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Variabilidad de medición de metástasis hepáticas de tumores neuroendocrinos en diferentes secuencias de imágenes de resonancia magnética (NETMRI)

10 de mayo de 2019 actualizado por: CHU de Reims

El objetivo de nuestro estudio es evaluar la variabilidad de las mediciones de metástasis hepáticas de tumores neuroendocrinos (NET) en diferentes secuencias de resonancia magnética (RM).

En este estudio retrospectivo aprobado por la junta de revisión institucional de enero de 2011 a diciembre de 2012, todas las resonancias magnéticas hepáticas realizadas en nuestro departamento en pacientes con metástasis hepáticas comprobadas de TNE y con al menos una lesión medible según los criterios de evaluación de Respuesta en tumores sólidos (RECIST 1.1) se incluyeron.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de nuestro estudio es evaluar la variabilidad de las mediciones de metástasis hepáticas de tumores neuroendocrinos (NET) en diferentes secuencias de resonancia magnética (RM).

En este estudio retrospectivo aprobado por la junta de revisión institucional de enero de 2011 a diciembre de 2012, todas las resonancias magnéticas hepáticas realizadas en nuestro departamento en pacientes con metástasis hepáticas comprobadas de TNE y con al menos una lesión medible según los criterios de evaluación de Respuesta en tumores sólidos (RECIST 1.1) se incluyeron. Un radiólogo independiente seleccionó hasta dos lesiones en imágenes ponderadas en T2 y las marcó con una flecha. Tres revisores (radiólogo asistente R1, compañero R2, senior R3) obtuvieron de forma independiente mediciones de eje largo de 135 metástasis en 30 pacientes, en T2, imágenes ponderadas por difusión (DWI) con tres valores b (50, 400, 800), arterial, portal y fases tardías después de gadolinio), y durante dos sesiones separadas distantes. Se utilizaron coeficientes de correlación intraclase y gráficos de Bland-Altman para evaluar la variabilidad intra e interobservador.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

41

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con metástasis hepática de tumor neuroendocrino con resonancia magnética en el hospital universitario de Reims.

Descripción

criterios de inclusión :

  • Pacientes con metástasis hepáticas de tumor neuroendocrino
  • Pacientes con resonancia magnética en el hospital universitario de Reims
  • Pacientes con al menos una lesión medible según los criterios de evaluación de Respuesta en tumores sólidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Tumor neuroendocrino
Pacientes con metástasis hepáticas de tumor neuroendocrino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
variabilidad de las mediciones de metástasis hepáticas de tumores neuroendocrinos (NET) en diferentes secuencias de imágenes por resonancia magnética (IRM).
Periodo de tiempo: Día 0
cálculo del coeficiente de correlación intraclase
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

14 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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