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脳性麻痺におけるデローム レジスタンス エクササイズとトレッドミル トレーニングの効果

2019年2月13日 更新者：Samreen Sadiq、Ghurki Trust and Teaching Hospital

脳性麻痺の自発運動能力に対するデローム レジスタンス エクササイズとトレッドミル トレーニングの効果

脳性麻痺は、子供たちの障害の最も重要な原因の 1 つであり、その発生率は、出生 1,000 人あたり約 3.6 人です。本研究は、この一般的な小児神経発達障害に対するトレッドミルトレーニングとデロームレジスタンスエクササイズの実施を促進することにより、理学療法士の臨床知識に追加されます. この研究は、コミュニティ内の病気の負担を軽減し、脳性麻痺の子供たちの社会参加を強化します。 これにより、これらの障害を持つ病気の子供たちの生活の質が向上します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Samreen Sadiq

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 粗大運動機能尺度レベル II および III の小児
  • コマンドと指示を理解する能力
  • 両麻痺型脳性麻痺
  • 両側アキレス腱延長術を受けた子供 術後3～6ヶ月

除外基準:

  • 他のタイプの脳性麻痺を呈している子供
  • 治療を妨げる可能性のある視聴覚障害のある子供
  • 脚の長さの不一致が 2 cm を超えている、
  • 固定された拘縮、関節の不安定性、および関連する心臓血管の状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トレッドミルトレーニング
グループ A: 伝統的な理学療法と一緒にトレッドミルのトレーニングを受けました.. 電動トレッドミルを使用して、治療パラメーターを 50 ヘルツ、10 アンペア、および 220 ボルトに維持しました。トレッドミルのトレーニングは、最初に指示を与えることによって提供され、その後、トレーニングの前に 5 分間ウォームアップが行われました。 子供たちは、トレッドミルのプラットフォーム上で足を平らにして直立していました。 手すりの高さはお子さま一人ひとりに合わせて調節できるので、目線が前に出ません。 トレーニングは 5 分間のクールダウン期間で終了しました
他の：トレッドミルトレーニング
考慮される電動トレッドミル治療パラメーターは、50 ヘルツ、10 アンペア、および 220 ボルトです。 トレッドミルの速度は、指先 1 本で制御され、個人が十分なスペースのある安全な環境で運動できるようにします。トレッドミルのトレーニングは、最初に指示を与えることによって提供され、その後、トレーニングの前に 5 分間のウォームアップが行われます。 子供たちはトレッドミルのプラットフォームで足を平らにして直立します。 手すりの高さはお子さま一人ひとりに合わせて調節できるので、視線を前に向けることができます。 トレーニングは 5 分間のクールダウンで終了します。トリートメント セッションは各グループ 30 分、週 6 回、3 か月間です。
他の名前：
  • 伝統的な理学療法
他の：伝統的な理学療法
伝統的な治療には、実際の介入の前に両方のグループに適用される 15 分間のホットパックと 20 分間のストレッチが含まれます。
他の：伝統的な理学療法
伝統的なセラピーには、15 分間のホットパックと 20 分間のストレッチが含まれます。
実験的：デローム レジスタンス エクササイズ
グループ B は、従来の理学療法によるデロルメ レジスタンス エクササイズを受けました。 Delorme レジスタンス トレーニングも、5 分間のウォームアップ期間で開始されました。 10 回の最大反復回数から開始し、徐々に増やしました。 治療セッションは、各グループで 30 分、週 6 回、3 か月間行われました。
他の：デロームレジスタンスエクササイズ
Delorme レジスタンス トレーニングも、5 分間のウォームアップ期間で開始されました。 10 回の最大反復回数から開始し、徐々に増やしました。 治療セッションは、各グループで 30 分、週 6 回、3 か月間行われました。
他の名前：
  • 伝統的な理学療法

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力
時間枠：1ヶ月
自発運動能力は、ABILOCO-kids アンケートを使用して評価されました。 保護者が難易度を評価した 10 の移動活動で構成されていました。 信頼性r=0.97、再現性0.96と良好です。 保護者は、子供が各活動を行う上での容易さまたは困難さを見積もってアンケートに記入するよう求められます。 アクティビティは、体系的な影響を避けるために 10 の異なるランダムな順序で表示されます。 評価中、3段階の反応尺度が保護者に提示されます。 保護者は、回答スケールで自分の認識を「不可能」、「難しい」、または「簡単」に評価するよう求められます。 過去 3 か月以内に子供が試みなかった活動は採点されず、該当なしとして入力されます。 難しすぎるために子供が実行しない活動は、「不可能」として採点する必要があります。 子供の運動能力とその 95% 信頼区間は、ロジットで表される運動能力尺度に基づいています。 子供の能力が高いほど、メジャーは右側に配置されます。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ghurki Trust and Teaching Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Hafiz Asim, DPT (USA)、Lahore Medical and Dental College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月20日

一次修了 (実際)

2018年9月18日

研究の完了 (実際)

2018年10月15日

試験登録日

最初に提出

2018年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月25日

最初の投稿 (実際)

2018年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月13日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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