重度で持続的な神経性食欲不振症の治療における糞便微生物叢移植（FMT）

包含基準:

• 署名と日付が記入されたインフォームド コンセント フォームの提供。
• -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した。
• 18～45歳の女性。
• SE-ANと診断され、ここでは5年以上ANに苦しんでおり、2つ以上の入院または居住治療プログラムに参加した後、体重が再発したと定義されています。
• FMTを受けるのに十分に医学的に安定している（正常範囲内の血清電解質、正常な心電図）
• -FMT投与レジメンを順守する意思がある。
• 生殖能力のある女性の場合、男性と性的関係にある場合は、登録の 30 日前から試験治療終了後 4 週間まで、許容される避妊方法を使用する必要があります。 参加者はまた、定期的な妊娠検査を受けることをいとわない必要があります。
• -研究期間を通じてライフスタイルの考慮事項を順守することに同意します。

• 入院をカバーする適切な保険。

  • ライフスタイルに関する考慮事項: この調査中、参加者は次のことを求められます。

    • UNC チャペル ヒルの CEED で標準的な入院治療に参加します。
    • FMT投与の4つの個別のインスタンスで、各投薬セッションの朝、およびFMTを受けた後2時間、os（npo）ごとにゼロのままです。
    • 臨床試験の 30 日間の活動段階では、性行為を控えるか、コンドームまたはその他の非常に効果的な避妊法を使用してください。
    • 8 週間および 6 か月のフォローアップ期間中に妊娠した場合は、できるだけ早く研究チームに通知してください。
    • 治験参加者が 8 週間または 6 か月のフォローアップ期間中にこの治験で禁止されている薬物のいずれかのコースを開始した場合、参加者は薬物の名前、用量、および治療期間のみを報告するよう求められます。

除外基準:

• 男性または 18 歳から 45 歳の範囲外
• この研究を除く任意の時点での以前のFMTまたはマイクロバイオームベースの製品
• 一般に安全と認められる成分（GRAS）にアレルギーのある患者
• -重度のアナフィラキシーまたはアナフィラキシー様食物アレルギーの病歴のある患者
• 患者は過去 48 時間以内に抗生物質を投与されました。 研究開始の少なくとも48時間前に抗生物質療法が中止された場合、患者は登録する資格があります
• 継続的な抗生物質の使用が必要、または今後4週間で抗生物質の使用が予想される
• -活動性悪性腫瘍に対する同時の集中導入化学療法、放射線療法、または生物学的治療。
• 妊娠または授乳
• 過去1ヶ月以内の熱性疾患
• 過去1か月以内に別の治験薬による治療
• -研究時または昨年以内のアルコールまたは薬物依存症
• -登録時の活動性胃腸感染症
• -重度の胃不全麻痺（胃ペースメーカーなど）および胃腸疾患の病歴（炎症性腸疾患、過敏性腸症候群、セリアック病、胃腸癌などを含むがこれらに限定されない）を含む、胃腸または潜在的に腸の微生物叢関連の状態。
• 主要な消化器外科（例： 登録前3か月以内の重大な腸切除）。 これには、虫垂切除術または胆嚢摘出術は含まれません。
• 1型または2型糖尿病
• -既知または疑われる中毒性巨大結腸および/または既知の小腸イレウス
• 全結腸切除術または肥満手術の病歴
• -移植後90日以内の固形臓器移植レシピエントまたは積極的な拒絶反応治療中
• -CMV / EBV関連疾患のリスクがある場合（研究者の裁量で、例えば 免疫不全）、サイトメガロウイルス（CMV）またはエプスタインバーウイルス（EBV）のIgG検査陰性。
• 免疫不全の患者
• プロトコル要件に準拠できない、または準拠したくない
• 平均余命 < 6 ヶ月
• -被験者の安全または権利を危険にさらす、被験者が研究を完了する可能性を低くする、または研究の結果を混乱させる状態