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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03755648
Effet des exercices de résistance de Delorme par rapport à l'entraînement sur tapis roulant dans la paralysie cérébrale
13 février 2019 mis à jour par: Samreen Sadiq, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Effet des exercices de résistance de Delorme par rapport à l'entraînement sur tapis roulant sur les capacités locomotrices dans la paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale est l'une des plus importantes sources d'invalidité chez les enfants et son incidence est de près de 3,6 sur mille naissances vivantes. Les enfants atteints de paralysie cérébrale présentent des difficultés ambulatoires. La présente étude met en évidence l'effet de l'entraînement sur tapis roulant par rapport aux exercices de résistance DeLorme sur activités chez l'enfant paralysé cérébral. La présente étude ajouterait aux connaissances cliniques des physiothérapeutes en favorisant la mise en œuvre d'un entraînement sur tapis roulant et d'exercices de résistance DeLorme pour ce trouble neurodéveloppemental pédiatrique répandu.
L'étude réduirait le fardeau de la maladie au sein de la communauté et améliorerait la participation sociale des enfants atteints de paralysie cérébrale.
Cela améliorerait à son tour la qualité de vie de ces enfants malades et invalidants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Samreen Sadiq
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec échelle fonctionnelle motrice globale de niveau II et III
- Capacité à comprendre les commandes et les instructions
- Type diplégique de paralysie cérébrale
- Enfants ayant subi une procédure bilatérale d'allongement du tendon d'Achille 3 à 6 mois après l'opération
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant d'autres types de paralysie cérébrale
- Enfants ayant une déficience audiovisuelle pouvant entraver le traitement
- écart de longueur de jambe supérieur à 2 cm,
- Contractures fixes, instabilité articulaire et affection cardiovasculaire associée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement sur tapis roulant
Groupe A : a reçu une formation sur tapis roulant ainsi que de la physiothérapie traditionnelle.
Le tapis roulant motorisé a été utilisé en gardant les paramètres de traitement à 50 Hertz, 10 Ampères et 220 Volts. L'entraînement sur tapis roulant a été fourni en donnant d'abord des instructions, puis un échauffement a été donné pendant 5 minutes avant l'entraînement.
Les enfants étaient debout avec les pieds à plat sur la plate-forme du tapis roulant.
La hauteur des mains courantes était réglable en fonction de chaque enfant gardant ainsi leur regard vers l'avant.
La formation s'est terminée par une période de récupération de 5 minutes
|
Les paramètres de traitement sur tapis roulant motorisé considérés seront 50 Hertz, 10 Ampères et 220 Volts.
La vitesse du tapis roulant sera contrôlée avec un seul bout de doigt permettant à une personne de s'entraîner dans un environnement sûr avec suffisamment d'espace. L'entraînement sur tapis roulant sera fourni en donnant d'abord des instructions, puis un échauffement sera donné pendant 5 minutes avant l'entraînement.
Les enfants seront debout avec les pieds à plat sur la plate-forme du tapis roulant.
La hauteur des mains courantes sera réglable en fonction de chaque enfant gardant ainsi son regard vers l'avant.
La formation se terminera par une période de récupération de 5 minutes. La séance de traitement durera trente minutes pour chaque groupe, six fois par semaine pendant trois mois.
Autres noms:
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Autre: kinésithérapie traditionnelle
La thérapie traditionnelle comprend l'utilisation de compresses chaudes pendant 15 minutes et des étirements pendant 20 minutes qui seront appliqués aux deux groupes avant l'intervention réelle
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La thérapie traditionnelle comprend une compresse chaude pendant 15 minutes et des étirements pendant 20 minutes
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Expérimental: Delorme Exercice de résistance
Le groupe B a reçu un exercice de résistance delorme avec une physiothérapie traditionnelle.
Delorme Resistance Training a également été lancé avec une période d'échauffement de 5 minutes.
Il a commencé avec 10 répétitions maximum et a été progressivement augmenté.
La séance de traitement était de trente minutes pour chaque groupe, six fois par semaine pendant trois mois.
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Delorme Resistance Training a également été lancé avec une période d'échauffement de 5 minutes.
Il a commencé avec 10 répétitions maximum et a été progressivement augmenté.
La séance de traitement était de trente minutes pour chaque groupe, six fois par semaine pendant trois mois.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité locomotrice
Délai: 1 mois
|
La capacité locomotrice a été évaluée à l'aide du questionnaire ABILOCO-kids.
Il consistait en 10 activités de locomotion dont la difficulté était cotée par les parents.
Il a une bonne fiabilité r = 0,97 et une reproductibilité de 0,96.
Le parent est invité à remplir un questionnaire en estimant la facilité ou la difficulté de son enfant à réaliser chaque activité.
Les activités sont présentées dans 10 ordres aléatoires différents pour éviter tout effet systématique.
Lors de l'évaluation, une échelle de réponse à 3 niveaux est présentée au parent.
On demande au parent d'évaluer sa perception sur l'échelle de réponse comme « Impossible », « Difficile » ou « Facile ».
Les activités non tentées par l'enfant au cours des 3 derniers mois ne sont pas notées et sont entrées comme non applicables.
Les activités que l'enfant n'effectue pas parce qu'elles sont trop difficiles doivent être notées comme "impossibles".
La capacité de locomotion de l'enfant et son intervalle de confiance à 95 % sont situés sur l'échelle de capacité de locomotion exprimée en logits.
Plus la capacité d'un enfant est élevée plus la mesure sera située à droite.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hafiz Asim, DPT (USA), Lahore Medical and Dental College
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
15 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2018
Première publication (Réel)
28 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2019
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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