- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03755648
Efeito dos exercícios de resistência de Delorme versus treinamento em esteira na paralisia cerebral
13 de fevereiro de 2019 atualizado por: Samreen Sadiq, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Efeito dos exercícios de resistência de Delorme versus treinamento em esteira nas habilidades locomotoras na paralisia cerebral
A paralisia cerebral é uma das fontes mais importantes de incapacidade entre as crianças e sua incidência é de quase 3,6 em mil nascidos vivos. Crianças com paralisia cerebral apresentam dificuldades de locomoção. atividades em crianças com paralisia cerebral. O presente estudo contribuiria para o conhecimento clínico de fisioterapeutas, promovendo a implementação de treinamento em esteira e exercícios de resistência DeLorme para esse transtorno do neurodesenvolvimento pediátrico prevalente.
O estudo diminuiria o fardo da doença entre a comunidade e aumentaria a participação social de crianças com paralisia cerebral.
Isso, por sua vez, melhoraria a qualidade de vida dessas crianças com doenças incapacitantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Samreen Sadiq
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com Escala Funcional Motora Grossa Nível II e III
- Capacidade de entender comandos e direções
- tipo diplégico de paralisia cerebral
- Crianças submetidas a procedimento bilateral de alongamento do tendão de Aquiles 3 a 6 meses após a cirurgia
Critério de exclusão:
- Crianças apresentando outros tipos de Paralisia Cerebral
- Crianças com deficiência audiovisual que podem atrapalhar o tratamento
- discrepância no comprimento das pernas superior a 2 cm,
- Contraturas fixas, instabilidade articular e condição cardiovascular associada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treino em esteira
Grupo A: recebeu treinamento em esteira juntamente com fisioterapia tradicional.
A esteira motorizada foi usada mantendo os parâmetros de tratamento como 50 Hertz, 10 Ampere e 220 Volts. O treinamento em esteira foi fornecido dando instruções primeiro e depois o aquecimento foi dado por 5 minutos antes do treinamento.
As crianças permaneceram eretas com os pés apoiados na plataforma da esteira.
A altura dos corrimãos era ajustável de acordo com cada criança, mantendo assim o olhar para a frente.
O treinamento foi finalizado em um período de resfriamento de 5 minutos
|
Os parâmetros de tratamento da esteira motorizada considerados serão 50 Hertz, 10 Ampères e 220 Volts.
A velocidade da esteira será controlada com a ponta de um único dedo, permitindo que um indivíduo se exercite em um ambiente seguro com espaço suficiente. O treinamento em esteira será fornecido primeiro com instruções e depois o aquecimento será feito por 5 minutos antes do treinamento.
As crianças ficarão eretas com os pés apoiados na plataforma da esteira.
A altura dos corrimãos será ajustável de acordo com cada criança, mantendo assim o olhar para a frente.
O treinamento será finalizado em período de relaxamento de 5 minutos. A sessão de tratamento será de trinta minutos para cada grupo, seis vezes por semana durante três meses.
Outros nomes:
|
|
Outro: fisioterapia tradicional
A terapia tradicional inclui o uso de compressas quentes por 15 minutos e alongamento por 20 minutos, que serão aplicados a ambos os grupos antes da intervenção real
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A terapia tradicional inclui bolsa quente por 15 minutos e alongamento por 20 minutos
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Experimental: Exercício de resistência de Delorme
O grupo B recebeu exercícios resistidos delorme com fisioterapia tradicional.
O Delorme Resistance Training também foi iniciado com um período de aquecimento de 5 minutos.
Começou com 10 Repetições Máximas e foi aumentando gradativamente.
A sessão de tratamento foi de trinta minutos para cada grupo, seis vezes por semana durante três meses.
|
O Delorme Resistance Training também foi iniciado com um período de aquecimento de 5 minutos.
Começou com 10 Repetições Máximas e foi aumentando gradativamente.
A sessão de tratamento foi de trinta minutos para cada grupo, seis vezes por semana durante três meses.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Habilidade locomotora
Prazo: 1 mês
|
A habilidade locomotora foi avaliada por meio do questionário ABILOCO-kids.
Consistia em 10 atividades de locomoção cuja dificuldade era avaliada pelos pais.
Tem boa confiabilidade r=0,97 e reprodutibilidade de 0,96.
Os pais são solicitados a preencher um questionário estimando a facilidade ou dificuldade de seu filho em realizar cada atividade.
As atividades são apresentadas em 10 ordens aleatórias diferentes para evitar qualquer efeito sistemático.
Durante a avaliação, uma escala de resposta de 3 níveis é apresentada aos pais.
O pai é solicitado a classificar sua percepção na escala de resposta como 'Impossível', 'Difícil' ou 'Fácil'.
Atividades não tentadas pela criança nos últimos 3 meses não são pontuadas e são inseridas como não aplicáveis.
As atividades que a criança não realiza por serem muito difíceis devem ser pontuadas como 'Impossível'.
A capacidade de locomoção da criança e seu intervalo de confiança de 95% estão localizados na escala de capacidade de locomoção expressa em logits.
Quanto maior a capacidade de uma criança, mais a medida estará localizada à direita.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hafiz Asim, DPT (USA), Lahore Medical and Dental College
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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