Értékelje a transzkatéteres mesterséges aortabillentyűt és a transzkatéteres mesterséges szívértékeket szállító rendszert (TAVI)

Bevételi kritériumok:

• ≥ 65 évesnél idősebb alanyok;
• Súlyos aorta szűkület, az ultrahangos kardiogram alapján (csúcssebesség ≥4,0 m/s, vagy átlagos transzaorta szisztolés nyomásgradiens ≥40 Hgmm, vagy az aortabillentyű területe
• Aorta szűkületre utaló tünetek, NYHA III. vagy IV. osztály;
• A műtétre alkalmatlannak ítélt betegeket kettőnél több kardiovaszkuláris szakorvos mérlegeli (≥6% a Society of Thoracic Surgeons pontozási rendszer becslése alapján; vagy súlyos és visszafordíthatatlan szervi károsodás áll fenn a betegben, például tüdőbetegség, májbetegség vesebetegség és így tovább; vagy a beteg fizikai gyengesége nem tolerálható műtéttel; vagy egyéb, a műtétet befolyásoló tényezők vannak, mint például posztoperatív mellkasi sugársebészet, mellkasi deformitás, az aorta diffúz súlyos meszesedése stb.);
• a várható élettartam > 1 év;
• Önként részt vesz és aláírja a beleegyező nyilatkozatot, és hajlandó részt venni a kapcsolódó vizsgálaton és klinikai nyomon követésben.

Kizárási kritériumok:

• Kezeletlen, súlyos koszorúér-szűkület, és revascularisatióra szorul; vagy akut szívinfarktus 1 hónapon belül, vagy koszorúér-stent beültetés 1 hónapon belül történt;
• Mesterséges szívbillentyűt és műbillentyűgyűrűt ültettek be；
• Súlyos mitrális elégtelenség (regurgitáció ≥+++) vagy mitralis szűkület (billentyűterület)
• bal kamrai vagy pitvari trombus;
• Aorta gyűrű átmérője 27 mm;
• Súlyos bal kamrai diszfunkció, ejekciós frakció
• Súlyos pulmonális hipertónia vagy súlyos jobb kamrai diszfunkció；
• A felszálló aorta ≥5 cm vagy az aortagyök átmérője ≥4,5 cm;
• Cerebrovaszkuláris esemény az elmúlt 3 hónapban；
• Aktív endocarditis vagy más aktív fertőzés;
• Súlyos veseelégtelenség, amely hosszú távú dialíziskezelést igényel;
• Súlyos májműködési zavar;
• Aktív peptikus fekély；
• Súlyos koagulációs diszfunkció; köztudott, hogy minden véralvadásgátló séma tabu vagy allergiás, vagy az antikoagulánsok nem használhatók a tesztelés során；
• Súlyos légzési elégtelenség；
• Súlyos Alzheimer-kór ；
• Azok a betegek, akiket egy hónapon belül bármely más vizsgálatba bevontak;
• Egyéb esetek, amelyekben a kutatók úgy vélik, hogy nem alkalmasak a részvételre.