Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målevariabilitet av levermetastaser fra nevroendokrine svulster på forskjellige magnetresonansbildesekvenser (NETMRI)

10. mai 2019 oppdatert av: CHU de Reims

Målet med vår studie er å vurdere variabiliteten av målinger av levermetastaser fra nevroendokrine svulster (NET) på forskjellige magnetisk resonans imaging (MRI) sekvenser.

I denne institusjonelle vurderingsstyret-godkjente retrospektive studien fra januar 2011 til desember 2012 ble alle lever-MR utført ved vår avdeling hos pasienter med påviste levermetastaser fra NET og med minst én målbar lesjon i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1) ble inkludert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med vår studie er å vurdere variabiliteten av målinger av levermetastaser fra nevroendokrine svulster (NET) på forskjellige magnetisk resonans imaging (MRI) sekvenser.

I denne institusjonelle vurderingsstyret-godkjente retrospektive studien fra januar 2011 til desember 2012 ble alle lever-MR utført ved vår avdeling hos pasienter med påviste levermetastaser fra NET og med minst én målbar lesjon i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST 1.1) ble inkludert. Opptil to lesjoner ble valgt av en uavhengig radiolog på T2-vektede bilder og markert med en pil. Tre anmeldere (besøkende radiolog R1, stipendiat R2, senior R3) oppnådde uavhengig langaksemålinger av 135 metastaser hos 30 pasienter, på T2, diffusjonsvektet bildediagnostikk (DWI) med tre b-verdier (50, 400, 800), arteriell, portal og sene faser etter gadolinium), og under to fjerntliggende sesjoner. Intraklassekorrelasjonskoeffisienter og Bland-Altman-plott ble brukt for å vurdere intra- og interobservatørvariabilitet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

41

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med levermetastaser fra nevroendokrin svulst med magnetisk resonansavbildning i Reims universitetssykehus.

Beskrivelse

inklusjonskriterier :

  • Pasienter med levermetastaser fra nevroendokrin svulst
  • Pasienter med magnetisk resonanstomografi i Reims universitetssykehus
  • Pasienter med minst én målbar lesjon i henhold til responsevalueringskriterier i solide svulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Nevroendokrin svulst
Pasienter med levermetastaser fra nevroendokrin svulst
Annen: magnetisk resonansavbildning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
variasjon av målinger av levermetastaser fra nevroendokrine svulster (NET) på forskjellige magnetisk resonansavbildning (MRI) sekvenser.
Tidsramme: Dag 0
beregning av intraklasse korrelasjonskoeffisient
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018Ao006

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevroendokrine svulster

Kliniske studier på magnetisk resonansavbildning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ukraine

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere