術前角膜乱視患者における光送達デバイスを備えた RxSight 光調整可能レンズを評価する臨床研究

包含基準:

• 書面によるインフォームド・コンセント書に署名し、RxLAL の両側移植のための白内障手術を受ける意欲がなければなりません。
• 白内障手術当日の年齢が40歳以上であること。
• 両眼の術前角膜圧シリンダーが 0.50 D 以上、4.00 D 以下。
• 両目の眩しさの有無にかかわらず、最高矯正遠距離視力 (BCDVA) が 20/32 以下のレベルに低下する白内障。
• 研究固有の手順や訪問の要件に喜んで従うことができる。

除外基準:

• 小帯の弛緩または裂開。
• 地理的萎縮または軟性ドルーゼンの存在を伴う加齢黄斑変性。
• 将来の視力喪失を引き起こすと予想される網膜変性疾患または黄斑疾患（軽度黄斑変性症を除く）。
• ぶどう膜炎の病歴
• 円錐角膜、または円錐角膜の疑い。
• 以前の角膜または眼内手術（翼状片切除術を行った眼を除く）は、翼状片が輪部から角膜上に2 mmを超えて伸びていない限り許可されます。
• 研究者の判断により、被験者にとって最善ではないと判断した重篤な併存疾患。
• 紫外線に対する感受性を高める可能性のある全身薬を服用している被験者。
• タモキシフェンなどの網膜に有毒であると考えられる全身薬を服用している被験者。
• 単純眼ヘルペスウイルスの歴史
• 先天性色覚異常の病歴