- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03948841
Målevariabilitet af levermetastaser fra neuroendokrine tumorer på forskellige magnetiske resonansbilleddannelsessekvenser (NETMRI)
Formålet med vores undersøgelse er at vurdere variabiliteten af målinger af levermetastaser fra neuroendokrine tumorer (NET) på forskellige magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sekvenser.
I dette institutionelle review-styrelsesgodkendte retrospektive studie fra januar 2011 til december 2012 blev alle lever-MR'er udført på vores afdeling hos patienter med påviste levermetastaser fra NET'er og med mindst én målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST 1.1) var inkluderet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores undersøgelse er at vurdere variabiliteten af målinger af levermetastaser fra neuroendokrine tumorer (NET) på forskellige magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sekvenser.
I dette institutionelle review-styrelsesgodkendte retrospektive studie fra januar 2011 til december 2012 blev alle lever-MR'er udført på vores afdeling hos patienter med påviste levermetastaser fra NET'er og med mindst én målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer (RECIST 1.1) var inkluderet. Op til to læsioner blev udvalgt af en uafhængig radiolog på T2-vægtede billeder og markeret med en pil. Tre anmeldere (behandlende radiolog R1, fellow R2, senior R3) opnåede uafhængigt langaksemålinger af 135 metastaser hos 30 patienter på T2, diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) med tre b-værdier (50, 400, 800), arteriel, portal og sene faser efter gadolinium), og under to fjerntliggende separate sessioner. Intraklasse-korrelationskoefficienter og Bland-Altman-plot blev brugt til at vurdere intra- og interobservatørvariabilitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig
- Damien JOLLY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
inklusionskriterier:
- Patienter med levermetastaser fra neuroendokrin tumor
- Patienter med magnetisk resonansbilleddannelse på Reims universitetshospital
- Patienter med mindst én målbar læsion i henhold til responsevalueringskriterier i solide tumorer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Neuroendokrin tumor
Patienter med levermetastaser fra neuroendokrin tumor
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
variabilitet af målinger af levermetastaser fra neuroendokrine tumorer (NET) på forskellige magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) sekvenser.
Tidsramme: Dag 0
|
beregning af intraklasse korrelationskoefficient
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018Ao006
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroendokrine tumorer
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Baodong QinRekruttering
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyRekrutteringSolid tumor, voksen | Refraktær tumorForenede Stater
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid tumor | Avanceret solid tumorKina, Taiwan, Forenede Stater, Australien
-
Partner Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkendtAvanceret solid tumor eller hæmatologisk tumorKina
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med MR scanning
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
Zhan YunfanAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyRekruttering
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Ottawa Hospital Research InstituteOttawa Heart Institute Research CorporationAfsluttet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
The Methodist Hospital Research InstituteSiemens Medical SolutionsAfsluttetKnæskader | Bruskskade | Artropati af knæ | Bruskskade | Knæsmerter HævelseForenede Stater
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...National Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater