Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczne leczenie periimplantitis u pacjentów z czynnikami ryzyka

7 marca 2019 zaktualizowane przez: Luiz Antonio Pugliesi Alves de Lima

Chirurgiczne leczenie periimplantitis u pacjentów z czynnikami ryzyka: nałogowi palacze, cukrzyca typu 2 i pacjenci z przewlekłym zapaleniem przyzębia

W tym badaniu ocenia się parametry kliniczne i radiograficzne wśród grup czynników riks u pacjentów z periimplantitis. Badanie to będzie również leczyć i oceniać odpowiedź pacjentów przed i po leczeniu chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Periimplantitis (PI) to proces zapalny, który powoduje utratę przyczepu tkanki kostnej wokół implantu. Choroby przyzębia, nałóg palenia tytoniu i cukrzyca typu 2 zostały uznane za potencjalne czynniki ryzyka, które mogą prowadzić do powstania i progresji powikłań wokół implantów dentystycznych. Wykazano, że przewidywalność leczenia PI jest ograniczona i wpływają na nią czynniki, które nie zostały całkowicie wyjaśnione. Celem pracy jest ocena odpowiedzi naprawczej na leczenie chirurgiczne PI na poziomie klinicznym i radiologicznym u pacjentów z czynnikami ryzyka: cukrzycą typu 2, palaczami tytoniu i przewlekłymi chorobami przyzębia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia
        • Rekrutacyjny
        • Faculdade de Odontologia Universidade de Sao Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Debora M Nomoto, DDS
        • Pod-śledczy:
          • Mauro A Murataka, DDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Implanty z rozpoznaniem peri-implantitis z ubytkami kostnymi; Głębokość sondowania ≥ 4mm; Pozytywne krwawienie przy sondowaniu i ropieniu; Utrata kości radiologicznej ≥ 3 mm; uogólnione przewlekłe zapalenie przyzębia (Armitage, 1999); Nałogowi palacze (> 10 papierosów dziennie); Cukrzyca typu 2 Mellitus tipo 2 (ADA, 2005) z HbA1c między 6,5% a 7,5%

Kryteria wyłączenia:

Całkowite bezzębie; choroba błony śluzowej; Nadużywanie alkoholu; Choroba ogólnoustrojowa z wyjątkiem cukrzycy typu 2, która może wpływać na progresję periimplantitis; Przyjmowanie leków: antykoagulanty, leki przeciwnowotworowe, antykoncepcyjne, bisfosfoniany i leki przeciwdepresyjne; Przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy: antybiotyki; Przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 3 miesięcy: leki przeciwzapalne; Historia agresywnego zapalenia przyzębia i wstrząsu anafilaktycznego; leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed punktem wyjściowym; Kieszenie przyzębne > 7 mm; Mało palący (< 10 papierosów dziennie); Mobilność implantu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Palacze z grupą Periimplantitis
Pacjenci będący nałogowymi palaczami z zapaleniem tkanek okołowszczepowych zostaną poddani ocenie i zostaną zebrane ich dane kliniczne, biologiczne i radiologiczne na początku badania, po leczeniu niechirurgicznym i chirurgicznym oraz po 3, 6 i 12 miesiącach.
Procedura: Leczenie niechirurgiczne
Dekontaminacja powierzchni implantów i zębów poprzez skaling i planowanie, Kiretaż, profilaksję i orientację w higienie jamy ustnej
Procedura: Leczenie chirurgiczne
Znieczulenie, Nacięcie, łyżeczkowanie, Leczenie zanieczyszczonej powierzchni implantu, Płukanie solą fizjologiczną, Sterowana regeneracja kości i szycie
EKSPERYMENTALNY: Cukrzyca typu 2 z grupą Periimplantitis
Pacjenci ze zdiagnozowaną cukrzycą typu 2 i periimplantitis zostaną poddani ocenie i zebrane zostaną ich dane kliniczne, biologiczne i radiologiczne na początku badania, po leczeniu niechirurgicznym i chirurgicznym oraz po 3, 6 i 12 miesiącach.
Procedura: Leczenie niechirurgiczne
Dekontaminacja powierzchni implantów i zębów poprzez skaling i planowanie, Kiretaż, profilaksję i orientację w higienie jamy ustnej
Procedura: Leczenie chirurgiczne
Znieczulenie, Nacięcie, łyżeczkowanie, Leczenie zanieczyszczonej powierzchni implantu, Płukanie solą fizjologiczną, Sterowana regeneracja kości i szycie
EKSPERYMENTALNY: Przewlekłe zapalenie przyzębia z grupą Periimplantitis
Pacjenci ze zdiagnozowanym przewlekłym zapaleniem przyzębia i zapaleniem tkanek okołowszczepowych zostaną poddani ocenie, a ich dane kliniczne, biologiczne i radiograficzne zostaną zebrane na początku badania, po leczeniu niechirurgicznym i chirurgicznym oraz po 3, 6 i 12 miesiącach.
Procedura: Leczenie niechirurgiczne
Dekontaminacja powierzchni implantów i zębów poprzez skaling i planowanie, Kiretaż, profilaksję i orientację w higienie jamy ustnej
Procedura: Leczenie chirurgiczne
Znieczulenie, Nacięcie, łyżeczkowanie, Leczenie zanieczyszczonej powierzchni implantu, Płukanie solą fizjologiczną, Sterowana regeneracja kości i szycie
EKSPERYMENTALNY: Kontrola z grupą Periimplantitis
Do tej grupy zostaną włączeni pacjenci systemowo zdrowi z periimplantitis. Pacjenci zostaną poddani ocenie i zostaną zebrane ich dane kliniczne, biologiczne i radiograficzne na początku badania, po leczeniu niechirurgicznym i chirurgicznym oraz po 3, 6 i 12 miesiącach.
Procedura: Leczenie niechirurgiczne
Dekontaminacja powierzchni implantów i zębów poprzez skaling i planowanie, Kiretaż, profilaksję i orientację w higienie jamy ustnej
Procedura: Leczenie chirurgiczne
Znieczulenie, Nacięcie, łyżeczkowanie, Leczenie zanieczyszczonej powierzchni implantu, Płukanie solą fizjologiczną, Sterowana regeneracja kości i szycie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radiograficzny przyrost wysokości kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie przyrostu wysokości kości w badaniu radiograficznym z wartością wyjściową 3 miesiące po leczeniu chirurgicznym
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania kieszeni wokół implantu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Porównanie głębokości sondowania wokół implantu z wartością wyjściową 3 miesiące po leczeniu chirurgicznym
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luiz Antonio Pugliesi Alves de Lima

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

28 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

28 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RiskFactorsSurgPeriimplantitis

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Leczenie niechirurgiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj