- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03948841
Variabilità della misurazione delle metastasi epatiche da tumori neuroendocrini su diverse sequenze di imaging a risonanza magnetica (NETMRI)
Lo scopo del nostro studio è valutare la variabilità delle misurazioni delle metastasi epatiche da tumori neuroendocrini (NET) su diverse sequenze di risonanza magnetica (MRI).
In questo studio retrospettivo approvato dal comitato di revisione istituzionale da gennaio 2011 a dicembre 2012, tutte le risonanze magnetiche epatiche eseguite presso il nostro dipartimento in pazienti con comprovate metastasi epatiche da NET e con almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1) erano inclusi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del nostro studio è valutare la variabilità delle misurazioni delle metastasi epatiche da tumori neuroendocrini (NET) su diverse sequenze di risonanza magnetica (MRI).
In questo studio retrospettivo approvato dal comitato di revisione istituzionale da gennaio 2011 a dicembre 2012, tutte le risonanze magnetiche epatiche eseguite presso il nostro dipartimento in pazienti con comprovate metastasi epatiche da NET e con almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1) erano inclusi. Fino a due lesioni sono state selezionate da un radiologo indipendente su immagini pesate in T2 e contrassegnate da una freccia. Tre revisori (radiologo presente R1, collega R2, senior R3) hanno ottenuto indipendentemente misurazioni dell'asse lungo di 135 metastasi in 30 pazienti, su T2, imaging pesato in diffusione (DWI) con tre valori b (50, 400, 800), arterioso, portale e fasi tardive dopo il gadolinio), e durante due sedute separate e distanti. I coefficienti di correlazione intraclasse e i grafici di Bland-Altman sono stati utilizzati per valutare la variabilità intra e interosservatore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Reims, Francia
- Damien JOLLY
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
criterio di inclusione :
- Pazienti con metastasi epatiche da tumore neuroendocrino
- Pazienti con una risonanza magnetica nell'ospedale universitario di Reims
- Pazienti con almeno una lesione misurabile secondo i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Tumore neuroendocrino
Pazienti con metastasi epatiche da tumore neuroendocrino
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
variabilità delle misurazioni delle metastasi epatiche da tumori neuroendocrini (NET) su diverse sequenze di risonanza magnetica (MRI).
Lasso di tempo: Giorno 0
|
calcolo del coefficiente di correlazione intraclasse
|
Giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018Ao006
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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