- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03755648
Effekt af Delorme-modstandsøvelser versus løbebåndstræning ved cerebral parese
13. februar 2019 opdateret af: Samreen Sadiq, Ghurki Trust and Teaching Hospital
Effekt af Delorme-resistensøvelser versus løbebåndstræning på bevægelsesevner ved cerebral parese
Cerebral parese er en af de vigtigste kilder til handicap blandt børn, og dens forekomst er næsten 3,6 ud af tusinde levendefødte børn. Børn med cerebral parese har ambulatoriske vanskeligheder. Den nuværende undersøgelse fremhæver effekten af løbebåndstræning sammenlignet med DeLorme modstandsøvelser på bevægeapparatet aktiviteter i cerebral parese børn. Denne undersøgelse vil tilføje fysioterapeuters kliniske viden ved at fremme implementeringen af løbebåndstræning og DeLorme modstandsøvelser for denne udbredte pædiatriske neuroudviklingslidelse.
Undersøgelsen ville mindske sygdomsbyrden blandt samfundet og øge den sociale deltagelse af cerebral parese børn.
Dette vil igen forbedre livskvaliteten for disse handicappede syge børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Samreen Sadiq
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med grovmotorisk funktionsskala niveau II og III
- Evne til at forstå kommandoer og anvisninger
- Diplegisk type cerebral parese
- Børn, der havde gennemgået bilateral akillesseneforlængelseprocedure 3 til 6 måneder efter operationen
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der præsenterer sig med andre typer cerebral parese
- Børn med audiovisuel funktionsnedsættelse, der kan hæmme behandlingen
- benlængde uoverensstemmelse større end 2 cm,
- Faste kontrakturer, ledinstabilitet og tilhørende kardiovaskulær tilstand.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Løbebånd træning
Gruppe A: modtog løbebåndstræning sammen med traditionel fysioterapi..
Det motoriserede løbebånd blev brugt og holdt behandlingsparametre som 50 Hertz, 10 Ampere og 220 Volt. Løbebåndstræningen blev givet ved først at give instruktioner og derefter opvarmes i 5 minutter før træningen.
Børnene stod oprejst med fødderne fladt på løbebåndsplatformen.
Højden på gelændere var justerbar i henhold til hvert barn, og dermed holdt deres blik fremad.
Træningen blev afsluttet med en nedkølingsperiode på 5 minutter
|
De overvejede behandlingsparametre for motoriseret løbebånd vil være 50 Hertz, 10 Ampere og 220 Volt.
Løbebåndets hastighed vil blive styret med en enkelt fingerspids, hvilket giver en person mulighed for at træne i sikre omgivelser med tilstrækkelig plads. Løbebåndstræningen vil blive givet ved først at give instruktioner og derefter opvarmes i 5 minutter før træningen.
Børnene vil stå oprejst med fødderne fladt på løbebåndsplatformen.
Højden på gelændere vil kunne justeres efter hvert barn og dermed holde deres blik fremad.
Træningen afsluttes med en nedkølingsperiode på 5 minutter. Behandlingssessionen vil vare tredive minutter for hver gruppe, seks gange om ugen i tre måneder.
Andre navne:
|
|
Andet: traditionel fysioterapi
Traditionel terapi inkluderer brug af varmepakker i 15 minutter og udstrækning i 20 minutter, som vil blive anvendt på begge grupper før den faktiske intervention
|
Traditionel terapi inkluderer varmepakke i 15 minutter og udstrækning i 20 minutter
|
|
Eksperimentel: Delorme modstandsøvelse
Gruppe B modtog delorme modstandsøvelse med traditionel fysioterapi.
Delorme modstandstræning blev også indledt med 5 minutters opvarmningsperiode.
Den blev startet med 10 gentagelser maksimum og blev gradvist øget.
Behandlingssessionen varede tredive minutter for hver gruppe, seks gange om ugen i tre måneder.
|
Delorme modstandstræning blev også indledt med 5 minutters opvarmningsperiode.
Den blev startet med 10 gentagelser maksimum og blev gradvist øget.
Behandlingssessionen varede tredive minutter for hver gruppe, seks gange om ugen i tre måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesevne
Tidsramme: 1 måned
|
Bevægelsesevnen blev vurderet ved hjælp af ABILOCO-kids spørgeskema.
Det bestod af 10 bevægelsesaktiviteter, hvoraf sværhedsgraden blev vurderet af forældrene.
Den har god pålidelighed r=0,97 og reproducerbarhed på 0,96.
Forældre bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet ved at vurdere deres barns lethed eller besvær med at udføre hver aktivitet.
Aktiviteterne præsenteres i 10 forskellige tilfældige rækkefølger for at undgå systematisk effekt.
Under evalueringen præsenteres en 3-niveau svarskala for forældre.
Forælderen bliver bedt om at vurdere sin opfattelse på svarskalaen som 'Umulig', 'Svær' eller 'Nem'.
Aktiviteter, der ikke er forsøgt af et barn inden for de sidste 3 måneder, bedømmes ikke og indtastes som ikke relevant.
Aktiviteter, som barnet ikke udfører, fordi de er for svære, skal bedømmes som 'umulige'.
Barnets bevægelsesevne og dets 95 % konfidensinterval er placeret på bevægelsesevneskalaen udtrykt i logits.
Højere evne til et barn, jo mere vil målingen være placeret til højre.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Hafiz Asim, DPT (USA), Lahore Medical and Dental College
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2018
Først opslået (Faktiske)
28. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. februar 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral paresePakistan
Kliniske forsøg med Løbebånd træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland