Studio clinico per valutare la lente regolabile RxSight Light con il dispositivo di erogazione della luce in soggetti con astigmatismo corneale preoperatorio

Criterio di inclusione:

• Deve firmare un modulo di consenso informato scritto ed essere disposto a sottoporsi a intervento di cataratta per l'impianto bilaterale di RxLAL.
• Età superiore ai 40 anni il giorno in cui viene eseguito l'intervento di cataratta.
• Cilindro cheratometrico preoperatorio di >=0,50 D e <=4,00 D in entrambi gli occhi.
• Cataratta che causa una riduzione dell'acuità visiva alla migliore distanza corretta (BCDVA) a un livello di 20/32 o peggiore con o senza fonte di abbagliamento in entrambi gli occhi.
• Disponibilità e capacità di soddisfare i requisiti per le procedure e le visite specifiche dello studio.

Criteri di esclusione:

• Lassità zonale o deiscenza.
• Degenerazione maculare legata all'età che comporta la presenza di atrofia geografica o soft drusen.
• Disturbo degenerativo retinico o disturbo maculare (diverso dalla degenerazione maculare lieve) che si prevede possa causare una futura perdita della vista.
• Storia di uveite
• Cheratocono o sospettato di avere cheratocono.
• Sono consentiti precedenti interventi chirurgici corneali o intraoculari, ad eccezione degli occhi con precedente escissione di pterigio, purché lo pterigio non si estenda per più di 2 mm sulla cornea dal limbus.
• - Gravi condizioni di comorbilità che, a giudizio dello sperimentatore, rendono l'inclusione nello studio non nel migliore interesse del soggetto.
• Soggetti che assumono farmaci sistemici che possono aumentare la sensibilità alla luce UV.
• Soggetti che assumono un farmaco sistemico considerato tossico per la retina come il tamoxifene.
• Storia del virus dell'herpes simplex oculare
• Storia di difetto congenito della visione dei colori