, dans les résultats d'intérêt, la durée du séjour en hospitalisation, etc.) pour identifier les facteurs associés à l'observance. Les enquêteurs compareront le niveau de satisfaction des clients (CSQ-8) avec l'intervention dans les deux groupes. Pour toutes les comparaisons de groupe, les enquêteurs utiliseront des tests t, le test Mann-Whitney U ou des tests Chi Squared, selon le cas.
Les enquêteurs calculeront des mesures de tendance centrale ou des nombres et des pourcentages pour toutes les variables démographiques de base et compareront de manière descriptive l'intervention PST aux groupes d'éducation, afin de réduire le nombre global de comparaisons et la probabilité d'une erreur de type I. S'il existe des différences de groupe, les enquêteurs effectueront des tests statistiques formels (tests t, tests U de Mann Whitney ou tests Chi Square, selon le cas) pour déterminer les variables de confusion potentielles résultant des différences de groupe initiales et ajuster ces variables en conséquence. Les enquêteurs utiliseront des analyses en intention de traiter pour mesurer les différences dans chaque mesure de résultat entre les groupes d'intervention PST et d'éducation lors d'un suivi d'un mois à l'aide de tests t ou de tests U de Mann Whitney, selon le cas. Si l'ajustement des covariables est jugé nécessaire sur la base des différences de base entre les deux groupes, les enquêteurs effectueront une analyse de covariance (ANCOVA) pour chaque résultat, en ajustant les facteurs pertinents. Pour répondre à notre deuxième hypothèse, les enquêteurs évalueront les interactions groupe par temps, y compris les points de référence, 1 mois et 6 mois, en utilisant des mesures répétées ANOVA/ANCOVA. Pour le résultat des capacités d'adaptation, les enquêteurs utiliseront les données de base de tous les participants et effectueront une analyse factorielle exploratoire pour identifier les facteurs de second ordre dans notre échantillon comme moyen de réduction des données et analyser les scores totaux dans les facteurs de second ordre.
La mise en œuvre de la conception de la recherche est faisable compte tenu du temps et des ressources : les enquêteurs ont précédemment mené un ECR livrant la PST à 77 partenaires de soins d'adultes atteints de TCC par téléphone à partir d'une semaine après la sortie.19 Les partenaires de soins ont effectué jusqu'à 10 séances, avec 8 séances comme objectif. Sur les 77 participants, 41 (53,2 %) ont terminé 7 à 10 sessions, 30 (39,0 %) ont terminé 1 à 6 sessions et 6 (7,8 %) n'ont terminé aucune session après la randomisation. Le Dr Juengst a de l'expérience en tant que thérapeute traitant, formateur et superviseur des interventions d'autogestion, y compris l'évaluation de la fidélité au traitement et la navigation dans la prestation des interventions pendant la réadaptation des patients hospitalisés. Elle formera les centres participants à la conduite de ce projet via un webinaire et à l'aide d'un manuel écrit. Les intervenants démontreront leur compétence dans l'intervention avant utilisation. Les évaluations sont autodéclarées, peuvent être complétées par un assistant de recherche (en aveugle à l'attribution des interventions) et prennent 20 à 30 minutes. Notre calendrier est réalisable sur la base de notre expérience passée en matière de recrutement de participants, de prestation d'interventions d'autogestion et de participation aux modules TBIMS. le séjour de rééducation hospitalière, avec l'objectif de réaliser 6 séances. Les enquêteurs prévoient également que PST + Education sera plus efficace que l'éducation seule pour réduire le fardeau des soignants et les symptômes dépressifs et améliorer l'adaptation positive chez les partenaires de soins. Cette étude fournira des preuves de stratégies efficaces pour soutenir et améliorer les résultats pour les partenaires de soins pendant la transition de l'hôpital au domicile. Cela profitera au TBIMS dans son ensemble en fournissant une intervention factuelle et réalisable pour les partenaires de soins, sur lesquels le TBIMS s'appuie fortement pour l'inscription des participants et la collecte de données, en plus du soutien continu que les partenaires de soins fournissent aux principaux bénéficiaires du TBIMS. services, personnes avec TCC. La PST est une approche d'autogestion fondée sur des données probantes avec une base théorique solide qui a démontré son efficacité pour les partenaires de soins des personnes handicapées. Les premiers travaux indiquent qu'il est également efficace pour les partenaires de soins des adultes atteints de TCC. Cependant, il n'y a pas d'études évaluant si la prestation de PST aux partenaires de soins est faisable et efficace pendant la réadaptation des patients hospitalisés. Le projet proposé s'appuie sur cette base de preuves pour combler cette lacune critique dans la littérature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
- Kessler Foundation
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Edison, New Jersey, États-Unis, 08820
- JFK Johnson Rehabilitation Institute
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- UT Southwestern Medical Center
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Dallas, Texas, États-Unis, 75246
- Baylor Scott & White Institute for Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Identifié comme partenaire de soins d'une personne avec TBI admise en réadaptation pour patients hospitalisés. Un partenaire de soins est défini comme une personne (conjoint, partenaire, membre de la famille, amis ou voisin) impliquée dans l'assistance du patient dans les activités de la vie quotidienne et/ou les tâches médicales ou responsable de quelque manière que ce soit du bien-être du patient après sa sortie de réadaptation en milieu hospitalier.
