経カテーテル人工大動脈弁および経カテーテル人工心臓値送達システムを評価する (TAVI)

包含基準:

• 65歳以上の被験者;
• -超音波心電図で定義される重度の大動脈狭窄（ピーク速度≥4.0 m / s、または平均大動脈収縮期圧勾配≥40 mmHg、または大動脈弁面積
• 大動脈弁狭窄症、NYHA クラス III または IV を示唆する症状。
• 手術に適さないと考えられる患者は、2 人または 2 人以上の心臓血管専門医によって考慮されます (Society of Thoracic Surgeons スコアリング システム推定を使用して 6% 以上、または肺疾患、肝臓疾患など、重度で不可逆的な臓器損傷が患者にある場合)。 、腎臓病など; または患者の身体的衰弱は手術では許容できない; または術後の胸部放射線手術、胸部変形、および大動脈のびまん性重度の石灰化など、手術に影響を与える他の要因がある);
• 1年以上の平均余命;
• -自発的に参加してインフォームドコンセントフォームに署名し、関連する検査と臨床フォローアップを受けることをいとわない。

除外基準:

• 未治療の重度の冠動脈狭窄で、血行再建術が必要。または急性心筋梗塞が1か月以内に発生した、または冠動脈ステント留置が1か月以内に発生した;
• 人工心臓弁と人工弁リングが埋め込まれています。
• 重度の僧帽弁閉鎖不全症 (逆流 ≥+++) または僧帽弁狭窄症 (弁領域
• 左心室または心房血栓;
• 大動脈輪の直径 27 mm。
• 重度の左心室機能障害、駆出率
• 重度の肺高血圧症または重度の右心室機能障害;
• 上行大動脈が 5cm 以上、または大動脈起始部の直径が 4.5cm 以上。
• 過去3か月の脳血管イベント；
• 活動性心内膜炎またはその他の活動性感染;
• 重度の腎不全であり、長期の透析治療が必要です；
• 重度の肝機能障害；
• 活動性消化性潰瘍；
• 重度の凝固機能障害;すべての抗凝固剤スキームはタブーまたはアレルギーであることが知られているか、または抗凝固剤をテストの過程で使用することはできません。
• 重度の呼吸不全；
• 重度のアルツハイマー病；
• 1か月以内に他の研究に登録された患者;
• その他、研究者が参加にふさわしくないと考えるケース。