- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03755648
Effekt av Delorme-motståndsövningar kontra löpbandsträning vid cerebral pares
13 februari 2019 uppdaterad av: Samreen Sadiq, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Effekt av Delorme-motståndsövningar kontra löpbandsträning på rörelseförmågan vid cerebral pares
Cerebral pares är en av de viktigaste källorna till funktionshinder bland barn och förekomsten är nästan 3,6 av tusen levande födda. Barn med cerebral pares uppvisar ambulatoriska svårigheter. Den aktuella studien belyser effekten av löpbandsträning jämfört med DeLorme motståndsövningar på rörelsemotorik aktiviteter hos barn med cerebral pares. Den föreliggande studien skulle lägga till den kliniska kunskapen hos sjukgymnaster genom att främja genomförandet av löpbandsträning och DeLorme-motståndsövningar för denna utbredda pediatriska neuroutvecklingsstörning.
Studien skulle minska sjukdomsbördan bland samhället och öka det sociala deltagandet av barn med cerebral pares.
Detta skulle i sin tur förbättra levnadskvaliteten för dessa handikappande sjuka barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Samreen Sadiq
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med grovmotorisk funktionsskala nivå II och III
- Förmåga att förstå kommandon och anvisningar
- Diplegisk typ av cerebral pares
- Barn som hade genomgått bilateral hälsenan förlängningsprocedur 3 till 6 månader efter operationen
Exklusions kriterier:
- Barn som presenterar sig med andra typer av cerebral pares
- Barn med audiovisuell funktionsnedsättning som kan hindra behandlingen
- benlängdsavvikelse större än 2 cm,
- Fixade kontrakturer, ledinstabilitet och tillhörande kardiovaskulärt tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Löpbandsträning
Grupp A: fick löpbandsträning tillsammans med traditionell sjukgymnastik..
Det motoriserade löpbandet användes med behandlingsparametrar som 50 Hertz, 10 Ampere och 220 Volt. Löpbandsträningen gavs genom att först ge instruktioner och sedan gavs uppvärmning i 5 minuter före träningen.
Barnen stod upprätt med fötterna platt på löpbandsplattformen.
Höjden på ledstänger var justerbar efter varje barn och höll därmed blicken framåt.
Träningen avslutades med en nedkylningsperiod på 5 minuter
|
Behandlingsparametrarna för motordrivet löpband kommer att vara 50 Hertz, 10 Ampere och 220 Volt.
Hastigheten på löpbandet kommer att kontrolleras med en enda fingerspets så att en individ kan träna i en säker miljö med tillräckligt med utrymme. Löpbandsträningen kommer att tillhandahållas genom att ge instruktioner först och sedan ges uppvärmning i 5 minuter före träningen.
Barnen kommer att stå upprätt med fötterna platt på löpbandsplattformen.
Höjden på ledstänger kommer att kunna justeras efter varje barn och därmed hålla blicken framåt.
Träningen avslutas med en nedkylningsperiod på 5 minuter. Behandlingssessionen kommer att vara trettio minuter för varje grupp, sex gånger i veckan i tre månader.
Andra namn:
|
|
Övrig: traditionell sjukgymnastik
Traditionell terapi inkluderar användning av varma paket i 15 minuter och stretching i 20 minuter som kommer att tillämpas på båda grupperna innan den faktiska interventionen.
|
Traditionell terapi inkluderar hotpack i 15 minuter och stretching i 20 minuter
|
|
Experimentell: Delorme motståndsövning
Grupp B fick delorme motståndsövning med traditionell sjukgymnastik.
Delorme Resistance Training inleddes också med 5 minuters uppvärmningsperiod.
Den startades med 10 repetitioner Maximum och ökades gradvis.
Behandlingssessionen var trettio minuter för varje grupp, sex gånger i veckan under tre månader.
|
Delorme Resistance Training inleddes också med 5 minuters uppvärmningsperiod.
Den startades med 10 repetitioner Maximum och ökades gradvis.
Behandlingssessionen var trettio minuter för varje grupp, sex gånger i veckan under tre månader.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseförmåga
Tidsram: 1 månad
|
Rörelseförmågan utvärderades med hjälp av ABILOCO-kids frågeformulär.
Den bestod av 10 förflyttningsaktiviteter av vilka svårighetsgraden bedömdes av föräldrarna.
Den har god tillförlitlighet r=0,97 och reproducerbarhet på 0,96.
Föräldern ombeds fylla i frågeformuläret genom att uppskatta deras barns lätthet eller svårighet att utföra varje aktivitet.
Aktiviteterna presenteras i 10 olika slumpmässiga ordningsföljder för att undvika systematisk effekt.
Under utvärderingen presenteras en 3-nivå svarsskala för föräldern.
Föräldern uppmanas att bedöma hans uppfattning på svarsskalan som "Omöjligt", "Svårt" eller "Lätt".
Aktiviteter som inte har försökts av barn under de senaste 3 månaderna poängsätts inte och anges som inte tillämpligt.
Aktiviteter som barnet inte utför för att de är för svåra måste bedömas som "omöjligt".
Barns rörelseförmåga och dess 95 % konfidensintervall är lokaliserade på rörelseförmågan skala uttryckt i logits.
Högre förmåga hos ett barn desto mer kommer åtgärden att placeras till höger.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Hafiz Asim, DPT (USA), Lahore Medical and Dental College
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2018
Första postat (Faktisk)
28 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2019
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cerebral pares
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekryteringBlodtryck | Cerebral autoreglering | Dynamisk cerebral autoregleringStorbritannien
-
UMC UtrechtAvslutadKardiopulmonell bypass | Cerebral perfusion | Cerebral syresättningNederländerna
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Har inte rekryterat ännuintraoperativ cerebral syresättning | Övervakning av cerebral syresättningTurkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentRekryteringCerebral pares (CP) | Cerebral pares, spastisk, diplegi | Diplegi Cerebral Pares Med Spasticitet | Transkraniell magnetisk stimuleringTurkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAvslutadCerebral pares | Hemiplegisk cerebral pares | Spastisk diplegi cerebral paresTurkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrytering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekryteringCerebral pares (CP) | Hemiplegisk cerebral paresKanada
Kliniska prövningar på Löpbandsträning
-
University of CincinnatiRekryteringStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
University of CincinnatiAmerican Academy of NeurologyAvslutadStroke | Gång, hemiplegisk | Kronisk stroke | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAvslutad
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiv, inte rekryterande
-
Yonsei UniversityAktiv, inte rekryterandeStroke | HemiplegiKorea, Republiken av
-
Chang Gung UniversityNational Science and Technology CouncilRekrytering
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
University of California, San FranciscoAvslutad