- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03948841
Variabilidad de medición de metástasis hepáticas de tumores neuroendocrinos en diferentes secuencias de imágenes de resonancia magnética (NETMRI)
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la variabilidad de las mediciones de metástasis hepáticas de tumores neuroendocrinos (NET) en diferentes secuencias de resonancia magnética (RM).
En este estudio retrospectivo aprobado por la junta de revisión institucional de enero de 2011 a diciembre de 2012, todas las resonancias magnéticas hepáticas realizadas en nuestro departamento en pacientes con metástasis hepáticas comprobadas de TNE y con al menos una lesión medible según los criterios de evaluación de Respuesta en tumores sólidos (RECIST 1.1) se incluyeron.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es evaluar la variabilidad de las mediciones de metástasis hepáticas de tumores neuroendocrinos (NET) en diferentes secuencias de resonancia magnética (RM).
En este estudio retrospectivo aprobado por la junta de revisión institucional de enero de 2011 a diciembre de 2012, todas las resonancias magnéticas hepáticas realizadas en nuestro departamento en pacientes con metástasis hepáticas comprobadas de TNE y con al menos una lesión medible según los criterios de evaluación de Respuesta en tumores sólidos (RECIST 1.1) se incluyeron. Un radiólogo independiente seleccionó hasta dos lesiones en imágenes ponderadas en T2 y las marcó con una flecha. Tres revisores (radiólogo asistente R1, compañero R2, senior R3) obtuvieron de forma independiente mediciones de eje largo de 135 metástasis en 30 pacientes, en T2, imágenes ponderadas por difusión (DWI) con tres valores b (50, 400, 800), arterial, portal y fases tardías después de gadolinio), y durante dos sesiones separadas distantes. Se utilizaron coeficientes de correlación intraclase y gráficos de Bland-Altman para evaluar la variabilidad intra e interobservador.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Reims, Francia
- Damien JOLLY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
criterios de inclusión :
- Pacientes con metástasis hepáticas de tumor neuroendocrino
- Pacientes con resonancia magnética en el hospital universitario de Reims
- Pacientes con al menos una lesión medible según los criterios de evaluación de Respuesta en tumores sólidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Tumor neuroendocrino
Pacientes con metástasis hepáticas de tumor neuroendocrino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
variabilidad de las mediciones de metástasis hepáticas de tumores neuroendocrinos (NET) en diferentes secuencias de imágenes por resonancia magnética (IRM).
Periodo de tiempo: Día 0
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cálculo del coeficiente de correlación intraclase
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Día 0
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Otros números de identificación del estudio
- 2018Ao006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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