前立腺癌におけるロイプロレリン 5mg インプラントの 3 か月後の患者の実生活研究 (LEPTO)
2024年10月29日 更新者：Laboratoires Bouchara-Recordati
Leuprorelin 5mg インプラントの 3 か月後の患者の実際の観察研究と前立腺癌患者の対処戦略の評価: LEPTO STUDY
前立腺癌に苦しむ患者の管理を改善するために、Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI は、観察研究を設定して、毎日の診療において、大規模な集団にわたって、リュープロレリン 5 mg を受けている患者のプロファイルと臨床的および生物学的追跡調査を記録したいと考えています。インプラントとインプラント埋入の条件。
これらの前立腺癌患者の進行は、テストステロン値、PSA 値、疾患の進行に影響を与える可能性のある要因など、日常診療で入手可能なデータに基づいて監視され、観察された結果が臨床研究。
調査の概要
詳細な説明
前立腺癌に苦しむ患者の管理を改善するために、Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI は、観察研究を設定して、毎日の診療において、大規模な集団にわたって、リュープロレリン 5 mg を受けている患者のプロファイルと臨床的および生物学的追跡調査を記録したいと考えています。インプラントとインプラント埋入の条件。 これらの前立腺癌患者の進行は、テストステロン値、PSA 値、疾患の進行に影響を与える可能性のある要因など、日常診療で入手可能なデータに基づいて監視され、観察された結果が臨床研究。
前立腺がん患者の管理の心理的側面も、患者が前立腺がんに対処するために使用する戦略を評価することによって対処されます [(Prostate Cancer Patients' Coping Strategies Questionnaire (PCPCSQ)])。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
医師が皮下リュープロレリンインプラント5 mg（レプトプロル®）によるホルモン療法を処方することを決定した前立腺癌患者。
説明
包含基準:
- 医師が皮下リュープロレリンインプラント5 mg（レプトプロル®）によるホルモン療法を処方することを決定した前立腺癌患者。
除外基準:
- すでに別の研究に参加している患者、またはこの研究への参加を希望しない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロイプロレリン 5 mg インプラントによる 3 か月の治療後、テストステロン血症の閾値が 0.5 ng/mL 以下に達した 3 か月の前立腺がん患者の割合
時間枠：3ヶ月
|
ロイプロレリン5 mgインプラントによる3か月の治療後に≤0.5 ng / mLのテストステロン血症の閾値を達成した前立腺癌患者の割合は、3か月および6か月のフォローアップで評価されます。
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3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月17日
最初の投稿 (実際)
2019年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月29日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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