アレルギー治療のためのマヌカ目薬

包含基準:

1. -被験者は、インフォームドコンセントを読み、理解し、署名することができます。
2. 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームと HIPPA 承認の提供。
3. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
4. 10～85歳の男性または女性。
5. -訪問1での最後のアレルゲン滴定の点滴から10分以内の陽性の両側CAC反応（>または= 2単位のかゆみおよび>または= 2単位の発赤）訪問時のより多くの時点 2.
6. 正常なまぶたの解剖学
7. 両眼のBCVAが20/100以上で、両眼のIOPが5～22mmHg。
8. -生殖能力のある女性の場合：スクリーニングの少なくとも1か月前に非常に効果的な避妊薬を使用し、研究参加中にそのような方法を使用することに同意し、治験薬投与終了後さらに4週間
9. -閉経後（訪問1の少なくとも1年前に月経周期がない）、または両側卵管結紮、子宮摘出術、片側または両側卵巣摘出術を伴う子宮摘出術、または両側卵巣摘出術。

10. -臨床試験の期間中、許可されていない薬やコンタクトレンズの使用を避ける意思がある。

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除外基準:

1. -治験薬またはその成分に対する既知の過敏症または禁忌を持っています。
2. 勉強会に参加したくない。
3. -安全性または研究のパラメーターに影響を与える可能性のある活動性の眼疾患または重大な病気（臨床的に重大な眼瞼炎、制御されていない心血管疾患、狭隅角緑内障）。
4. スクリーニング前の1週間以内のコンタクトレンズの使用
5. -研究期間中にコンタクトレンズの使用を中止したくない
6. 妊娠または授乳
7. -スクリーニング前6か月以内の眼科手術またはまぶた手術。
8. 被験者は、試験期間中、プロスタグランジンを含むまつげの成長製品を控えたがらない必要があります。
9. -被験者は、Visit 1の前6か月以内に、貫通眼内手術、屈折矯正手術または角膜移植、まぶた手術を受けていてはなりません。
10. 1週間以内に熱性疾患。
11. -1か月以内の別の治験薬または他の介入による治療。
12. -ヘルペス性角膜炎の病歴がある被験者。
13. -研究者の判断で、研究評価を混乱させる可能性がある、またはコンプライアンスを制限する可能性がある、重篤または重度の疾患または制御されていない病状がある。
14. -スクリーニングから30日以内に新しい処方点眼薬を使用する
15. -スクリーニングから30日以内の全身投薬の変更
16. -研究期間中のフォローアップ訪問の遵守を妨げる可能性のある研究サイト外での予想される移転または大規模な旅行

17. 訪問 1 と 2 の両方で CAC 要件を満たしていませんでした。

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