- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03755648
Delormen vastustusharjoitusten vaikutus juoksumattoharjoitteluun aivovammauksessa
keskiviikko 13. helmikuuta 2019 päivittänyt: Samreen Sadiq, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Delormen vastustusharjoitusten ja juoksumattoharjoittelun vaikutus aivohalvauksen liikuntakykyyn
Aivovamma on yksi tärkeimmistä lasten vamman lähteistä ja sen ilmaantuvuus on lähes 3,6 tuhatta elävänä syntynettä. Aivovammaisilla lapsilla on kulkuhäiriöitä. Nykyinen tutkimus korostaa juoksumattoharjoittelun vaikutusta DeLormen vastustusharjoitukseen verrattuna. Tämä tutkimus lisäisi fysioterapeuttien kliinistä tietämystä edistämällä juoksumattoharjoittelun ja DeLorme-vastusharjoitusten toteuttamista tähän yleiseen lasten hermoston kehityshäiriöön.
Tutkimus vähentäisi sairauksien taakkaa yhteisössä ja lisäisi aivohalvauslasten sosiaalista osallistumista.
Tämä puolestaan parantaisi näiden vammaisten sairaiden lasten elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Samreen Sadiq
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on bruttomotorinen toiminnallinen asteikko II ja III
- Kyky ymmärtää käskyjä ja ohjeita
- Dipleginen aivovamma
- Lapset, joille oli tehty molemminpuolinen akillesjänteen pidennys 3-6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muun tyyppinen aivovamma
- Lapset, joilla on audiovisuaalinen vamma, joka voi haitata hoitoa
- jalkojen pituusero yli 2 cm,
- Kiinteät kontraktuurit, nivelten epävakaus ja niihin liittyvät sydän- ja verisuonitilat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksumaton koulutus
Ryhmä A: sai juoksumattokoulutuksen perinteisen fysioterapian ohella.
Moottoroitua juoksumattoa käytettiin pitämällä hoitoparametrit 50 hertsiä, 10 ampeeria ja 220 volttia. Juoksumattoharjoittelu toteutettiin antamalla ensin ohjeita ja sitten lämmittelyä 5 minuuttia ennen harjoittelua.
Lapset olivat pystyasennossa jalat tasaisesti juoksumattotasolla.
Kaiteiden korkeus oli säädettävissä jokaisen lapsen mukaan, jolloin katse pysyi eteenpäin.
Harjoitus päättyi 5 minuutin jäähdyttelyyn
|
Moottoroidut juoksumaton hoitoparametrit ovat 50 hertsiä, 10 ampeeria ja 220 volttia.
Juoksumaton nopeutta ohjataan yhdellä sormenkärjellä, jolloin henkilö voi harjoitella turvallisessa ympäristössä, jossa on riittävästi tilaa. Juoksumattoharjoittelu järjestetään antamalla ensin ohjeita ja sitten lämmittelyä 5 minuuttia ennen harjoitusta.
Lapset ovat pystyasennossa jalat tasaisesti juoksumattotasolla.
Kaiteiden korkeus on säädettävissä jokaisen lapsen mukaan, mikä pitää katseensa eteenpäin.
Harjoittelu päättyy 5 minuutin viilennysjaksoon. Hoitojakso on kolmekymmentä minuuttia kullekin ryhmälle kuusi kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
|
Muut: perinteinen fysioterapia
Perinteiseen terapiaan kuuluu kuumapakkausten käyttö 15 minuuttia ja venyttely 20 minuuttia, joita sovelletaan molempiin ryhmiin ennen varsinaista interventiota.
|
Perinteiseen hoitoon kuuluu 15 minuutin kuumapakkaus ja 20 minuutin venyttely
|
|
Kokeellinen: Delorme Resistance harjoitus
Ryhmä B sai delorme-vastusharjoitusta perinteisellä fysioterapialla.
Delorme Resistance Training aloitettiin myös 5 minuutin lämmittelyjaksolla.
Se aloitettiin 10 toistolla ja sitä lisättiin vähitellen.
Hoitojakso oli 30 minuuttia kullekin ryhmälle kuusi kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
|
Delorme Resistance Training aloitettiin myös 5 minuutin lämmittelyjaksolla.
Se aloitettiin 10 toistolla ja sitä lisättiin vähitellen.
Hoitojakso oli 30 minuuttia kullekin ryhmälle kuusi kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkumiskyky
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Liikuntakykyä arvioitiin ABILOCO-kids -kyselylomakkeella.
Se koostui 10 liiketoiminnasta, joiden vaikeusaste oli vanhempien arvioima.
Sen luotettavuus on hyvä r=0,97 ja toistettavuus 0,96.
Vanhempaa pyydetään täyttämään kyselylomake arvioimalla lapsensa helppoutta tai vaikeutta kunkin toiminnon suorittamisessa.
Aktiviteetit esitetään 10 eri satunnaisessa järjestyksessä systemaattisen vaikutuksen välttämiseksi.
Arvioinnin aikana vanhemmalle esitetään 3-tasoinen vastausasteikko.
Vanhempaa pyydetään arvioimaan näkemyksensä vastausasteikolla 'Mahdoton', 'Vaikea' tai 'Helppo'.
Toimintaa, jota lapsi ei ole kokeillut viimeisen 3 kuukauden aikana, ei pisteytetä ja ne merkitään soveltumattomiksi.
Toiminnot, joita lapsi ei suorita, koska ne ovat liian vaikeita, on luokiteltava "Mahdottomaksi".
Lapsen liikkumiskyky ja sen 95 %:n luottamusväli sijaitsevat logiteina ilmaistulla liikkumiskykyasteikolla.
Mitä korkeampi lapsen kyky, sitä enemmän mitta sijoittuu oikealle.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hafiz Asim, DPT (USA), Lahore Medical and Dental College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Kasr El Aini HospitalAktiivinen, ei rekrytointiTourniquet PalsyEgypti
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese...The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
University of LahoreIlmoittautuminen kutsustaBell Palsy | Bellin halvausPakistan
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiBell Palsy | Laser | Neuropatia, kasvojenSaudi-Arabia
Kliiniset tutkimukset Juoksumaton koulutus
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
University of MichiganNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrytointiEturistiside | ACL | ACL-vammaYhdysvallat
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of MagdeburgValmisAivovammat, traumaattiset | HemianopiaSaksa