血液透析患者における甲状腺ホルモン補充のランダム化比較試験 (THYROID-HD)

30 年以上にわたるデータは、甲状腺機能低下症が慢性腎臓病 (CKD) 集団で非常に蔓延しており、透析療法を受けている人の 25% に影響を与えていることを示しています。 一般集団では、甲状腺刺激ホルモン (TSH) レベルの上昇によって定義される甲状腺機能低下症は、健康関連の生活の質 (HRQOL) および心血管 (CV) の罹患率および死亡率の低下と関連していますが、最近まで、その予後に関するデータは不足していました。 CKDへの影響。 私たちの研究は、特に身体的健康（身体機能、エネルギー/疲労など）を中心としたサブスケール間で、透析患者の正常な TSH レベルの高さと HRQOL Short Form 36 スコアの悪化との関連性を示した最初の研究です。 私たちの研究はまた、「正常」範囲内（> 3.0mIU / L）のTSHレベルの上昇が、複数の透析コホート全体での心血管疾患および死亡のリスクの上昇と関連していることを示すことにより、この分野を進歩させました. しかし、1) 甲状腺機能障害が患者中心および CV の有害転帰と因果関係があるかどうか、および 2) TSH レベルの上昇が CKD における甲状腺機能疾患と非甲状腺疾患を表しているかどうかについては、かなりの論争が残っています。 レボチロキシンは CKD で最も一般的に処方される薬剤の 1 つですが、この集団におけるその有効性についてはほとんど知られていません。

これらの知識のギャップに対処するために、24 週間 (つまり 6 か月) のレボチロキシンと. 1) HRQOL Short Form 36 (SF36) Physical Component Score および 2) 冠動脈石灰化 (CAC) の進行 (主要エンドポイント) に関するプラセボ。

副次的評価項目として、1) ThyPRO サーベイで測定した HRQOL、2) 身体能力、3) 内皮機能、4) 血管石灰化抑制レベル、5) 総体脂肪率についても検討します。 108 人の血液透析患者のサブスタディでは、1) 筋力、2) 収縮機能、および 3) 安静時エネルギー消費の探索的副次評価項目も調べます。