- > 1 an de relation
- Capacité à communiquer en anglais.
- >18 ans
- Capacité d'auto-consentement
Critère d'exclusion:
Différend sur le rôle du partenaire de soins dans les soins au patient.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en résolution de problèmes + éducation
Les participants à ce bras recevront l'intervention d'éducation spécifique au TBI et l'intervention de formation à la résolution de problèmes (PST).
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L'intervention PST consiste en six sessions qui suivront un format structuré basé sur le manuel PST.
Au cours de ces séances, l'interventionniste fournira d'abord l'éducation spécifique au TBI, présentera au participant les étapes du PST, puis aidera le partenaire de soins à générer et à sélectionner un problème à résoudre en premier.
L'interventionniste facilitera l'utilisation par le partenaire de soins des étapes ABCDEF du PST pour élaborer un plan d'action spécifique pour résoudre le problème.
Au fur et à mesure que les problèmes sont tentés ou résolus, le partenaire de soins apprendra à exécuter les étapes par lui-même, acquérant ainsi des compétences d'autogestion en résolution de problèmes qui seront applicables aux problèmes futurs.
La session finale comprendra un examen et une généralisation des étapes du PST et des progrès réalisés.
Les participants recevront uniquement une formation spécifique au TCC par le biais d'un cahier d'exercices.
Il se compose de modules éducatifs pour l'auto-apprentissage, les séquelles courantes du TBI, les problèmes rencontrés par les partenaires de soins, les préoccupations professionnelles et scolaires pour les personnes atteintes de TBI, et sur la navigation dans le système de réadaptation et l'accès aux ressources.
Les modules consistent en une brève introduction, des définitions clés, des exemples, des ressources et un résumé.
Certains chapitres comprennent également des activités autodirigées, telles que des feuilles de travail ou des listes de contrôle.
Les enquêteurs fourniront une brève orientation sur le manuel et incluront des questions ouvertes sur le besoin de clarification des participants ou des questions sur le matériel pédagogique.
La dernière session consistera en une discussion ouverte sur les problèmes attendus qui pourraient survenir après la sortie.
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Comparateur actif: Éducation
Les participants à ce bras ne recevront que l'intervention d'éducation spécifique au TCC.
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Les participants recevront uniquement une formation spécifique au TCC par le biais d'un cahier d'exercices.
Il se compose de modules éducatifs pour l'auto-apprentissage, les séquelles courantes du TBI, les problèmes rencontrés par les partenaires de soins, les préoccupations professionnelles et scolaires pour les personnes atteintes de TBI, et sur la navigation dans le système de réadaptation et l'accès aux ressources.
Les modules consistent en une brève introduction, des définitions clés, des exemples, des ressources et un résumé.
Certains chapitres comprennent également des activités autodirigées, telles que des feuilles de travail ou des listes de contrôle.
Les enquêteurs fourniront une brève orientation sur le manuel et incluront des questions ouvertes sur le besoin de clarification des participants ou des questions sur le matériel pédagogique.
