Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Delorme-weerstandsoefeningen versus loopbandtraining bij hersenverlamming

13 februari 2019 bijgewerkt door: Samreen Sadiq, Ghurki Trust and Teaching Hospital

Effect van Delorme-weerstandsoefeningen versus loopbandtraining op bewegingsvermogen bij hersenverlamming

Hersenverlamming is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit bij kinderen en de incidentie ervan is bijna 3,6 op de duizend levendgeborenen. Kinderen met hersenverlamming vertonen loopproblemen. De huidige studie benadrukt het effect van loopbandtraining in vergelijking met DeLorme-weerstandsoefeningen op het activiteiten bij kinderen met hersenverlamming. De huidige studie zou bijdragen aan de klinische kennis van fysiotherapeuten door de implementatie van loopbandtraining en DeLorme-weerstandsoefeningen voor deze veel voorkomende pediatrische neurologische ontwikkelingsstoornis te bevorderen. De studie zou de ziektelast onder de gemeenschap verminderen en de sociale participatie van kinderen met hersenverlamming vergroten. Dit zou op zijn beurt de levenskwaliteit van deze invaliderende zieke kinderen verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Samreen Sadiq

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met grove motorische functionele schaal niveau II en III
  • Mogelijkheid om commando's en aanwijzingen te begrijpen
  • Diplegic type hersenverlamming
  • Kinderen die 3 tot 6 maanden na de operatie een bilaterale achillespeesverlenging hadden ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die zich presenteren met andere soorten hersenverlamming
  • Kinderen met een audiovisuele beperking die de behandeling kunnen belemmeren
  • beenlengteverschil groter dan 2 cm,
  • Vaste contracturen, gewrichtsinstabiliteit en bijbehorende cardiovasculaire aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Loopband training
Groep A: kreeg loopbandtraining samen met traditionele fysiotherapie. De gemotoriseerde loopband werd gebruikt met behandelparameters als 50 Hertz, 10 Ampère en 220 Volt. De loopbandtraining werd gegeven door eerst instructies te geven en daarna werd er gedurende 5 minuten voorafgaand aan de training een warming-up gegeven. De kinderen stonden rechtop met de voeten plat op het platform van de loopband. De hoogte van de leuningen was naar wens van elk kind aanpasbaar, waardoor de blik naar voren gericht bleef. De training werd beëindigd op een afkoelperiode van 5 minuten
Ander: Loopband training
De behandelde parameters van de gemotoriseerde loopband zijn 50 Hertz, 10 Ampère en 220 Volt. De snelheid van de loopband wordt geregeld met een enkele vingertop, zodat een individu kan trainen in een veilige omgeving met voldoende ruimte. De loopbandtraining wordt gegeven door eerst instructies te geven en vervolgens wordt er gedurende 5 minuten voorafgaand aan de training een warming-up gegeven. De kinderen staan ​​rechtop met de voeten plat op het platform van de loopband. De hoogte van de leuningen kan worden aangepast aan elk kind, zodat de blik naar voren blijft gericht. De training wordt beëindigd bij een afkoelperiode van 5 minuten. De behandelsessie duurt voor elke groep dertig minuten, zes keer per week gedurende drie maanden.
Andere namen:
  • traditionele fysiotherapie
Ander: traditionele fysiotherapie
Traditionele therapie omvat het gebruik van hotpacks gedurende 15 minuten en stretching gedurende 20 minuten, die op beide groepen worden toegepast voorafgaand aan de daadwerkelijke interventie
Ander: traditionele fysiotherapie
Traditionele therapie omvat een hotpack gedurende 15 minuten en stretching gedurende 20 minuten
Experimenteel: Delorme Weerstandsoefening
Groep B kreeg delorme-weerstandsoefeningen met traditionele fysiotherapie. Delorme Weerstandstraining werd ook gestart met een opwarmperiode van 5 minuten. Het werd gestart met 10 herhalingsmaximum en werd geleidelijk verhoogd. De behandelingssessie duurde dertig minuten voor elke groep, zes keer per week gedurende drie maanden.
Ander: Delorme-weerstandsoefening
Delorme Weerstandstraining werd ook gestart met een opwarmperiode van 5 minuten. Het werd gestart met 10 herhalingsmaximum en werd geleidelijk verhoogd. De behandelingssessie duurde dertig minuten voor elke groep, zes keer per week gedurende drie maanden.
Andere namen:
  • traditionele fysiotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsvermogen
Tijdsspanne: 1 maand
Het bewegingsvermogen werd beoordeeld met behulp van de ABILOCO-kids-vragenlijst. Het bestond uit 10 voortbewegingsactiviteiten waarvan de ouders de moeilijkheidsgraad beoordeelden. Het heeft een goede betrouwbaarheid r=0,97 en een reproduceerbaarheid van 0,96. De ouder wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen door in te schatten hoe gemakkelijk of moeilijk zijn kind is bij het uitvoeren van elke activiteit. Activiteiten worden gepresenteerd in 10 verschillende willekeurige volgordes om elk systematisch effect te vermijden. Tijdens de evaluatie wordt een responsschaal met 3 niveaus aan de ouder gepresenteerd. De ouder wordt gevraagd zijn perceptie op de antwoordschaal te beoordelen als 'Onmogelijk', 'Moeilijk' of 'Makkelijk'. Activiteiten die het kind de afgelopen 3 maanden niet heeft geprobeerd, worden niet gescoord en worden als niet van toepassing ingevoerd. Activiteiten die het kind niet uitvoert omdat ze te moeilijk zijn, moeten worden gescoord als 'Onmogelijk'. Het voortbewegingsvermogen van het kind en het 95%-betrouwbaarheidsinterval bevinden zich op een schaal voor het voortbewegingsvermogen, uitgedrukt in logits. Hoe hoger het vermogen van een kind, hoe meer de maat naar rechts komt te staan.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ghurki Trust and Teaching Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hafiz Asim, DPT (USA), Lahore Medical and Dental College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12345 (Danish Center for Healthcare Improvements)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Loopband training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren