Estudo clínico para avaliar a lente ajustável de luz RxSight com o dispositivo de fornecimento de luz em indivíduos com astigmatismo corneano pré-operatório

Critério de inclusão:

• Deve assinar um formulário de Consentimento Informado por escrito e estar disposto a se submeter à cirurgia de catarata para a implantação bilateral do RxLAL.
• Mais de 40 anos de idade no dia em que a cirurgia de catarata é realizada.
• Cilindro ceratométrico pré-operatório de >=0,50 D e <=4,00 D em ambos os olhos.
• Catarata causando redução na melhor acuidade visual corrigida à distância (BCDVA) para um nível de 20/32 ou pior com ou sem fonte de ofuscamento em ambos os olhos.
• Disposto e capaz de cumprir os requisitos para procedimentos e visitas específicas do estudo.

Critério de exclusão:

• Flacidez ou deiscência zonular.
• Degeneração macular relacionada à idade envolvendo a presença de atrofia geográfica ou drusas moles.
• Distúrbio degenerativo da retina ou distúrbio macular (exceto degeneração macular leve) que provavelmente causará perda de visão no futuro.
• História de uveíte
• Ceratocone ou suspeita de ceratocone.
• Cirurgia anterior da córnea ou intraocular, exceto olhos com excisão prévia do pterígio, é permitida, desde que o pterígio não se estenda mais do que 2 mm na córnea a partir do limbo.
• Condições co-mórbidas graves que, no julgamento do investigador, fazem com que a inclusão no estudo não seja do melhor interesse do sujeito.
• Indivíduos que tomam medicamentos sistêmicos que podem aumentar a sensibilidade à luz ultravioleta.
• Indivíduos que tomam um medicamento sistêmico considerado tóxico para a retina, como o tamoxifeno.
• História do vírus herpes simplex ocular
• História de defeito congênito de visão de cores