- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03755648
Wpływ ćwiczeń oporowych Delorme w porównaniu z treningiem na bieżni w porażeniu mózgowym
13 lutego 2019 zaktualizowane przez: Samreen Sadiq, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Wpływ ćwiczeń oporowych Delorme w porównaniu z treningiem na bieżni na zdolności lokomotoryczne w mózgowym porażeniu dziecięcym
Mózgowe porażenie dziecięce jest jedną z najważniejszych przyczyn niepełnosprawności wśród dzieci, a częstość jego występowania wynosi prawie 3,6 na tysiąc żywych urodzeń. Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym mają trudności z poruszaniem się. Obecne badanie podkreśla wpływ treningu na bieżni ruchomej w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi DeLorme na układ ruchu czynności u dziecka z mózgowym porażeniem dziecięcym. Niniejsze badanie wzbogaciłoby wiedzę kliniczną fizjoterapeutów poprzez promowanie wdrażania treningu na bieżni i ćwiczeń oporowych DeLorme'a w przypadku tego powszechnego zaburzenia neurorozwojowego u dzieci.
Badanie zmniejszyłoby obciążenie chorobami wśród społeczności i zwiększyłoby udział społeczny dzieci z porażeniem mózgowym.
To z kolei poprawiłoby jakość życia tych niepełnosprawnych dzieci.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Samreen Sadiq
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z Skalą Funkcjonalności Motoryki Dużej Poziom II i III
- Umiejętność rozumienia poleceń i wskazówek
- Diplegiczny typ porażenia mózgowego
- Dzieci, które przeszły zabieg obustronnego wydłużenia ścięgna Achillesa 3 do 6 miesięcy po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z innymi rodzajami porażenia mózgowego
- Dzieci z wadami słuchu, które mogą utrudniać leczenie
- rozbieżność długości nóg większa niż 2 cm,
- Stałe przykurcze, niestabilność stawów i związane z nimi choroby sercowo-naczyniowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening na bieżni
Grupa A: otrzymała trening na bieżni wraz z tradycyjną fizjoterapią.
Zastosowano zmotoryzowaną bieżnię utrzymując parametry leczenia 50 Hz, 10 amperów i 220 woltów. Trening na bieżni prowadzono najpierw poprzez udzielanie instrukcji, a następnie prowadzono rozgrzewkę przez 5 minut przed treningiem.
Dzieci były wyprostowane ze stopami płasko na platformie bieżni.
Wysokość poręczy była regulowana w zależności od każdego dziecka, dzięki czemu jego wzrok był skierowany do przodu.
Trening kończył się po 5-minutowym okresie wyciszenia
|
Rozważane parametry leczenia na bieżni z napędem silnikowym to 50 Hz, 10 amperów i 220 woltów.
Prędkość bieżni będzie kontrolowana jednym opuszkiem palca, co pozwoli na ćwiczenie w bezpiecznym środowisku z wystarczającą ilością miejsca. Trening na bieżni zostanie poprzedzony udzieleniem instrukcji, a następnie rozgrzewką przez 5 minut przed treningiem.
Dzieci będą wyprostowane ze stopami płasko na platformie bieżni.
Wysokość poręczy będzie regulowana w zależności od każdego dziecka, dzięki czemu jego wzrok będzie skierowany do przodu.
Trening zakończy się 5-minutowym okresem wyciszenia. Sesja terapeutyczna dla każdej grupy będzie trwała trzydzieści minut, sześć razy w tygodniu przez trzy miesiące.
Inne nazwy:
|
|
Inny: tradycyjna fizjoterapia
Tradycyjna terapia obejmuje stosowanie gorących okładów przez 15 minut i rozciąganie przez 20 minut, które zostaną zastosowane w obu grupach przed właściwą interwencją
|
Tradycyjna terapia obejmuje gorący okład przez 15 minut i rozciąganie przez 20 minut
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe Delorme
Grupa B otrzymała ćwiczenia oporowe Delorme z tradycyjną fizjoterapią.
Trening oporowy Delorme został również zainicjowany 5-minutową rozgrzewką.
Zaczęło się od 10 Maksimum Powtórzeń i było stopniowo zwiększane.
Sesja terapeutyczna trwała trzydzieści minut dla każdej grupy, sześć razy w tygodniu przez trzy miesiące.
|
Trening oporowy Delorme został również zainicjowany 5-minutową rozgrzewką.
Zaczęło się od 10 Maksimum Powtórzeń i było stopniowo zwiększane.
Sesja terapeutyczna trwała trzydzieści minut dla każdej grupy, sześć razy w tygodniu przez trzy miesiące.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność lokomotoryczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zdolność lokomotoryczną oceniono za pomocą kwestionariusza ABILOCO-kids.
Składał się z 10 czynności lokomocyjnych, których trudność została oceniona przez rodziców.
Charakteryzuje się dobrą rzetelnością r=0,97 i powtarzalnością 0,96.
Rodzic jest proszony o wypełnienie kwestionariusza, oceniając łatwość lub trudność wykonania każdej czynności przez dziecko.
Działania są przedstawione w 10 różnych przypadkowych kolejnościach, aby uniknąć systematycznego efektu.
W trakcie oceny rodzicowi prezentowana jest 3-stopniowa skala odpowiedzi.
Rodzic jest proszony o ocenę swojego postrzegania na skali odpowiedzi jako „Niemożliwe”, „Trudne” lub „Łatwe”.
Czynności, których dziecko nie próbowało podjąć w ciągu ostatnich 3 miesięcy, nie są punktowane i wpisywane jako nie dotyczy.
Czynności, których dziecko nie wykonuje, ponieważ są zbyt trudne, muszą zostać ocenione jako „Niemożliwe”.
Zdolność lokomocyjna dziecka i jej 95% przedział ufności znajdują się na skali zdolności lokomocyjnej wyrażonej w logach.
Im wyższa zdolność dziecka, tym bardziej miara będzie położona po prawej stronie.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hafiz Asim, DPT (USA), Lahore Medical and Dental College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie mózgowe
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
Badania kliniczne na Trening na bieżni
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)