粪便微生物群移植 (FMT) 治疗重度和持久性神经性厌食症

纳入标准：

• 提供签署并注明日期的知情同意书。
• 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性。
• 18-45岁的女性。
• 诊断为 SE-AN，在此定义为患有 AN 五年或更长时间，并且参加过两次或更多次住院或住院治疗计划，随后体重复发。
• 医学上足够稳定，可以接受 FMT（血清电解质在正常范围内，心电图正常）
• 愿意坚持 FMT 给药方案。
• 对于具有生殖潜力的女性，与男性发生性关系，必须在入组前 30 天至完成研究治疗后 4 周期间使用可接受的避孕方法。 * 参与者还必须愿意接受定期妊娠试验。
• 同意在整个学习期间遵守生活方式注意事项。

• 足够的保险来支付住院费用。

  • 生活方式注意事项：在这项研究中，参与者被要求：

    • 参加北卡罗来纳大学教堂山分校 CEED 的标准住院治疗。
    • 在每个给药疗程的早晨和接受 FMT 后两个小时，在四个单独的 FMT 管理实例中保持零口服 (npo)。
    • 在临床试验的 30 天活跃期期间，避免性行为或使用避孕套或其他形式的高效避孕措施。
    • 如果他们在八周和六个月的随访期间怀孕，请尽快通知研究团队。
    • 如果试验参与者在 8 周或 6 个月的随访期间开始使用该试验的一种禁用药物，则参与者将仅被要求报告药物名称、剂量和治疗持续时间。

排除标准：

• 男性或 18-45 岁范围外
• 任何时间以前的 FMT 或基于微生物组的产品，不包括本研究
• 对公认安全 (GRAS) 成分过敏的患者
• 有严重过敏性或类过敏性食物过敏史的患者
• 患者在过去 48 小时内接受了抗生素治疗。 如果在研究开始前至少 48 小时停止抗生素治疗，患者将有资格参加
• 需要继续使用抗生素或预计在接下来的 4 周内使用抗生素
• 活动性恶性肿瘤的同步强化诱导化疗、放疗或生物治疗。
• 怀孕或哺乳
• 近月内患热病
• 在过去一个月内用另一种研究药物治疗
• 在研究期间或去年内对酒精或药物依赖
• 入组时有活动性胃肠道感染
• 任何胃肠道或可能与肠道微生物群相关的疾病，包括：严重的胃轻瘫（例如胃起搏器）和任何胃肠道疾病史（包括但不限于炎症性肠病、肠易激综合征、乳糜泻、任何胃肠道癌症等）
• 大型胃肠道手术（例如 显着肠切除术）入组前 3 个月内。 这不包括阑尾切除术或胆囊切除术
• 1 型或 2 型糖尿病
• 已知或疑似中毒性巨结肠和/或已知小肠肠梗阻
• 全结肠切除术或减肥手术史
• 实体器官移植受者少于或等于移植后 90 天或正在积极治疗排斥反应
• 如果有患 CMV/EBV 相关疾病的风险（由研究者决定，例如 免疫功能低下），巨细胞病毒 (CMV) 或 EB 病毒 (EBV) 的 IgG 检测呈阴性。
• 免疫功能低下的患者
• 无法或不愿遵守协议要求
• 预期寿命 < 6 个月
• 会危及受试者的安全或权利、使受试者不太可能完成研究或混淆研究结果的情况