危険因子を有する患者におけるインプラント周囲炎の外科的治療
2019年3月7日 更新者：Luiz Antonio Pugliesi Alves de Lima
危険因子を持つ患者におけるインプラント周囲炎の外科的治療：ヘビースモーカー、2型糖尿病および慢性歯周炎患者
この研究では、インプラント周囲炎患者の riks 因子グループ間で臨床的および X 線パラメータを評価します。
この研究では、外科的治療の前後の患者の反応も治療および評価します。
調査の概要
詳細な説明
インプラント周囲炎 (PI) は、インプラント周囲の組織付着骨の喪失を引き起こす炎症過程です。
歯周病、喫煙習慣、2型糖尿病は、歯科インプラント周辺の合併症の確立と進行につながる可能性のある潜在的な危険因子指標として認識されています.
PI 治療の予測可能性は限定的であり、完全には解明されていない要因の影響を受けることが示されています。
この研究の目的は、2 型糖尿病、喫煙者、慢性歯周病などの危険因子患者を対象に、PI 外科治療後の修復反応を臨床レベルおよび X 線写真レベルで評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Luiz A Lima, phd
- 電話番号：+5511992228876
- メール：lapalima@usp.br
研究場所
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Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、ブラジル
- 募集
- Faculdade de Odontologia Universidade de Sao Paulo
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コンタクト：
- Luiz Lima, PhD
- 電話番号：+551130917418
- メール：lapalima@usp.br
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コンタクト：
- Daniela Y Takahashi, MSc
- 電話番号：+551130917833
- メール：danyumietk@usp.br
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副調査官：
- Debora M Nomoto, DDS
-
副調査官：
- Mauro A Murataka, DDS
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
骨欠損を伴うインプラント周囲炎と診断されたインプラント。プロービング深さ ≥ 4mm;プロービングおよび化膿スコアで陽性の出血。 -X線撮影による骨損失≥3mm;全身性慢性歯周炎 (アーミテージ、1999);ヘビースモーカー (> 1 日 10 本のタバコ); HbA1c が 6.5% から 7.5% の間の 2 型真性糖尿病のタイプ 2 (ADA、2005 年)
除外基準:
完全な無歯症;粘膜疾患;アルコールの乱用; -インプラント周囲炎の進行を妨げる可能性のある2型真性糖尿病を除く全身性疾患;薬の摂取：抗凝固薬、抗腫瘍薬、避妊薬、ビスフォスフォネート、抗うつ薬。過去 6 か月間の薬の摂取量: 抗生物質。過去 3 か月間の薬の摂取: 抗炎症薬。積極的な歯周炎およびアナフィラキシーショックの病歴; -ベースライン前の過去6か月の歯周治療;歯周ポケット > 7mm;ライトスモーカー (< 10 本/日);インプラントモビリティ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インプラント周囲炎グループの喫煙者
インプラント周囲炎のヘビースモーカー患者は評価され、ベースライン、非外科的および外科的治療後、および3、6、および12か月後に臨床的、生物学的、およびX線写真データが収集されます。
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スケーリングと計画、掻爬術、プロフィラキシ、口腔衛生指導によるインプラントと歯の表面の除染
麻酔、切開、掻爬、汚染されたインプラント表面の治療、生理食塩水による洗浄、誘導骨再生および縫合
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実験的：インプラント周囲炎を伴う2型糖尿病グループ
インプラント周囲炎を伴う2型糖尿病と診断された患者は評価され、ベースライン、非外科的および外科的治療後、および3、6、および12か月後に臨床的、生物学的、および放射線学的データが収集されます。
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スケーリングと計画、掻爬術、プロフィラキシ、口腔衛生指導によるインプラントと歯の表面の除染
麻酔、切開、掻爬、汚染されたインプラント表面の治療、生理食塩水による洗浄、誘導骨再生および縫合
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実験的：インプラント周囲炎を伴う慢性歯周炎群
慢性歯周炎およびインプラント周囲炎と診断された患者は評価され、ベースライン、非外科的および外科的治療後、および3、6、および12か月後に臨床的、生物学的、および放射線学的データが収集されます。
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スケーリングと計画、掻爬術、プロフィラキシ、口腔衛生指導によるインプラントと歯の表面の除染
麻酔、切開、掻爬、汚染されたインプラント表面の治療、生理食塩水による洗浄、誘導骨再生および縫合
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実験的：インプラント周囲炎群によるコントロール
インプラント周囲炎の全身的に健康な患者は、このグループに含まれます。
患者は評価され、ベースライン、非外科的および外科的治療後、および3、6、および12か月後に臨床的、生物学的、および放射線学的データが収集されます。
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スケーリングと計画、掻爬術、プロフィラキシ、口腔衛生指導によるインプラントと歯の表面の除染
麻酔、切開、掻爬、汚染されたインプラント表面の治療、生理食塩水による洗浄、誘導骨再生および縫合
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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レントゲン写真 骨の高さの増加
時間枠：3ヶ月
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X 線写真による骨高増加 手術後 3 か月のベースラインとの比較
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ペリインプラント ポケットのプロービング深度
時間枠：3ヶ月
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外科的治療の 3 か月後のベースラインとのインプラント周囲のプロービング深度の比較
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月28日
一次修了 (予期された)
2020年1月28日
研究の完了 (予期された)
2020年1月28日
試験登録日
最初に提出
2019年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月22日
最初の投稿 (実際)
2019年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月7日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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