サルモネラ菌は CVD 1000 を結合: 三価の侵襲性サルモネラ病ワクチンによるワクチン接種に対する反応の研究

包含基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力
• 18 歳から 45 歳まで
• バイタルサイン（心拍数 90 mm Hg および ≤ 150 mm Hg、拡張期 > 45 mm Hg および ≤ 90 mm Hg、口腔温
• 研究要件を満たすための関心と可能性を表明した
• 出産の可能性のある女性*の場合、登録の4週間前から最後のワクチン接種後4週間まで、許容される避妊に同意する必要があります。
• -研究期間中はいつでも別の臨床試験に参加しないことに同意します。
• 将来の研究用に血液サンプルを無期限に保管することに同意します。

除外基準:

• -腸チフスの予防接種の歴史、または5年以内の腸チフス感染の既知の歴史

• 以下にリストされている、スクリーニング（最初のワクチン接種前）または安全検査室試験（2回目のワクチン接種前）による許容できない実験室の異常。 本質的に一過性である可能性がある異常のある検査室は、1回繰り返される場合があります。

  1. ヘモグロビン、白血球 (WBC) 数、絶対好中球数 (ANC)、または付録 B による許容できない値の血小板数
  2. クレアチニン、AST、ALT、総ビリルビン、または付録 B による許容できない値の C 反応性タンパク質
  3. -C型肝炎またはHIV抗体またはB型肝炎表面抗原の血清検査が陽性。

（被験者は、結果がC型肝炎、HIV抗体、またはB型肝炎表面抗原に対して陽性である場合に通知され、これらの異常な臨床検査のフォローアップのためにプライマリケア提供者に紹介されます。）

• -出産の可能性のある女性の場合、血清妊娠検査陽性（登録後45日以内のスクリーニング中）または尿妊娠検査陽性（ワクチンの各用量の投与前および24時間以内）。
• 授乳中の母親。
• -体温が38.0°C（100.4°F）を超えるか、ワクチンの各投与前3日以内に上気道感染症や胃腸炎などの急性自然治癒病の症状。
• 過去 12 か月間のアルコールまたは違法薬物の使用の結果としての医療、職業、または家族の問題。
• 統合失調症またはその他の主要な精神疾患の診断
• スクリーニング中に理解度評価ツールに合格できなかった (合格するには 70% の正答が必要です)。
• -登録前28日以内に実験薬（ワクチン、薬、デバイスなど）を受け取った、または研究期間中に実験薬を受け取る予定。
• -この研究への登録前の2週間（不活化ワクチンの場合）または4週間（生ワクチンの場合）以内に認可されたワクチンを受領した。
• -破傷風ワクチンに対する重度のアレルギー反応の病歴を含む、研究ワクチンの成分に対する既知の感受性。
• -免疫グロブリンまたは他の血液製剤の受領 この研究でのワクチン接種前の3か月以内。
• -基礎疾患または免疫抑制薬または細胞毒性薬による治療の結果としての免疫抑制、または過去36か月以内の抗がん化学療法または放射線療法の使用。
• -経口または非経口ステロイド（グルココルチコイド）の長期使用（> 2週間）、または高用量の吸入ステロイド（> 800 mcg /日ジプロピオン酸ベクロメタゾンまたは同等のもの）過去6か月以内（鼻および局所ステロイドは許可されています）。
• -治験責任医師の意見では、治験に参加しているボランティアの安全または権利を危険にさらす、または被験者をプロトコルに準拠できなくするその他の状態。