Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk behandling av periimplantitt hos pasienter med risikofaktorer

7. mars 2019 oppdatert av: Luiz Antonio Pugliesi Alves de Lima

Kirurgisk behandling av periimplantitt hos pasienter med risikofaktorer: storrøykere, type 2 diabetespasienter og kronisk periodontittpasienter

Denne studien evaluerer kliniske og radiografiske parametere blant riksfaktorgrupper hos pasienter med periimplantitt. Denne studien vil også behandle og evaluere pasientens respons før og etter kirurgisk behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Periimplantitt (PI) er en inflammatorisk prosess som resulterer i tap av vevsfestebein rundt implantatet. Periodontal sykdom, røykvaner og type 2 diabetes mellitus har blitt anerkjent som potensielle risikofaktorindikatorer som kan føre til komplikasjoner og progresjon rundt tannimplantater. Forutsigbarhet for PI-behandling har vist seg begrenset og påvirket av faktorer som ikke er fullstendig avklart. Målet med denne studien er å evaluere den reparative responsen etter PI kirurgisk behandling på kliniske og radiografiske nivåer hos pasienter med risikofaktorer: type 2 diabetes mellitus, røykere og kronisk periodontal sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil
        • Rekruttering
        • Faculdade de Odontologia Universidade de Sao Paulo
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Debora M Nomoto, DDS
        • Underetterforsker:
          • Mauro A Murataka, DDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Implantater diagnostisert med peri-implantitt med beindefekter; sonderingsdybde ≥ 4 mm; Positiv blødning på prøve- og suppurasjonsscore; Radiografisk bentap ≥ 3 mm; Generalisert kronisk periodontitt (Armitage, 1999); Storrøykere (> 10 sigaretter per dag); Type 2 diabetes mellitus tipo 2 (ADA, 2005) med HbA1c mellom 6,5 % og 7,5 %

Ekskluderingskriterier:

Fullstendig edentulisme; slimhinnesykdom; Alkoholmisbruk; Systemisk sykdom unntatt type 2 diabetes mellitus, som kan forstyrre progresjon av periimplantitt; Medisininntak: antikoagulantia, antineoplastika, prevensjonsmidler, bisfosfonater og antidepressiva; Medisininntak siste 6 måneder: antibiotika; Medisininntak de siste 3 månedene: antiinflammatoriske midler; Aggressiv periodontitt og anafylaktisk sjokkhistorie; Periodontal behandling de siste 6 månedene før baseline; Periodontale lommer > 7 mm; Lette røykere (< 10 sigaretter/dag); Implantatmobilitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Røykere med Periimplantitt gruppe
Storrøykere pasienter med periimplantitt vil bli evaluert og vil få sine kliniske, biologiske og radiografiske data samlet ved baseline, etter ikke-kirurgisk og kirurgisk behandling og etter 3, 6 og 12 måneder.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk behandling
Dekontaminering av implantat- og tenneroverflater gjennom skalering og planlegging, curettage, profilaxys og Oral Hygiene-orientering
Fremgangsmåte: Kirurgisk behandling
Anestesi, snitt, curettage, behandling av den kontaminerte implantatoverflaten, irrigasjon med saltvann, guidet beinregenerering og sutur
EKSPERIMENTELL: Type 2 diabetes med periimplantitt gruppe
Pasienter diagnostisert med type 2 diabetes med periimplantitt vil bli evaluert og vil få sine kliniske, biologiske og radiografiske data samlet ved baseline, etter ikke-kirurgisk og kirurgisk behandling og etter 3, 6 og 12 måneder.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk behandling
Dekontaminering av implantat- og tenneroverflater gjennom skalering og planlegging, curettage, profilaxys og Oral Hygiene-orientering
Fremgangsmåte: Kirurgisk behandling
Anestesi, snitt, curettage, behandling av den kontaminerte implantatoverflaten, irrigasjon med saltvann, guidet beinregenerering og sutur
EKSPERIMENTELL: Kronisk periodontitt med Periimplantitt gruppe
Pasienter diagnostisert med kronisk periodontitt og periimplantitt vil bli evaluert og vil få sine kliniske, biologiske og radiografiske data samlet ved baseline, etter ikke-kirurgisk og kirurgisk behandling og etter 3, 6 og 12 måneder.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk behandling
Dekontaminering av implantat- og tenneroverflater gjennom skalering og planlegging, curettage, profilaxys og Oral Hygiene-orientering
Fremgangsmåte: Kirurgisk behandling
Anestesi, snitt, curettage, behandling av den kontaminerte implantatoverflaten, irrigasjon med saltvann, guidet beinregenerering og sutur
EKSPERIMENTELL: Kontroll med Periimplantitt gruppe
Systemisk friske pasienter med periimplantitt vil bli inkludert i denne gruppen. Pasientene vil bli evaluert og vil få sine kliniske, biologiske og radiografiske data samlet ved baseline, etter ikke-kirurgisk og kirurgisk behandling og etter 3, 6 og 12 måneder.
Fremgangsmåte: Ikke-kirurgisk behandling
Dekontaminering av implantat- og tenneroverflater gjennom skalering og planlegging, curettage, profilaxys og Oral Hygiene-orientering
Fremgangsmåte: Kirurgisk behandling
Anestesi, snitt, curettage, behandling av den kontaminerte implantatoverflaten, irrigasjon med saltvann, guidet beinregenerering og sutur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk beinhøydeøkning
Tidsramme: 3 måneder
Radiografisk benhøydeøkning sammenlignet med baseline 3 måneder etter kirurgisk behandling
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periimplant Lomme sonderingsdybde
Tidsramme: 3 måneder
Periimplantat sonderingsdybde sammenligning med baseline 3 måneder etter kirurgisk behandling
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Luiz Antonio Pugliesi Alves de Lima

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

28. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

28. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RiskFactorsSurgPeriimplantitis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

Kliniske studier på Ikke-kirurgisk behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere