Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Delorme-motstandsøvelser versus tredemølletrening ved cerebral parese

13. februar 2019 oppdatert av: Samreen Sadiq, Ghurki Trust and Teaching Hospital

Effekt av Delorme-motstandsøvelser versus tredemølletrening på bevegelsesevner ved cerebral parese

Cerebral parese er en av de viktigste kildene til funksjonshemming blant barn, og forekomsten er nesten 3,6 av tusen levendefødte. Barn med cerebral parese har ambulatoriske vanskeligheter. Den nåværende studien fremhever effekten av tredemølletrening sammenlignet med DeLorme motstandsøvelser på bevegelsesapparatet aktiviteter i cerebral parese barn. Denne studien vil legge til den kliniske kunnskapen til fysioterapeuter ved å fremme implementeringen av tredemølletrening og DeLorme motstandsøvelser for denne utbredte pediatriske nevroutviklingsforstyrrelsen. Studien vil redusere sykdomsbyrden i samfunnet og øke den sosiale deltakelsen til barn med cerebral parese. Dette vil igjen forbedre livskvaliteten til disse funksjonshemmende syke barna.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Samreen Sadiq

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med grovmotorisk funksjonsskala nivå II og III
  • Evne til å forstå kommandoer og retninger
  • Diplegisk type cerebral parese
  • Barn som hadde gjennomgått bilateral akillesseneforlengelsesprosedyre 3 til 6 måneder postoperativt

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som presenterer seg med andre typer cerebral parese
  • Barn med audiovisuell funksjonshemming som kan hindre behandlingen
  • benlengdeavvik større enn 2 cm,
  • Faste kontrakturer, leddinstabilitet og tilhørende kardiovaskulær tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tredemølletrening
Gruppe A: fikk tredemølletrening sammen med tradisjonell fysioterapi.. Den motoriserte tredemøllen ble brukt med behandlingsparametere som 50 Hertz, 10 Ampere og 220 Volt. Tredemølletreningen ble gitt ved å gi instruksjoner først og deretter oppvarming ble gitt i 5 minutter før treningen. Barna sto oppreist med føttene flatt på tredemølleplattformen. Høyden på rekkverkene var justerbar i henhold til hvert barn og holdt dermed blikket fremover. Treningen ble avsluttet med en nedkjølingsperiode på 5 minutter
Annen: Tredemølletrening
Behandlingsparametrene for motorisert tredemølle vil være 50 Hertz, 10 Ampere og 220 Volt. Hastigheten på tredemøllen vil bli kontrollert med en enkelt fingertupp, slik at en person kan trene i trygge omgivelser med tilstrekkelig plass. Tredemølletreningen vil bli gitt ved å gi instruksjoner først, og deretter gis oppvarming i 5 minutter før treningen. Barna vil stå oppreist med føttene flatt på tredemølleplattformen. Høyden på rekkverkene vil kunne justeres i henhold til hvert barn og dermed holde blikket fremover. Treningen avsluttes med en nedkjølingsperiode på 5 minutter. Behandlingsøkten vil vare tretti minutter for hver gruppe, seks ganger i uken i tre måneder.
Andre navn:
  • tradisjonell fysioterapi
Annen: tradisjonell fysioterapi
Tradisjonell terapi inkluderer bruk av varmepakker i 15 minutter og tøying i 20 minutter som vil bli brukt på begge gruppene før faktisk intervensjon
Annen: tradisjonell fysioterapi
Tradisjonell terapi inkluderer varmpakke i 15 minutter og tøying i 20 minutter
Eksperimentell: Delorme motstandsøvelse
Gruppe B fikk delorme motstandstrening med tradisjonell fysioterapi. Delorme Resistance Training ble også startet med 5 minutters oppvarmingsperiode. Den ble startet med 10 repetisjoner maksimum og ble gradvis økt. Behandlingsøkten var på tretti minutter for hver gruppe, seks ganger i uken i tre måneder.
Annen: Delorme motstandsøvelse
Delorme Resistance Training ble også startet med 5 minutters oppvarmingsperiode. Den ble startet med 10 repetisjoner maksimum og ble gradvis økt. Behandlingsøkten var på tretti minutter for hver gruppe, seks ganger i uken i tre måneder.
Andre navn:
  • tradisjonell fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesevne
Tidsramme: 1 måned
Bevegelsesevnen ble vurdert ved hjelp av ABILOCO-kids spørreskjema. Den besto av 10 bevegelsesaktiviteter hvor vanskelighetsgraden ble vurdert av foreldrene. Den har god pålitelighet r=0,97 og reproduserbarhet på 0,96. Foreldre blir bedt om å fylle ut spørreskjema ved å estimere barnets lette eller vanskeligheter med å utføre hver aktivitet. Aktiviteter presenteres i 10 forskjellige tilfeldige rekkefølger for å unngå systematisk effekt. Under evalueringen presenteres en 3-nivås svarskala for foreldre. Foreldre blir bedt om å vurdere sin oppfatning på svarskalaen som "Umulig", "Vanskelig" eller "Enkel". Aktiviteter som ikke er forsøkt av barn i løpet av de siste 3 månedene, blir ikke skåret og angis som ikke aktuelt. Aktiviteter som barnet ikke utfører fordi de er for vanskelige, må bedømmes som «umulige». Barns bevegelsesevne og dets 95 % konfidensintervall er lokalisert på bevegelsesevneskalaen uttrykt i logitter. Høyere evne til et barn, jo mer vil tiltaket være plassert til høyre.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ghurki Trust and Teaching Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Hafiz Asim, DPT (USA), Lahore Medical and Dental College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Tredemølletrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere