Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målevariabilitet af levermetastaser fra neuroendokrine tumorer på forskellige magnetiske resonansbilleddannelsessekvenser (NETMRI)

10. maj 2019 opdateret af: CHU de Reims

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere variabiliteten af ​​målinger af levermetastaser fra neuroendokrine tumorer (NET) på forskellige magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sekvenser.

I dette institutionelle review-styrelsesgodkendte retrospektive studie fra januar 2011 til december 2012 blev alle lever-MR'er udført på vores afdeling hos patienter med påviste levermetastaser fra NET'er og med mindst én målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST 1.1) var inkluderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at vurdere variabiliteten af ​​målinger af levermetastaser fra neuroendokrine tumorer (NET) på forskellige magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sekvenser.

I dette institutionelle review-styrelsesgodkendte retrospektive studie fra januar 2011 til december 2012 blev alle lever-MR'er udført på vores afdeling hos patienter med påviste levermetastaser fra NET'er og med mindst én målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST 1.1) var inkluderet. Op til to læsioner blev udvalgt af en uafhængig radiolog på T2-vægtede billeder og markeret med en pil. Tre anmeldere (behandlende radiolog R1, fellow R2, senior R3) opnåede uafhængigt langaksemålinger af 135 metastaser hos 30 patienter på T2, diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) med tre b-værdier (50, 400, 800), arteriel, portal og sene faser efter gadolinium), og under to fjerntliggende separate sessioner. Intraklasse-korrelationskoefficienter og Bland-Altman-plot blev brugt til at vurdere intra- og interobservatørvariabilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med levermetastaser fra neuroendokrin tumor med magnetisk resonansbilleddannelse på Reims universitetshospital.

Beskrivelse

inklusionskriterier:

  • Patienter med levermetastaser fra neuroendokrin tumor
  • Patienter med magnetisk resonansbilleddannelse på Reims universitetshospital
  • Patienter med mindst én målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Neuroendokrin tumor
Patienter med levermetastaser fra neuroendokrin tumor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variabilitet af målinger af levermetastaser fra neuroendokrine tumorer (NET) på forskellige magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sekvenser.
Tidsramme: Dag 0
beregning af intraklasse korrelationskoefficient
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer

Kliniske forsøg med MR scanning

3
Abonner