Étude en vie réelle de patients après 3 mois d'implantation de leuproréline 5 mg dans le cancer de la prostate (LEPTO)
Étude observationnelle en vie réelle de patients après 3 mois d'implantation de leuproréline 5 mg et évaluation des stratégies d'adaptation chez les patients atteints d'un cancer de la prostate : ÉTUDE LEPTO
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour améliorer la prise en charge des patients atteints d'un cancer de la prostate, les Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI souhaitent mettre en place une étude observationnelle pour documenter, en pratique quotidienne, et sur une large population, le profil et le suivi clinique et biologique des patients sous leuproréline 5 mg implant ainsi que les conditions de pose de l'implant. L'évolution de ces patients atteints d'un cancer de la prostate sera suivie sur la base des données disponibles en pratique quotidienne, notamment les valeurs de testostérone, les valeurs de PSA, et les facteurs pouvant influencer l'évolution de la maladie, afin d'objectiver si les résultats observés sont cohérents avec ceux décrits dans le Etudes cliniques.
La dimension psychologique de la prise en charge des patients atteints d'un cancer de la prostate sera également abordée en évaluant les stratégies utilisées par les patients pour faire face à leur cancer de la prostate [(Prostate Cancer Patients' Coping Strategies Questionnaire (PCPCSQ)].
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer de la prostate pour lesquels le médecin a décidé de prescrire une hormonothérapie par implant sous-cutané de leuproréline 5 mg (Leptoprol®).
Critère d'exclusion:
- Patient ayant déjà participé à une autre étude ou ne souhaitant pas participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le pourcentage de patients atteints d'un cancer de la prostate à 3 mois qui ont atteint un seuil de testostérone ≤ 0,5 ng/mL après un traitement de 3 mois avec un implant de leuproréline 5 mg
Délai: 3 mois
|
Le pourcentage de patients atteints d'un cancer de la prostate ayant atteint un seuil de testostérone ≤ 0,5 ng/mL suite à un traitement de 3 mois avec un implant de leuproréline 5 mg sera évalué à 3 mois et à 6 mois de suivi
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs génitales, homme
- Maladies de la prostate
- Tumeurs prostatiques
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Leuprolide
Autres numéros d'identification d'étude
- Leptoprol- FR-NIS 0023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .