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異なる磁気共鳴イメージングシーケンスでの神経内分泌腫瘍からの肝転移の測定変動性 (NETMRI)

2019年5月10日 更新者:CHU de Reims

私たちの研究の目的は、異なる磁気共鳴画像法 (MRI) シーケンスでの神経内分泌腫瘍 (NET) からの肝転移の測定値の変動性を評価することです。

2011 年 1 月から 2012 年 12 月までの治験審査委員会が承認したこのレトロスペクティブ研究では、すべての肝臓 MRI が、NET からの肝転移が証明され、固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST 1.1) に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変を有する患者に対して当科で実施されました。含まれていました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

私たちの研究の目的は、異なる磁気共鳴画像法 (MRI) シーケンスでの神経内分泌腫瘍 (NET) からの肝転移の測定値の変動性を評価することです。

2011 年 1 月から 2012 年 12 月までの治験審査委員会が承認したこのレトロスペクティブ研究では、すべての肝臓 MRI が、NET からの肝転移が証明され、固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST 1.1) に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変を有する患者に対して当科で実施されました。含まれていました。 T2強調画像で独立した放射線科医によって最大2つの病変が選択され、矢印でマークされています。 3 人のレビュアー (放射線科医 R1、フェロー R2、シニア R3) が、T2、3 つの b 値 (50、400、800) による拡散強調画像 (DWI)、動脈、ポータルで、30 人の患者の 135 の転移の長軸測定値を個別に取得しました。およびガドリニウム後の後期段階)、および2つの離れた別々のセッション中。 クラス内相関係数と Bland-Altman プロットを使用して、観察者内および観察者間の変動性を評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ランス大学病院での磁気共鳴画像法による神経内分泌腫瘍からの肝転移患者。

説明

包含基準 :

  • 神経内分泌腫瘍からの肝転移を有する患者
  • ランス大学病院での磁気共鳴画像検査を受けた患者
  • -固形腫瘍における反応評価基準に従って、少なくとも1つの測定可能な病変を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経内分泌腫瘍
神経内分泌腫瘍からの肝転移を有する患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異なる磁気共鳴画像法(MRI)シーケンスでの神経内分泌腫瘍(NET)からの肝転移の測定値のばらつき。
時間枠:0日目
クラス内相関係数の計算
0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月10日

最初の投稿 (実際)

2019年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月10日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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