- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03755648
A Delorme rezisztenciagyakorlatok hatása a futópadon végzett edzéshez az agyi bénulásban
2019. február 13. frissítette: Samreen Sadiq, Ghurki Trust and Teaching Hospital
A Delorme rezisztenciagyakorlatok és a futópadon végzett edzés hatása a mozgásszervi képességekre agyi bénulásban
A cerebrális bénulás az egyik legfontosabb fogyatékosságforrás a gyermekek körében, előfordulási gyakorisága ezer élveszületésből csaknem 3,6. A cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek járóképességi nehézségekkel küzdenek. A jelenlegi tanulmány rávilágít a futópadon végzett edzés mozgásszervi hatására a DeLorme ellenállási gyakorlatokhoz képest. A jelen tanulmány a fizikoterapeuták klinikai ismereteit gyarapítaná azáltal, hogy elősegíti a futópados tréningek és a DeLorme ellenállási gyakorlatok végrehajtását ezen elterjedt gyermekideg-fejlődési rendellenesség kezelésére.
A tanulmány csökkentené a közösségek betegségterhét, és fokozná a bénulásos gyermekek társadalmi részvételét.
Ez viszont javítaná e fogyatékossággal élő, beteg gyermekek életminőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Samreen Sadiq
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek bruttó motoros funkcionális skála II. és III
- Képes megérteni a parancsokat és az utasításokat
- Az agyi bénulás diplegiás típusa
- Gyermekek, akik kétoldali Achilles-ín meghosszabbításon estek át 3-6 hónappal a műtét után
Kizárási kritériumok:
- Más típusú cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek
- A kezelést akadályozó audiovizuális fogyatékos gyermekek
- a lábhossz eltérése nagyobb, mint 2 cm,
- Rögzített kontraktúrák, ízületi instabilitás és kapcsolódó kardiovaszkuláris állapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Futópad edzés
A csoport: futópad képzésben részesült a hagyományos gyógytorna mellett.
A motoros futópadot 50 Hertz, 10 Amper és 220 Volt kezelési paraméterek betartásával használták. A futópad edzést úgy végeztük, hogy először utasításokat adtak, majd az edzés előtt 5 percig bemelegítettek.
A gyerekek egyenesen álltak, lábuk a futópad platformján volt.
A kapaszkodók magassága minden gyermeknek megfelelően állítható volt, így tekintete előre volt tartva.
Az edzés 5 perces lehűléssel fejeződött be
|
A motoros futópad kezelési paraméterei 50 Hertz, 10 Amper és 220 Volt lesznek.
A futópad sebességét egyetlen ujjheggyel szabályozzuk, így az egyén biztonságos környezetben, elegendő térrel tud edzeni. A futópad edzést először utasításokkal, majd az edzés előtt 5 percig bemelegítéssel biztosítjuk.
A gyerekek egyenesen állnak, lábuk a futópad platformján.
A korlátok magassága minden gyermeknek megfelelően állítható lesz, így a tekintete előre néz.
Az edzés 5 perces lehűléssel zárul. A kezelés időtartama csoportonként harminc perc, heti hat alkalommal három hónapon keresztül.
Más nevek:
|
|
Egyéb: hagyományos fizikoterápia
A hagyományos terápia magában foglalja a melegpakolás 15 perces használatát és a 20 perces nyújtást, amelyet mindkét csoportra alkalmaznak a tényleges beavatkozás előtt.
|
A hagyományos terápia 15 perces melegpakolásból és 20 perces nyújtásból áll
|
|
Kísérleti: Delorme Ellenállás gyakorlat
A B csoport delorme rezisztencia gyakorlatot kapott hagyományos fizioterápiával.
A Delorme Resistance Training szintén 5 perces bemelegítéssel indult.
Maximum 10 ismétlésszámmal kezdték, és fokozatosan növelték.
A kezelés időtartama minden csoportnál harminc perc volt, heti hat alkalommal három hónapon keresztül.
|
A Delorme Resistance Training szintén 5 perces bemelegítéssel indult.
Maximum 10 ismétlésszámmal kezdték, és fokozatosan növelték.
A kezelés időtartama minden csoportnál harminc perc volt, heti hat alkalommal három hónapon keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mozgásszervi képesség
Időkeret: 1 hónap
|
A mozgásképességet ABILOCO-kids kérdőív segítségével értékeltük.
10 mozgásos tevékenységből állt, amelyek nehézségét a szülők értékelték.
Jó megbízhatósága r=0,97, reprodukálhatósága 0,96.
A szülőt arra kérik, hogy töltse ki a kérdőívet, felmérve, hogy gyermeke mennyire könnyed vagy nehezen tudja végrehajtani az egyes tevékenységeket.
A tevékenységeket 10 különböző véletlenszerű sorrendben mutatjuk be, hogy elkerüljük a szisztematikus hatásokat.
Az értékelés során 3 fokozatú válaszskálát mutatnak be a szülőnek.
A szülőt arra kérik, hogy a válaszskálán értékelje észlelését: „Lehetetlen”, „Nehéz” vagy „Könnyű”.
Azokat a tevékenységeket, amelyeket az elmúlt 3 hónapban nem kíséreltek meg gyermek, nem pontozzák, és nem alkalmazhatóként szerepelnek.
Azokat a tevékenységeket, amelyeket a gyermek nem végez, mert túl nehéz, „Lehetetlen”-ként kell értékelni.
A gyermek mozgásképessége és 95%-os konfidencia intervalluma a mozgásképességi skálán helyezkedik el, logitokban kifejezve.
Minél magasabb a gyermek képessége, annál jobbra helyezkedik el a mérték.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hafiz Asim, DPT (USA), Lahore Medical and Dental College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. november 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. november 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás
-
Kasr El Aini HospitalAktív, nem toborzóTourniquet PalsyEgyiptom
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Még nincs toborzás
-
University of LahoreJelentkezés meghívóvalBell Palsy | Bell-féle bénulásPakisztán
-
Kafrelsheikh UniversityToborzásBell Palsy | Lézer | Neuropátia, ArciSzaud-Arábia
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesMég nincs toborzás
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...Befejezve
-
Tishreen University HospitalBefejezveBell-féle bénulásSzíriai Arab Köztársaság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásBell-féle bénulás | ArcidegbénulásEgyiptom
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Futópad edzés
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansBefejezveCerebrális bénulás Spasztikus diplegiaEgyesült Államok
-
Yonsei UniversityAktív, nem toborzóStroke | HemiplegiaKoreai Köztársaság
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center in New...Aktív, nem toborzó
-
University of CincinnatiToborzásStroke | Járás, hemiplegiás | Krónikus Stroke | Gyaloglás, nehézségEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveGyakorlatEgyesült Államok
-
PSG HospitalsBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)India
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve