再発または難治性の高リスク骨髄異形成症候群または慢性骨髄単球性白血病患者の治療におけるCPX-351

包含基準:

• 世界保健機関（WHO）によるMDSまたは慢性骨髄単球性白血病（CMML）の診断
• -患者は、登録時に幹細胞移植の資格がないか、続行しないことを選択します
• MDS および CMML は、国際予後スコアリング システム (IPSS) によって中間 2/高リスクに分類され、過剰な芽球が 5% を超えるか、または骨髄芽球が 10 ～ 19% の場合
• アザシチジン、デシタビン、グアデシタビン、または ASTX727 (経口デシタビン) を単剤として、または他の治験薬
• -患者（または患者の法定代理人）は、患者が研究の目的と必要な手順を理解し、研究に参加する意思があることを示すインフォームドコンセント文書に署名している必要があります
• -総ビリルビン<3 mg / dL（ギルバートが調査官の裁量である場合、通常の上限[ULN]の5倍未満が許可されます）
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）=<3 x ULN
• -血清クレアチニンクリアランス> 30 mL /分および末期/段階の腎疾患なし
• -白血球増加の制御または造血成長因子の使用のためのヒドロキシ尿素（例、顆粒球コロニー刺激因子[G-CSF]、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子[GM-CSF]、プロクリット、アラネスプ、トロンボポエチン）は、前の任意の時点で許可されます患者の最善の利益になると考えられる場合、研究中または研究中

除外基準:

• -ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全または左心室駆出率（LVEF）が心エコー図またはマルチゲート取得（MUGA）スキャンで50未満
• -過去6か月以内の心筋梗塞の病歴または不安定/制御不能な狭心症または重度および/または制御不能な心室性不整脈の病歴
• 制御されていない感染症で、適切な抗生物質に十分に反応しない
• 妊娠中または授乳中の女性患者
• 避妊要件に従うことを望まない生殖能力のある患者（性的パートナーとの男性のコンドームの使用、および女性のコンドームの使用を含む：処方経口避妊薬[避妊薬]、避妊注射、子宮内避妊器具[IUD]、二重バリア法[殺精子ゼリー]またはコンドームまたはダイヤフラム付きフォーム]、避妊パッチ、または外科的滅菌) 研究全体
• -生殖能力のある女性患者で、スクリーニング時に尿または血液のベータヒト絨毛性ゴナドトロピン（ベータHCG）妊娠検査が陽性である
• -他の同時治験薬または化学療法、放射線療法、または免疫療法を受けている患者（研究治療の開始から14日以内）
• 縦隔への放射線療法を受けた患者では、550 mg/m^2 を超えるダウノルビシンまたは同等物、または 400 mg/m^2 を超える以前の累積アントラサイクリン曝露