La dernière session consistera en une discussion ouverte sur les problèmes attendus qui pourraient survenir après la sortie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements de T1 à T2 dans le Patient Health Questionnaire (PHQ9) Changements de T2 à T3 dans le PHQ9 T3 dans le PHQ9 pour mesurer le maintien du changement Différences de groupe/bras à T2 dans le PHQ9
Délai: Au départ (T1), 1 mois (T2) et 6 mois (T3) après la sortie entre les deux bras
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Le PHQ-9 évalue la fréquence au cours des deux dernières semaines de chacun des neuf symptômes du DSM-IV-TR qui définissent un épisode dépressif majeur.
Les scores totaux vont de 0 à 27, avec des scores seuils d'interprétation des symptômes établis de 0 à 4 (aucun), 5 à 9 (léger), 10 à 14 (modéré), 15 à 19 (modérément sévère) et> 20 ( grave).
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Au départ (T1), 1 mois (T2) et 6 mois (T3) après la sortie entre les deux bras
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Changements de T2 à T3 dans le Zarit Burden Interview (ZBI) Différences de groupe/bras à T2 dans le ZBI
Délai: 1 mois (T2) et 6 mois (T3) après la sortie entre les deux bras
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Le ZBI est une mesure autodéclarée du fardeau perçu des soignants, y compris la santé psychologique, le bien-être, la vie sociale et familiale, les finances et le contrôle perçu.
Il existe plusieurs versions du ZBI, mais les enquêteurs utiliseront la version à 22 items (chacun noté sur une échelle de Likert à 5 pts), car il s'est avéré qu'elle avait une bonne fiabilité de cohérence interne (α = 0,92) et une référence établie. valeurs pour l'interprétation (léger : 2-20 ; léger à modéré : 21-40 ; modéré à sévère : 41-60 ; sévère : 61-88).
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1 mois (T2) et 6 mois (T3) après la sortie entre les deux bras
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)
Délai: Baseline, 1 mois et 6 mois après la sortie
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L'AUDIT est un outil de dépistage en 10 points des comportements liés à la consommation d'alcool conçu par l'Organisation mondiale de la santé pour dépister l'abus d'alcool.
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Baseline, 1 mois et 6 mois après la sortie
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Brève orientation d'adaptation aux problèmes rencontrés
Délai: Baseline, 1 mois et 6 mois après la sortie
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Le Brief COPE est une version abrégée de l'inventaire COPE composé de 28 éléments évalués sur une échelle ordinale à 4 points qui mesurent 14 sous-échelles de style d'adaptation (2 éléments chacune).
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Baseline, 1 mois et 6 mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon Juengst, PhD, Ut Southwestern
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Juengst SB, Silva V, Goldin Y, Cicerone K, Lengenfelder J, Chiaravalloti N, Driver S, Mellick D, Dart G, Kew CL, Nabasny A, Bell KR. Care partner problem solving training (CP-PST) for care partners of adults with traumatic brain injury during inpatient rehabilitation: Study protocol for a multisite, randomized, single-blind clinical feasibility trial. Contemp Clin Trials. 2019 May;80:9-15. doi: 10.1016/j.cct.2019.03.004. Epub 2019 Mar 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU 042018-052
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Les entités internes et externes peuvent demander l'IPD par le biais de deux procédures distinctes.
Usage interne:
Le site participant aux systèmes modèles TBI peut se référer à la SOP 602b pour des procédures supplémentaires.
Usage externe:
Tout le personnel, les étudiants et les autres membres du personnel non impliqués dans les centres de systèmes modèles TBI ou les centres de suivi financés par le NIDILRR qui souhaitent utiliser les données de la base de données nationale ou des modules des systèmes modèles TBI peuvent demander l'accès à l'ensemble de données en remplissant un formulaire de données. Formulaire de demande et d'accord d'utilisation disponible en téléchargement sur www.tbindsc.org Le formulaire de demande de données et d'accord d'utilisation, une fois rempli, peut être envoyé par courrier électronique ou par fax au directeur de projet du centre national de données et de statistiques des systèmes modèles TBI (voir www.tbindsc.org et allez dans les contacts).
Référence : MON 602d
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Partenaires de soins des patients atteints de lésions cérébrales traumatiques (TBI)
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne